Влияние самостоятельной стигмы когнитивно -поведенческой терапии на расстройство азартных игр
Kendini damgalama algisina uyarlanmiş bi̇lisel davranişzis terapinin kumar oynama bozukluğu tanili bi̇reylerde etkinliğninin incelenmesi̇
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить изменения в тяжесть самостигматизации и расстройства азартных игр среди взрослых, с диагнозом азартного расстройства, которые применялись в клинике наркомании, после вмешательства по когнитивной поведенческой терапии, ориентированной на самостигматуру.
Вторичные цели исследования состоит в том, чтобы наблюдать, являются ли изменения в самостигмальной степени и тяжести азартных азартных азартных азартных азартных азартных азартных азартных азартных азартных азартных азартных игр устойчивыми, чтобы контролировать, возвращаются ли участники к своим предыдущим уровням тяжести в течение периода после вмешательства, и проверить, оказывает ли самостигма опосредованное влияние на лечение расстройства азартных игр.
Исследование было проведено в Амбулаторной клинике Амбинитарной части Института Университета Эге по вопросам злоупотребления наркотиками, токсикологией и фармацевтическими науками. Исследовательская популяция состояла из людей в возрасте от 18 до 65 лет, которые подали заявку на клинику, и ему было диагностировано расстройство азартных игр.
В научной литературе не было обнаружено никаких предыдущих исследований, которые можно было бы использовать для оценки ожидаемого размера эффекта или размера выборки для этого исследования. Следовательно, величина эффекта 0,5 считался клинически значимым (Kazdin & Bass, 1989). Основываясь на величине эффекта 0,5 и мощности 0,80, был рассчитан необходимый размер выборки 13 участников в группе вмешательства и 13 в контрольной группе, что составляет 26 участников. Учитывая потенциальные отсевы, он должен был включить на 20% больше участников в каждой группе. В результате группы были сформированы с коэффициентом распределения 1: 1, в том числе 16 участников в группе вмешательства и 16 в контрольной группе.
Данные были собраны с использованием нескольких инструментов: форма отчета о случаях, разработанная исследователем, для получения демографической и клинической информации (например, возраста, пола, предыдущих диагнозов, истории лечения и заболеваний), шкалы самостигмы для измерения серьезности самостигмы и экрана азартных игр в Южном Дубе (SOGS) для оценки тяжести азартного расстройства.
Статистический анализ данных был проведен с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS). Дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) был использован для определения того, существуют ли существенные различия между вмешательством и контрольными группами с точки зрения измеренных переменных. Уровень статистической значимости (p-значение) было установлено на 0,05.
Результаты представлены, сообщались и обсуждались в свете соответствующей литературы в табличной форме
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая продолжительность исследования составляет 13 месяцев, с марта 2024 года по апрель 2025 года. Стадии исследования были запланированы в соответствии с неделями (W). Сроки и этапы исследования следующие:
- Образец скрининга (март 2024 г., W1-W4)
- Сессия оценки и измерения предварительного тестирования (март 2024 г., W2-W4)
- Рандомизация и назначение исследовательских групп (апрель 2024 г., W5-W6)
- Информирование участников (апрель 2024 г., W5-W6)
- Вмешательство (сеансы психотерапии) (апрель 2024 г. - сентябрь 2024 г., W7 -W20)
- Измерения после тестирования (сентябрь 2024 г.-октябрь 2024 г., W21-W23)
- Последующие измерения (декабрь 2024 г.-январь 2025 г., W27-W29)
- Анализ данных (январь 2025 г., W30-W32)
- Отчетность (февраль 2025 г. - апрель 2025 г., W33 -W39)
- Образец скрининга лицом к лицу или телефонным интервью был проведен с пациентами, которые подали заявку на отдел наркомании Института по борьбе с наркотиками, токсикологией и фармацевтическими науками в Университете Эге. Для пациентов с диагнозом расстройства употребления алкоголя в амбулаторной клинике были запланированы назначения для личных оценок. Предварительные интервью и планирование назначений продолжались до тех пор, пока не было достигнуто достаточное количество участников.
Сессия оценки и измерения предварительного тестирования
Шаги сессии оценки (клиническая оценка) следующие:
• Предоставление подробной информации об исследовании пациентам, которые участвовали в сессии оценки.
- Информировать участников, что они будут случайным образом распределены на одну из двух групп посредством программы рандомизации исследователем, отличным от первичного исследователя.
- Получение подписанных форм информированного согласия от пациентов, которые добровольно согласились участвовать в исследовании, и предоставление им копии.
- Принимая анамнезис пациентов, которые согласились принять участие добровольно. Информация о анамнезе была записана в форме отчета о дел, разработанной главным исследователем.
- Администрирование всех масштабов (шкала самоизоляции и азартный экран Южного Оукса) участникам с руководством главного исследователя. Эти измерения составляют базовые (T0) оценки исследования.
- Информируя участников, что с ними снова свяжутся, чтобы быть проинформированными об их групповом назначении до завершения сеанса.
- Рандомизация и исследовательские группы После сеанса оценки, были выявлены пациенты, которые соответствовали критериям включения на основе инструментов измерения. Каждому участнику был назначен номер протокола. Используя стратифицированную рандомизацию на основе чисел протоколов, участники были назначены либо вмешательству, либо контрольной группе. Критерии стратификации включали возраст, пол, тяжесть зависимости и тяжесть самостигмы, чтобы обеспечить однородность группы. Процедура рандомизации была проведена исследователем, отличным от главного исследователя, который провел вмешательство, чтобы поддерживать сокрытие ассигнований.
- Информируя участников после группового назначения, участникам вмешательства в группе вмешательства связались, чтобы назначить свою первую психотерапию. Участники контрольной группы были проинформированы, что они были помещены в список ожидания. С пациентами, которые, как было обнаружено, не имеют права на участие, основанные на критериях исключения, также связались и сообщили, что они не будут включены в исследование.
Вмешательство (сеансы психотерапии): Влияние самоизолированной когнитивно-поведенческой терапии на расстройство азартных игр (SSCBT-GD). Вмешательство SSCBT-GD будет проводиться с участниками в группе вмешательства в соответствии со структурированным протоколом, запланированным в взаимно согласованные даты и время. Каждый сеанс психотерапии будет проводиться примерно на одну неделю друг от друга. Продолжительность каждого сеанса составляет 60 минут. Вмешательство состоит из четырех сеансов, если иное не прервано (например, участник перенесен сеанс).
План вмешательства:
Сессия 1: Психообразование I • Обработка расстройства азартных игр с биопсихосоциальной точки зрения.
- Объяснение концепций социальной стигмы и самостигмы.
- Предоставление информации о когнитивной поведенческой терапии (CBT).
- Представление когнитивно-поведенческой модели, связанной с самостигматизацией у людей с расстройством азартных игр.
- Изучение влияния эмоций и когнитивных искажений.
Материалы:
Операционная модель обучения азартного расстройства, прогрессивная модель стигмы, прогрессивная модель самостигмы, биопсихосоциальная модель CBT.
Сессия 2: Психообразование II
• Изучение самостигматизирующих мыслей и их влияния на поведение.
• Выявление автоматических мыслей, имеющих отношение к симптомам человека с использованием когнитивных методов.
• Введение когнитивного осознания и основы когнитивной реструктуризации с помощью методов исследования, основанных на фактических данных.
Материалы:
Эмоциональная связь, анализ мышления и эмоций, доказательства против примеров и практики, переоценки, переоценки мысли.
Сессия 3: Психообразование III • Совместное поведение с личными ценностями.
• Устранение целей для когнитивной реструктуризации и изменения поведения.
• Повышение самосознания.
Материалы:
Модель значений, краткое напоминание, диаграмма порочной циклы.
Сессия 4: Психообразование IV • Изучение взаимодействия между эмоциями, мыслями и поведением. • Повышение осведомленности о личных образцах и опыте жизни. • Обсуждение предвидения и профилактических стратегий.
• Стратегии предотвращения рецидивов и процесс прекращения.
Материалы:
Интегрированное резюме зависимости и самостигмы, пример, запускающие мысли, форма профилактики рецидивов.
Домашние задания домашние задания - это метод, обычно используемый в вмешательствах CBT для усиления терапевтических выгод. Его цель состоит в том, чтобы поддержать участников в интернализации содержания вмешательства путем взаимодействия с материалом между сессиями. Эти задания остаются с участником и служат кратким изложением их терапевтического путешествия.
• Домашнее задание 1: Список проблем - Целью оценки текущего осознания участника о проблеме.
• Домашнее задание 2: A-B-C (иллюстрированный)-помогает распознать и маркировать мысли и эмоции в определенных ситуациях.
• Домашнее задание 3: Новая книга, старая книга - поощряет участника исследовать эмоции, мысли и альтернативные перспективы.
- Домашнее задание 4: Форма поведенческого эксперимента - предлагает возможность бросить вызов и реструктурировать личные познания с помощью практических упражнений.
- Домашнее задание 5: Форма профилактики рецидивов - помогает документировать новый опыт и служит напоминанием о содержании сеанса на этапе когнитивной реструктуризации.
Участники, которые посещали только одну, два или три сессии психотерапии, не считали, что завершили вмешательство. Считалось, что только те, кто участвовал во всех четырех сессиях, завершили его.
Лечение как обычно (тау):
На протяжении всего вмешательства SSCBT-GD все участники как экспериментальных, так и контрольных групп продолжали получать тау от амбулаторной клиники. Содержание и продолжительность тау были определены индивидуально психиатром клиники. Тау в основном состоял из медицинского лечения и мотивационного интервьюирования, когда это необходимо.
После вмешательства и последующих оценки шкала самостирации и экран азартных игр Южного Оукса использовались в качестве инструментов измерения как для пост-вмешательства, так и для последующих оценки. Эти оценки проводились одновременно для участников как экспериментальных, так и контрольных групп.
Оценки после вмешательства (T1) проводились через четыре недели после начала вмешательства (дата первого сеанса психотерапии считалась датой начала).
Последующие оценки (T2) проводились через четыре недели после оценки после вмешательства.
- Анализ данных После завершения последующих оценки были проанализированы данные, собранные с помощью инструментов измерения. Экспериментальные и контрольные группы сравнивались с точки зрения зависимых переменных исследования.
- Вмешательство для контрольной группы Если анализ показал, что участники экспериментальной группы выиграли от вмешательства SSCBT-GD, то же вмешательство было предложено контрольной группе по этическим причинам
- Сообщение о процессе исследования и результаты были задокументированы и представлены в табличном формате. Фаза отчетности составляла окончательный этап исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция (Туркие), 3100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Встреча с диагностическими критериями для расстройства азартных игр (GD) в соответствии с DSM-5:
- В настоящее время получает или завершив стандартное лечение, предоставленное в амбулаторной клинике.
- Забил 97,5 или выше по шкале самостоятельной стигмы.
- Быть от 18 до 65 лет.
Критерии исключения:
- «Интеллектуальная инвалидность», классифицированная при расстройствах развития нервно -развития.
- «Расстройства связи», возникающие в результате расстройств нервно -развития или другого заболевания.
- Основываясь на клинических интервью и диагностических критериях DSM-5:
- «Биполярные и связанные с ними расстройства» с психотическими чертами.
- «Депрессивные расстройства» с психотическими чертами.
- «Диссоциативные расстройства», такие как деперсонализация, дериализация или нарушение идентичности.
- Любое расстройство, классифицированное по «спектру шизофрении и другие психотические расстройства», включая шизофрении, шизотипическое расстройство личности и шизоаффективное расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получили стандартное лечение расстройства азартных игр (GD), как описано в предыдущем абзаце, в клинике зависимости Института.
Продолжительность и тип лечения были адаптированы к отдельному пациенту психиатром.
В течение периода, когда экспериментальная группа получила самостоятельную стигму, адаптированную когнитивно-поведенческую терапию при расстройстве азартных игр, участники контрольной группы были помещены в список ожидания и не получили какого-либо конкретного вмешательства для восприятия самостигмы.
|
Все участники продолжали получать стандартную фармакотерапию от своих психиатров.
Все участники продолжали получать стандартное мотивационное вмешательство для интервьюирования за зависимость от своего психиатра.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная (вмешательство) группа
Участники исследовательского подразделения получили добавление «самостоятельно адаптированная когнитивная поведенческая терапия при азартном расстройстве» к стандартному лечению расстройства азартных игр (GD), предоставленной в клинике зависимости. Стандартное лечение включает в себя лечение GD и мотивационные интервью, проводимые психиатром в клинике наркомании, где проводится исследование. |
Все участники продолжали получать стандартную фармакотерапию от своих психиатров.
Все участники продолжали получать стандартное мотивационное вмешательство для интервьюирования за зависимость от своего психиатра.
Самостоятельная стигма, адаптированная когнитивно -поведенческая терапия для азартного расстройства (SSCBT), представляет собой новое вмешательство, разработанное специально для этого исследования и ранее не использовалось или названо в существующей литературе. Этот 4-сессионный протокол может быть интегрирован в любую часть лечения GD. Каждый сеанс сопровождался материалами, специально предназначенными для содержания этой сессии, и задания, связанные с темами сеанса, были даны в конце каждого сеанса. Сессия 1: Расстройство азартных игр с биопсихосоциальной точки зрения, стигмы и самостигмы, введение CBT, когнитивно-поведенческая модель самостигматизации, воздействия эмоций и когнитивных искажений. С. 2: Самостигматизирующие мысли и поведение, выявление автоматических мыслей с помощью когнитивных методов, когнитивного осознания и реструктуризации с помощью доказательств. S. 3: Совместное поведение с ценностями, когнитивной реструктуризацией, изменением поведения и самосознанием. С. 4: Стратегии профилактики, планирование профилактики рецидивов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя самостигматизации по Шкале самостигматизации (ШСС) с исходного уровня (0-я неделя) до постлечения (4-я неделя) и последующего наблюдения (8-я неделя)
Временное ограничение: после лечения (4-я неделя) и контрольное наблюдение (8-я неделя)
|
Самостигматизация будет измеряться с помощью Шкалы самостигматизации (ШСС).
Баллы варьируются от 36 до 144, при этом баллы 72 и выше указывают на тяжелую самостигматизацию.
Изменения от исходного уровня (Неделя 0) до пост-лечения (Неделя 4) и контрольного наблюдения (Неделя 8) будут проанализированы.
|
после лечения (4-я неделя) и контрольное наблюдение (8-я неделя)
|
|
Изменение показателя тяжести зависимости от азартных игр по шкале South Oaks Gambling Screen (SOGS). Сравнение исходного уровня (неделя 0) с пост-лечебным периодом (неделя 4) и периодом наблюдения (неделя 8)
Временное ограничение: после лечения (4-я неделя) и контрольное наблюдение (8-я неделя)
|
Степень тяжести игровой зависимости будет оцениваться с использованием скринингового опросника South Oaks Gambling Screen (SOGS).
Баллы варьируются от 0 до 19, причём более высокие баллы указывают на более серьёзные проблемы, связанные с азартными играми.
Изменения от исходного уровня до постлечебного периода и последующего наблюдения будут проанализированы.
|
после лечения (4-я неделя) и контрольное наблюдение (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Umut Kırlı, Assoc. Prof., Ege University, Addiction Clinic within the Institute of Addiction, Toxicology, and Pharmaceutical Sciences.
- Главный следователь: Ayça Çınaroğlu Asar, B.A.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-3.1/60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .