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Pneumoperitônio reduzido de pressão e lavagem salina intraperitoneal para aliviar a dor após a histerectomia dos vnotes (Vnotes)

17 de abril de 2025 atualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Os vnotes, inicialmente empregados para colecistectomia, apendicectomia e nefrectomia, fizeram sua estréia no campo da cirurgia ginecológica em 2012. As vantagens de vnotes como desconforto pós-operatório minimizado, recuperação mais rápida e resultados cosméticos superiores combinados com a familiaridade dos ginecologistas com a abordagem vaginal contribuíram para a rápida adoção global de vnotes nos procedimentos ginecológicos. Ensaios preliminares demonstraram sua segurança e praticidade.

Embora a laparoscopia desempenhe um papel crucial nos procedimentos cirúrgicos, a dor pós-operatória continua sendo uma grande preocupação ligada a essa técnica minimamente invasiva, apesar de ser menos intensa que a dor de uma laparotomia. A dor visceral após a laparoscopia pode resultar do alongamento do peritônio e do diafragma causado por pneumoperitônio, bem como de citocinas inflamatórias liberadas devido ao acúmulo de sangue na cavidade abdominal. Essa dor é tipicamente descrita como uma dor maçante e generalizada encontrada na região abdominal ou torácica e geralmente se estende aos ombros. Corresponde a um aumento do uso do analgésico alinhado com uma recuperação aprimorada após estratégias de cirurgia para estágios pré -operatórios e pós -operatórios. Além disso, a posição da Trendelenburg poderia intensificar a dor no ombro devido ao aumento da irritação do diafragma do pneumoperitônio.

O gerenciamento eficaz da dor promove o movimento precoce, diminuindo o risco de coágulos sanguíneos e diminuindo as complicações pulmonares como atelectasia ou pneumonia. Além disso, a dor no pós -operatório afeta negativamente a qualidade de vida imediatamente após a cirurgia. Para diminuir a ocorrência e a intensidade da dor pós-cirúrgica, numerosos especialistas defendem o uso de terapia multimodal em pacientes cirúrgicos.

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de pneumoperitônio de CO2 de baixa pressão combinado e infusão intraperitoneal de solução salina normal para reduzir a incidência e gravidade da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que receberam histerectomia e salpingectomia, com a opção de procedimentos adicionais, como ooforectomia, plâncias do ligamento uterossacral, inserção de fita transobturator, colporréfia ou linfadenectomia sentinela.
  • Status ASA I-III
  • Participação voluntária

Critérios de exclusão:

  • Tempo de cirurgia superior a 3 h,
  • infecção suspeita ou malignidade ou endometriose retovaginal
  • Participação em outros ensaios clínicos.
  • presença de dor no ombro pré-cirúrgica ou qualquer síndromes de dor aguda ou crônica
  • Transtorno cognitivo ou transtorno de comunicação,
  • uso anterior de opióides para dor crônica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Salinha normal
Após a conclusão da cirurgia no vnote, os pacientes do grupo de estudo foram submetidos à irrigação intraperitoneal com 30 ml/kg de solução salina normal a 37 ° C infundidos sob o hemidiafragma direito. Os pacientes foram colocados na posição Trendelenburg e na posição reversa de Trendelenburg, para permitir o contato entre o líquido e todas as estruturas abdominais, incluindo o diafragma. No final do procedimento, o líquido introduzido foi cuidadosamente removido.
Após a conclusão da cirurgia, os pacientes do grupo de estudo foram submetidos à irrigação intraperitoneal com 30 ml/kg de solução salina normal a 37 ° C infundidos sob o hemidiafragma direito. Os pacientes foram colocados na posição Trendelenburg e na posição reversa de Trendelenburg, para permitir o contato entre o líquido e todas as estruturas abdominais, incluindo o diafragma e as feridas cirúrgicas. No final do procedimento, todo o líquido introduzido foi cuidadosamente removido.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada após os vnotes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Uma escala visual analógica (VAS) é um instrumento para classificação subjetiva da dor. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor (0)" e "pior dor (10)".
6 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

27 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M08
  • 250014/60 (Outro identificador: Mugla University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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