Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sebepoškozené kognitivní behaviorální terapie na poruchu hazardních her na míru na míru

20. ledna 2026 aktualizováno: Ayça Çınaroğlu Asar, Ege University

Kendini damgalama algisina uyarlanmiş bi̇lişsel davranişçi terapcet İn kumar oynama bozukluğu tanili bi̇reylerde etkİnlisát.

Primárním cílem této studie je prozkoumat změny v závažnosti sebe-stigmatizace a poruchy hazardních her u dospělých s diagnózou poruchy hazardních her, kteří se vztahovali na kliniku závislosti, po samostatné intervenci kognitivní behaviorální terapie.

Sekundárním cílem studie je pozorovat, zda jsou změny v závažnosti sebe-stigmatu a poruchy hazardních her udržitelné, sledovat, zda se účastníci vracejí na svou předchozí úroveň závažnosti během období po intervenci a otestují, zda má samo-stigma zprostředkující účinek při léčbě poruchy hazardních her.

Výzkum byl proveden na ambulantní klinice EGE University Institute pro zneužívání, toxikologii a farmaceutické vědy. Populace studie se skládala z jednotlivců ve věku mezi 18 a 65 lety, kteří se vztahovali na kliniku a byla diagnostikována porucha hazardu.

Ve vědecké literatuře nebyly uvedeny žádné předchozí studie, které by mohly být použity k odhadu očekávané velikosti účinku nebo velikosti vzorku pro tento výzkum. Proto byla velikost účinku 0,5 považována za klinicky smysluplnou (Kazdin & Bass, 1989). Na základě velikosti efektu 0,5 a výkonu 0,80 byla požadovaná velikost vzorku vypočtena jako 13 účastníků intervenční skupiny a 13 v kontrolní skupině, celkem 26 účastníků. S ohledem na potenciální předčasné ukončení předčasnosti bylo v každé skupině plánováno zahrnout o 20% více účastníků. Výsledkem bylo, že skupiny byly vytvořeny s poměrem alokace 1: 1, z toho 16 účastníků intervenční skupiny a 16 v kontrolní skupině.

Data byla shromážděna pomocí několika nástrojů: formulář kazuistiky vyvinuté výzkumným pracovníkem k získání demografických a klinických informací (např. Věk, pohlaví, předchozí diagnózy, historie léčby a zdravotní stavy), měřítko sebe-stigmatizace pro měření závažnosti samostatně a obrazovky hazardních her na jihu dubu (SOGS) za účelem posouzení závažnosti hazardních her.

Statistická analýza dat byla provedena pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS). K určení, zda existují významné rozdíly mezi intervenčními a kontrolními skupinami z hlediska naměřených proměnných, byla použita analýza variance (ANOVA) opakované měření (ANOVA). Úroveň statistické významnosti (p-hodnota) byla nastavena na 0,05.

Zjištění představila, hlásila a diskutovala ve světle příslušné literatury v tabulkové podobě

Přehled studie

Detailní popis

Celková doba trvání studie je 13 měsíců, od března 2024 do dubna 2025. Fáze studie byly plánovány podle týdnů (W). Časová osa a fáze studie jsou následující:

  1. Screening vzorku (březen 2024, W1-W4)
  2. Měření hodnocení a předběžného testu (březen 2024, W2-W4)
  3. Randomizace a přiřazení výzkumných skupin (duben 2024, W5-W6)
  4. Informování účastníků (duben 2024, W5-W6)
  5. Intervence (psychoterapie) (duben 2024 - září 2024, W7 -W20)
  6. Měření po testu (září 2024-říjen 2024, W21-W23)
  7. Měření následné sledování (prosinec 2024-leden 2025, W27-W29)
  8. Analýza dat (leden 2025, W30-W32)
  9. Reporting (únor 2025 - duben 2025, W33 -W39)
  1. Screening vzorků osobních nebo telefonních rozhovorů byl prováděn s pacienty, kteří se aplikovali na jednotku závislosti na ústavu pro zneužívání drog, toxikologii a farmaceutických vědách na EGE University. U pacientů s diagnózou poruchy užívání alkoholu na ambulantní klinice bylo naplánováno schůzky pro osobní hodnocení. Předběžné rozhovory a plánování schůzek pokračovaly, dokud nebylo dosaženo dostatečného počtu účastníků.
  2. Měření hodnocení a předběžného testu

    Kroky hodnotící relace (klinické hodnocení) jsou následující:

    • Poskytování podrobných informací o studii pacientům, kteří se zúčastnili hodnotící relace.

    • Informování účastníků, že by byli náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin prostřednictvím randomizačního programu jiným výzkumným pracovníkem než primárním vyšetřovatelem.
    • Získání podepsaných formulářů s informovaným souhlasu od pacientů, kteří se dobrovolně dohodli na účasti na studii, a poskytnutí jim kopii.
    • Přijetí anamneze pacientů, kteří souhlasili s dobrovolně účastí. Informace o anamneze byly zaznamenány ve formuláři případu vyvinuté hlavním vyšetřovatelem.
    • Účastníkům s vedením hlavního vyšetřovatele podávání všech stupnic (Selfma Scale a Screal Stigma Scale a South Oaks hazardní obrazovky). Tato měření tvoří základní (T0) hodnocení studie.
    • Informování účastníků, že budou znovu kontaktováni, aby byli informováni o jejich skupinovém přiřazení před ukončením zasedání.
  3. Randomizační a výzkumné skupiny Po hodnotící relaci byli identifikováni pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení na základě nástrojů měření. Každému účastníkovi bylo přiděleno číslo protokolu. Pomocí stratifikované randomizace založené na číslech protokolu byli účastníci přiřazeni k intervenční nebo kontrolní skupině. Kritéria stratifikace zahrnovala věk, pohlaví, závažnost závislosti a závažnost sebe-stigmatu, aby se zajistila homogenita skupiny. Postup randomizace byl proveden jiným výzkumným pracovníkem než hlavním vyšetřovatelem, který provedl zásah, aby udržel utajení alokace.
  4. Informovali účastníky po přiřazení skupiny a účastníci intervenční skupiny byli kontaktováni, aby naplánovali své první psychoterapii. Účastníci kontrolní skupiny byli informováni, že byli umístěni na čekací listině. Pacienti, u nichž bylo zjištěno, že nejsou způsobilí k účasti na základě kritérií vyloučení, byli také kontaktováni a informováni, že do studie nebudou zahrnuti.
  5. Intervence (Psychoterapeupy Sessions): Účinek kognitivní behaviorální terapie přizpůsobené samostatně na míru na poruchu hazardních her (SSCBT-GD) bude provádět zásah SSCBT-GD s účastníky intervenční skupiny podle strukturovaného protokolu, naplánovanému ve vzájemně dohodnutých datech a časech. Každá psychoterapie bude provedena přibližně jeden týden od sebe. Doba trvání každé relace je 60 minut. Intervence sestává z celkem čtyř relací, pokud není přerušeno jinak (např. Účastník přeplánující relaci).

    Intervenční plán:

    Session 1: Psychoeducation I • Řešení poruchy hazardních her z bio-psychosociální perspektivy.

    • Vysvětlení konceptů sociální stigmy a sebe-stigmy.
    • Poskytování informací o kognitivní behaviorální terapii (CBT).
    • Prezentace kognitivně-behaviorálního modelu souvisejícího se samo-stigmatizací u jedinců s poruchou hazardních her.
    • Zkoumání dopadu emocí a kognitivních zkreslení.

    Materiály:

    Operativní učební model poruchy hazardních her, progresivní model stigmatu, progresivní model sebe-stigmatu, bio-psychosociální model CBT.

    Session 2: Psychoeducation II

    • Zkoumání sebe-stigmatizujících myšlenek a jejich dopadu na chování.

    • Identifikace automatických myšlenek souvisejících s příznaky jednotlivce pomocí kognitivních technik.

    • Zavedení kognitivního povědomí a základů kognitivní restrukturalizace prostřednictvím technik zkoumání založených na důkazech.

    Materiály:

    Emoce-promyšlené spojení, analýza myšlení a emocí, důkazy vs. příklady a praxe proti kontralezci, přehodnocení emoce.

    Session 3: Psychoeducation III • Zarovnání chování s osobními hodnotami.

    • Řešení cílů pro kognitivní restrukturalizaci a změnu chování.

    • Zvyšování sebevědomí.

    Materiály:

    Model hodnot, připomenutí souhrnu, začarovaný diagram cyklu.

    Session 4: Psychoeducation IV • Zkoumání interakce mezi emocemi, myšlenkami a chováním. • Zvyšování povědomí o vzorcích a zkušenostech osobního života. • Diskuse o předvídavosti a preventivních strategiích.

    • Strategie prevence relapsu a proces ukončení.

    Materiály:

    Integrované shrnutí závislosti a sebe-stigmatu, příklad spuštění myšlenek, forma prevence relapsu.

    Domácí úkoly pro domácí úkoly je technika běžně používaná v intervencích CBT k posílení terapeutických zisků. Jeho cílem je podporovat účastníky v intervenční intervenční obsah zapojením do materiálu mezi relacemi. Tato přiřazení zůstávají u účastníka a slouží jako shrnutí jejich terapeutické cesty.

    • Domácí úkol 1: Seznam problémů - Cílem je posoudit současné povědomí účastníka o problému.

    • Domácí úkoly 2: A-B-C (ilustrované)-pomáhá rozpoznat a označovat myšlenky a emoce v konkrétních situacích.

    • Domácí úkol 3: Nová kniha Old Book - Vybízí účastníka, aby prozkoumal emoce, myšlenky a alternativní perspektivy.

    • Domácí úkol 4: Forma experimentu behaviorálního experimentu - nabízí příležitost zpochybnit a restrukturalizovat osobní poznání prostřednictvím praktických cvičení.
    • Domácí úkol 5: Formulář prevence relapsu - pomáhá dokumentovat nové zkušenosti a slouží jako připomínka obsahu relace během fáze kognitivní restrukturalizace.

    Účastníci, kteří se zúčastnili pouze jednoho, dvou nebo tří psychoterapeutických sezení, nebyli považováni za dokončení zásahu. Pouze ti, kteří se zúčastnili všech čtyř relací, byli považováni za dokončení.

    Léčba jako obvykle (tau):

    Během intervence SSCBT-GD všichni účastníci experimentálních i kontrolních skupin nadále dostávali TAU z ambulantní kliniky závislosti. Obsah a doba trvání TAU byla určena individuálně klinickým psychiatrem. Tau primárně spočívala v lékařském ošetření a motivačním rozhovoru v případě potřeby.

  6. Jako nástroje pro měření pro postižení i následné hodnocení pro postižení i následné hodnocení byly použity pro postižení i následné hodnocení. Tato hodnocení byla prováděna současně pro účastníky v experimentálních i kontrolních skupinách.

    Posouzení po zásahu (T1) byla provedena čtyři týdny po zahájení intervence (datum prvního psychoterapeutického zasedání bylo považováno za datum zahájení).

    Následná hodnocení (T2) byla provedena čtyři týdny po hodnocení po zásahu.

  7. Analýza dat po dokončení následných hodnocení byla analyzována data shromážděná pomocí nástrojů měření. Experimentální a kontrolní skupiny byly porovnány z hlediska závislých proměnných studie.
  8. Intervence pro kontrolní skupinu Pokud analýza odhalila, že účastníci experimentální skupiny měli prospěch z zásahu SSCBT-GD, stejný zásah byl nabídnut kontrolní skupině z etických důvodů
  9. Hlášení výzkumného procesu a zjištění bylo zdokumentováno a prezentováno v tabulkovém formátu. Fáze podávání zpráv představovala poslední fázi studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnění diagnostických kritérií pro poruchu hazardních her (GD) podle DSM-5:
  2. V současné době dostává nebo po dokončení standardní léčby poskytované na ambulantní klinice.
  3. Bodování 97,5 nebo vyšší na stupnici sebepmas.
  4. Je mezi 18 a 65 lety.

Kritéria pro vyloučení:

  1. „Intelektuální postižení“ klasifikované pod neurodevelopmentálními poruchami.
  2. „Poruchy komunikace“ vyplývající z poruch neurodevelopmentálních nebo jiného zdravotního stavu.
  3. Na základě klinických rozhovorů a diagnostických kritérií DSM-5:
  4. „Bipolární a související poruchy“ s psychotickými rysy.
  5. „Depresivní poruchy“ s psychotickými rysy.
  6. „Disociativní poruchy“, jako je depersonalizace, derealizace nebo narušení identity.
  7. Jakákoli porucha klasifikovaná v rámci „Schizofrenického spektra a dalších psychotických poruch“, včetně schizofrenie, schizotypální poruchy osobnosti a schizoafektivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrželi standardní léčbu poruchy hazardních her (GD), jak je popsáno v předchozím odstavci, na klinice závislosti na institutu. Doba trvání a typ léčby byla psychiatrem přizpůsobena jednotlivému pacientovi. Během období, kdy experimentální skupina obdržela kognitivní behaviorální terapii na míru na míru na míru pro poruchu hazardních her, byli účastníci kontrolní skupiny umístěni na čekací listinu a neobdrželi žádný konkrétní zásah do vnímání sebe-stigmatu.
Všichni účastníci nadále dostávali standardní farmakoterapii od svých příslušných psychiatrů.
Všichni účastníci nadále dostávali standardní motivační zásah do pohovorů pro závislost od jejich psychiatra.
Experimentální: Experimentální (intervenční) skupina

Účastníci ve výzkumné rameni obdrželi „kognitivní behaviorální terapii na míru na míru na míru na poruchu hazardních her“ “do standardní léčby poruch hazardních her (GD) poskytované na klinice závislosti.

Standardní léčba zahrnuje lékařské ošetření GD a motivační rozhovory spravované psychiatrem na klinice závislosti, kde se výzkum provádí.

Všichni účastníci nadále dostávali standardní farmakoterapii od svých příslušných psychiatrů.
Všichni účastníci nadále dostávali standardní motivační zásah do pohovorů pro závislost od jejich psychiatra.

Kognitivní behaviorální terapie na přizpůsobenou samostatně na míru pro poruchu hazardních her (SSCBT) je nový zásah navržený speciálně pro tuto studii a dosud nebyl v existující literatuře používán ani pojmenován. Tento čtyřsesní protokol lze integrovat do jakékoli části léčby GD. Každá relace byla doprovázena materiály speciálně navrženými pro obsah této relace a na konci každé relace byly uvedeny úkoly související s tématy relace.

Relace 1: Porucha hazardu z bio-psychosociální perspektivy, stigma a samo-stigma, úvod CBT, kognitivně-behaviorální model samo-stigmatizace, dopad emocí a kognitivních zkreslení.

S. 2: Samostatizující myšlenky a chování, identifikace automatických myšlenek s kognitivními technikami, kognitivní vědomí a restrukturalizací pomocí důkazního vyšetření.

S. 3: Zarovnání chování s hodnotami, kognitivní restrukturalizací, změnou chování a sebevědomím.

S. 4: Strategie prevence, plánování prevence relapsu.

Ostatní jména:
  • Sscbt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre sebepřisuzované stigmatizace měřená Škálou sebepřisuzované stigmatizace (SSS). Od výchozího stavu (týden 0) do post- léčby (týden 4) a následného sledování (týden 8)
Časové okno: post-treatment (týden 4) a follow-up (týden 8)
Sebestigma bude měřena pomocí Self-Stigma Scale (SSS). Skóre se pohybuje od 36 do 144, přičemž skóre 72 a vyšší indikuje závažnou sebestigmatizaci. Budou analyzovány změny od výchozího stavu (Týden 0) po léčbě (Týden 4) a při následném sledování (Týden 8).
post-treatment (týden 4) a follow-up (týden 8)
Změna skóre závažnosti hráčství měřeného pomocí South Oaks Gambling Screen (SOGS). Od výchozího stavu (týden 0) po léčbu (týden 4) a následné sledování (týden 8)
Časové okno: po léčbě (týden 4) a následné sledování (týden 8)
Závažnost hráčství bude hodnocena pomocí South Oaks Gambling Screen (SOGS). Skóre se pohybuje od 0 do 19, přičemž vyšší skóre indikuje větší problémy související s hráčstvím. Změny od výchozího stavu po léčbu a následné sledování budou analyzovány.
po léčbě (týden 4) a následné sledování (týden 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Umut Kırlı, Assoc. Prof., Ege University, Addiction Clinic within the Institute of Addiction, Toxicology, and Pharmaceutical Sciences.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayça Çınaroğlu Asar, B.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že studie dosud nebyla zveřejněna, má být po zveřejnění výsledků stanoven plán sdílení jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Předplatit