Neumoperitoneo de presión reducida y lavado de solución salina intraperitoneal para aliviar el dolor después de la histerectomía de Vnotes (Vnotes)
Las vnotes, inicialmente empleadas para colecistectomía, apendicectomía y nefrectomía, hicieron su debut en el campo de la cirugía ginecológica en 2012. Las ventajas de las vnotes, como la incomodidad postoperatoria minimizada, la recuperación más rápida y los resultados cosméticos superiores combinados con la familiaridad de los ginecólogos con el enfoque vaginal, han contribuido a la rápida adopción global de vnotes en procedimientos ginecológicos. Los ensayos preliminares han demostrado su seguridad y practicidad.
Aunque la laparoscopia juega un papel crucial en los procedimientos quirúrgicos, el dolor postoperatorio sigue siendo una gran preocupación vinculada con esta técnica mínimamente invasiva, a pesar de ser menos intenso que el dolor de una laparotomía. El dolor visceral después de la laparoscopia puede provenir del estiramiento del peritoneo y el diafragma causado por el neumoperitoneo, así como de las citocinas inflamatorias liberadas debido a la acumulación de sangre en la cavidad abdominal. Este dolor se describe típicamente como un dolor aburrido y generalizado que se encuentra en la región abdominal o torácica y a menudo se extiende a los hombros. Corresponde a un aumento en el uso de analgésicos alineados con una mejor recuperación después de las estrategias de cirugía para etapas preoperatorias y postoperatorias. Además, la posición de Trendelenburg podría intensificar el dolor en el hombro debido al aumento de la irritación del diafragma del neumoperitoneo.
El manejo efectivo del dolor promueve el movimiento temprano, reduciendo el riesgo de coágulos sanguíneos y disminuyendo las complicaciones pulmonares como la atelectasis o la neumonía. Además, el dolor postoperatorio afecta negativamente la calidad de vida inmediatamente después de la cirugía. Para disminuir tanto la ocurrencia como la intensidad del dolor posquirúrgico, numerosos expertos abogan por el uso de la terapia multimodal en pacientes quirúrgicos.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del neumoperitoneo de CO2 de baja presión combinada e infusión intraperitoneal de la solución salina normal para reducir la incidencia y la gravedad del dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kemal GUNGORDUK
- Número de teléfono: +905054921766
- Correo electrónico: drkemalgungorduk@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que recibieron histerectomía y salpingectomía vnotes, con la opción de procedimientos adicionales como ooforectomía, plicaciones del ligamento uterosacro, inserción de cintas transbturatorias, colporrafia o linfadenectomía centinela.
- ASA Status i-III
- Participación voluntaria
Criterios de exclusión:
- Tiempo de cirugía mayor que 3 h,
- Sospecha de infección o malignidad o endometriosis rectovaginal
- participación en otros ensayos clínicos.
- presencia de dolor de hombro prequirúrgico o cualquier síndromes de dolor agudo o crónico
- discapacidad cognitiva o trastorno de comunicaciones,
- Uso previo de opioides para dolor crónico,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solución salina normal
Después de completar la cirugía de VNOTE, los pacientes del grupo de estudio se sometieron a riego intraperitoneal con 30 ml/kg de solución salina normal a 37 ° C infundidas bajo el hemidiafragma derecho.
Los pacientes fueron colocados en posición de Trendelenburg y la posición inversa de Trendelenburg, para permitir el contacto entre el líquido y todas las estructuras abdominales, incluido el diafragma.
Al final del procedimiento, el líquido introducido se eliminó cuidadosamente.
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Después de completar la cirugía, los pacientes del grupo de estudio se sometieron a riego intraperitoneal con 30 ml/kg de solución salina normal a 37 ° C infundidas bajo el hemidiafragma derecho.
Los pacientes fueron colocados en posición de Trendelenburg y una posición de tendencia inversa de Trendelenburg, para permitir el contacto entre el líquido y todas las estructuras abdominales, incluidos el diafragma y las heridas quirúrgicas.
Al final del procedimiento, se eliminó cuidadosamente todo el líquido introducido.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizó una intervención después de los vnotes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento para la calificación subjetiva del dolor.
Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "no dolor (0)" y "peor dolor (10)".
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6 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- M08
- 250014/60 (Otro identificador: Mugla University)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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