Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pneumoperitoneum och intraperitoneal saltlösning med reducerat tryck för att lindra smärta efter vnoter hysterektomi (Vnotes)

17 april 2025 uppdaterad av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Vnoter, ursprungligen anställda för kolecystektomi, appendektomi och nefrektomi, debuterade inom gynekologisk kirurgi 2012. Fördelarna med vnotes--som minimerat postoperativt obehag, snabbare återhämtning och överlägsna kosmetiska resultat-kombinerade med gynekologernas kännedom om vaginalstrategin har bidragit till den snabba globala antagandet av vnoter i gynekologiska procedurer. Preliminära försök har visat dess säkerhet och praktiska.

Även om laparoskopi spelar en avgörande roll i kirurgiska ingrepp, förblir postoperativ smärta ett stort problem kopplat till denna minimalt invasiva teknik, trots att den är mindre intensiv än smärtan från en laparotomi. Visceral smärta efter laparoskopi kan komma från sträckningen av peritoneum och membran orsakat av pneumoperitoneum, såväl som från inflammatoriska cytokiner frisatta på grund av blodansamling i bukhålan. Denna smärta beskrivs vanligtvis som en tråkig, utbredd värk som finns i buken eller thoraxregionen och sträcker sig ofta till axlarna. Det motsvarar en ökning av smärtstillande användning i linje med förbättrad återhämtning efter operationstrategier för både preoperativa och postoperativa stadier. Dessutom kan Trendelenburg -positionen intensifiera axelsmärta på grund av ökad membranirritation från pneumoperitoneum.

Effektiv smärtbehandling främjar tidig rörelse, sänker risken för blodproppar och minskar lungkomplikationer som atelektas eller lunginflammation. Dessutom påverkar postoperativ smärta negativt livskvaliteten omedelbart efter operationen. För att minska både förekomsten och intensiteten av postkirurgisk smärta förespråkar många experter för användning av multimodal terapi hos kirurgiska patienter.

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av kombinerat lågtryck CO2 pneumoperitoneum och intraperitoneal infusion av normal saltlösning för att minska förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som fick vnoter hysterektomi och salpingektomi, med möjlighet till ytterligare procedurer såsom oophorektomi, uterosacral ligamentplikationer, transobturatorbandinsättning, kolporrhaphy eller sentinel -lymfadenektomi.
  • ASA-status I-III
  • Frivilligt deltagande

Uteslutningskriterier:

  • Kirurgi mer än 3 timmar,
  • misstänkt infektion eller malignitet eller rektovaginal endometrios
  • deltagande i andra kliniska studier.
  • närvaro av kirurgisk axelsmärta eller akuta eller kroniska smärtsyndrom
  • kognitiv försämring eller kommunikationsstörning,
  • Tidigare användning av opioider för kronisk smärta,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal saltlösning
Efter avslutad VNOTE -kirurgi genomgick studiegrupppatienterna intraperitoneal bevattning med 30 ml/kg normal saltlösning vid 37C infunderad under höger hemidiaphragm. Patienter placerades i trendelenburgsposition och omvänd Trendelenburg -position för att möjliggöra kontakt mellan vätskan och alla bukstrukturer, inklusive membranet. I slutet av proceduren avlägsnades den införda vätskan försiktigt.
Efter avslutad kirurgi genomgick studiegruppspatienter intraperitoneal bevattning med 30 ml/kg normal saltlösning vid 37C infunderad under höger hemidiaphragm. Patienter placerades i trendelenburgsposition och omvänd Trendelenburg -position för att möjliggöra kontakt mellan vätskan och alla bukstrukturer, inklusive membranet och kirurgiska sår. I slutet av proceduren avlägsnades all introducerad vätska noggrant.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention utfördes efter vnoterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: 6 timmar efter operationen
En visuell analog skala (VAS) är ett instrument för subjektivt betyg av smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10 cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta (0)" och "värsta smärta (10)."
6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

27 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

25 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M08
  • 250014/60 (Annan identifierare: Mugla University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera