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Vnotes子宮摘出術後の痛みを緩和するために、肺炎球菌腹腔内腹部ウォッシュアウトの減少 (Vnotes)

2025年4月17日 更新者:Kemal GUNGORDUK、Erzincan Military Hospital

胆嚢摘出術、虫垂切除術、および腎摘出術に最初に採用されていたVNotesは、2012年に婦人科手術の分野でデビューしました。 術後の不快感、迅速な回復、婦人科医の膣アプローチに精通している婦人科医の慣習との優れた美容結果の利点は、婦人科の手順におけるVNotesの迅速なグローバルな採用に貢献しています。 予備的な試験では、その安全性と実用性が実証されています。

腹腔鏡検査は外科的処置において重要な役割を果たしていますが、術後の痛みは、腹腔術による痛みよりも激しいものではないにもかかわらず、この低侵襲技術に関連する大きな懸念のままです。 腹腔鏡検査後の内臓痛は、肺炎球菌によって引き起こされる腹膜と横隔膜の伸び、ならびに腹腔内の血液蓄積のために放出される炎症性サイトカインの伸びに起因する可能性があります。 この痛みは、通常、腹部または胸部に見られる鈍い、広範囲にわたる痛みとして説明され、しばしば肩まで伸びています。 術前と術後の両方の段階の手術戦略後の回復の強化に沿った鎮痛剤使用の増加に対応します。 さらに、トレンデレンブルクの位置は、肺炎菌による横隔膜刺激の増加により、肩の痛みを強める可能性があります。

効果的な疼痛管理は早期の動きを促進し、血栓のリスクを低下させ、無線症や肺炎のような肺合併症を減少させます。 さらに、術後の痛みは、手術直後の生活の質に悪影響を及ぼします。 外科的痛みの発生と強度の両方を軽減するために、多くの専門家が外科患者におけるマルチモーダル療法の使用を提唱しています。

この研究の目的は、術後疼痛の発生率と重症度を減らすための、低圧CO2肺炎症と正常生理食塩水の腹腔内注入の組み合わせの有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

94

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 卵巣摘出術、子宮肛門靭帯靭帯、眼鏡テープ挿入、大腸菌、またはセンチネルリンパ節摘出術などの追加の手順を選択して、子宮摘出術と炭化切除術を受けた患者。
  • ASAステータスI-III
  • 自発的な参加

除外基準:

  • 3時間以上の手術時間
  • 感染または悪性腫瘍またはレクトバギナル子宮内膜症の疑いがあります
  • 他の臨床試験への参加。
  • 術前の肩の痛みまたは急性または慢性疼痛症候群の存在
  • 認知障害またはコミュニケーション障害、
  • 慢性疼痛のためのオピオイドの以前の使用、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:通常の生理食塩水
VNOTE手術の完了後、試験群の患者は、右半頭類の下に注入された37Cで30 mL/kgの正常生理食塩水で腹腔内灌漑を受けました。 患者は、液体と横隔膜を含むすべての腹部構造との接触を可能にするために、トレンデレンブルクの位置と逆トレンデレンブルクの位置に配置されました。 手順の終わりに、導入された液体は慎重に除去されました。
手術が完了した後、研究グループ患者は、右半頭の下に注入された37cで30 mL/kgの正常生理食塩水で腹腔内灌漑を受けました。 患者は、液体と横隔膜や外科的創傷を含むすべての腹部構造との接触を可能にするために、トレンデレンブルクの位置と逆トレンデレンブルクの位置に配置されました。 手順の終わりに、導入されたすべての液体が慎重に除去されました。
介入なし:コントロールグループ
VNotes後に介入は行われませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:手術の6時間後
視覚アナログスケール(VAS)は、主観的な痛みの評価のための道具です。 スコアは、「痛みなし(0)」と「最悪の痛み(10)」の間の連続体を表す10 cmのラインに手書きのマークを作成することによって記録されます。
手術の6時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月24日

一次修了 (推定)

2026年2月27日

研究の完了 (推定)

2026年3月16日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M08
  • 250014/60 (その他の識別子:Mugla University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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