- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06944015
Vnotes 자궁 절제술 후 통증을 완화하기 위해 감소 감압 폐렴 및 복강 내 식염수 세척 (Vnotes)
초기에 담낭 절제술, 충수 절제술 및 신장 절제술에 고용 된 Vnotes는 2012 년 부인과 수술 분야에서 데뷔했습니다. 비인체 학자의 질 접근에 대한 친숙 함과 함께 최소화 된 수술 후 불편 함, 빠른 회복 및 우수한 화장품 결과와 같은 Vnotes-such의 장점은 부인과 절차에서 VNOTE의 신속한 글로벌 채택에 기여했습니다. 예비 시험은 안전과 실용성을 보여주었습니다.
복강경 검사는 외과 적 절차에서 중요한 역할을하지만 수술 후 통증은 개복술로 인한 통증보다 덜 강렬하지만이 최소 침습적 기술과 관련된 주요 관심사로 남아 있습니다. 복강경 검사 후 내장 통증은 폐렴에 의한 복막 및 다이어프램의 스트레칭뿐만 아니라 복강의 혈액 축적으로 인해 방출 된 염증성 사이토 카인으로부터 유발 될 수있다. 이 통증은 일반적으로 복부 또는 흉부 영역에서 발견되는 둔하고 광범위한 통증으로 묘사되며 종종 어깨까지 뻗어 있습니다. 수술 전 및 수술 후 단계 모두에 대한 수술 전략 후 회복이 향상된 진통제 사용의 증가에 해당합니다. 더욱이, Trendelenburg 위치는 폐렴으로부터의 다이어프램 자극으로 인해 어깨 통증을 강화할 수 있습니다.
효과적인 통증 관리는 초기 운동을 촉진하여 혈전의 위험을 낮추고 무기실 또는 폐렴과 같은 폐 합병증을 감소시킵니다. 또한 수술 후 통증은 수술 직후의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 수술 후 통증의 발생과 강도를 줄이기 위해 수많은 전문가들이 외과 환자에서 복합 요법의 사용을 옹호합니다.
이 연구의 목표는 수술 후 통증의 발생률 및 심각성을 감소시키기 위해 조합 된 저압 CO2 폐렴 및 복강 복강 내 주입의 효능을 평가하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kemal GUNGORDUK
- 전화번호: +905054921766
- 이메일: drkemalgungorduk@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- vnotes 자궁 절제술 및 salpingectomy를받은 환자, 난소 절제술, 자궁 내 인대 plications, transobturator 테이프 삽입, colporrhaphy 또는 Sentinel 림프절 절제술과 같은 추가 절차의 옵션.
- ASA 상태 I-III
- 자발적 참여
제외 기준 :
- 수술 시간 3 시간 이상,
- 의심되는 감염 또는 악성 또는 직장 자궁 내막증
- 다른 임상 시험 참여.
- 수술 전 어깨 통증 또는 급성 또는 만성 통증 증후군의 존재
- 인지 장애 또는 의사 소통 장애,
- 만성 통증에 대한 오피오이드의 이전 사용,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 식염수
Vnote 수술이 완료된 후, 연구 그룹 환자는 오른쪽 hemidiaphragm 하에서 37C에서 30 mL/kg의 정상 식염수로 복강 내 관개를 받았다.
환자를 트렌드 렌 부르크 위치 및 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 배치하여 액체와 다이어프램을 포함한 모든 복부 구조 사이의 접촉을 허용 하였다.
절차가 끝날 때, 도입 된 액체를 조심스럽게 제거 하였다.
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수술이 완료된 후, 연구 그룹 환자는 오른쪽 헤미 디아 프라그 (Hemidiphragm)하에 37C에서 30 mL/kg의 정상 식염수로 복강 내 관개를 받았다.
환자는 유리체 위치 및 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 배치되어 액체와 다이어프램 및 외과 적 상처를 포함한 모든 복부 구조 사이의 접촉을 허용 하였다.
절차가 끝나면 도입 된 모든 액체가 조심스럽게 제거되었습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
Vnotes 후에는 중재가 수행되지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 수술 6 시간 후
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 주관적인 통증 등급의 도구입니다.
점수는 "No Pain (0)"과 "최악의 통증 (10) 사이의 연속체를 나타내는 10cm 라인에서 필기 마크를 만들어 기록됩니다.
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수술 6 시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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