Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alennetun paineen pneumoperitoneum ja vatsaontelonsisäinen suolaliuospesu kivun lievittämiseksi VNOTES Hysterektomian jälkeen (Vnotes)

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Kolekystektomiaan, appendektomiaan ja nefrektomiaan alun perin käytettyjä vNotes debytoi gynekologisen kirurgian alalla vuonna 2012. VNOTES-summan edut minimoituna postoperatiivisen epämukavuuden, nopeamman palautumisen ja ylivoimaisten kosmeettisten tulosten yhdistelmissä, jotka ovat yhdistettynä gynekologien tuntemiseen emättimen lähestymistapaan, ovat vaikuttaneet VNOTES: n nopeaan käyttöönottoon gynekologisissa menettelyissä. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet sen turvallisuutta ja käytännöllisyyttä.

Vaikka laparoskopialla on ratkaiseva rooli kirurgisissa toimenpiteissä, leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen suuri huolenaihe tähän minimaalisesti invasiiviseen tekniikkaan huolimatta siitä, että se on vähemmän voimakas kuin laparotomian kipu. Viskeraalinen kipu laparoskopian jälkeen voi johtua pneumoperitoneumin aiheuttamasta vatsakalvon ja kalvon venytyksestä, samoin kuin tulehduksellisista sytokiineistä, jotka vapautuvat veren kertymisen vuoksi vatsaonteloon. Tätä kipua kuvataan tyypillisesti tylsäksi, laajalle levinneeksi kipuksi, joka löytyy vatsan tai rintakehän alueelta ja ulottuu usein hartioihin. Se vastaa kipulääkkeiden käytön nousua, joka on linjassa parantuneen palautumisen kanssa leikkausstrategioiden jälkeen sekä preoperatiivisille että leikkauksen jälkeisille vaiheille. Lisäksi Trendelenburgin sijainti voi vahvistaa olkapääkipuja pneumoperitoneumin lisääntyneen kalvon ärsytyksen vuoksi.

Tehokas kivunhallinta edistää varhaista liikettä, vähentää verihyytymien riskiä ja vähentää keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasi tai keuhkokuume. Lisäksi leikkauksen jälkeinen kipu vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun heti leikkauksen jälkeen. Sekä kirurgisen kivun esiintymisen ja voimakkuuden vähentämiseksi lukuisat asiantuntijat puolustavat multimodaalisen hoidon käyttöä kirurgisilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yhdistetyn matalapaineisen CO2-pneumoperitoneumin tehokkuutta ja normaalin suolaliuoksen intraperitoneaalista infuusiota postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat vnoteshysterektomiaa ja salpingectomiaa, mahdollisuuksien mukaan lisätoimenpiteitä, kuten oophorektomia, kohdunsakraalinen ligamentti, transobturatorinauhan insertio, kolporrafia tai sentinel -lymfadenektomia.
  • ASA-tila i-iii
  • Vapaaehtoinen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausaika yli 3 tuntia,
  • epäilty infektio tai pahanlaatuisuus tai retovaginaalinen endometrioosi
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Pre-kirurgisen olkakipujen tai minkä tahansa akuutin tai kroonisen kivun oireyhtymän läsnäolo
  • kognitiivinen heikkeneminen tai viestintähäiriö,
  • Opioidien aikaisempi käyttö krooniseen kipuun,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
VNOTE -leikkauksen valmistumisen jälkeen tutkimusryhmäpotilaille tehtiin vatsaontelonsisäinen kastelu, jossa oli 30 ml/kg normaalia suolaliuosta 37C: llä, joka on infusoitu oikean hemidiafragman alla. Potilaat asetettiin Trendelenburgin asentoon ja käänteiseen Trendelenburgin asemaan, jotta nesteen ja kaikkien vatsarakenteiden välinen kosketus, mukaan lukien kalvo, olisi mahdollista. Menettelyn lopussa käyttöön otettu neste poistettiin huolellisesti.
Leikkauksen valmistumisen jälkeen tutkimusryhmäpotilaille tehtiin vatsaontelonsisäinen kastelu, jossa oli 30 ml/kg normaalia suolaliuosta 37 ° C: n kohdalla, joka on infusoitu oikean hemidiafragman alla. Potilaat asetettiin Trendelenburgin asentoon ja käänteiseen Trendelenburgin asentoon, jotta nesteen ja kaikkien vatsarakenteiden välinen kosketus, mukaan lukien kalvo ja kirurgiset haavat. Menettelyn lopussa kaikki käyttöön otetut nesteet poistettiin huolellisesti.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
VNOTES: n jälkeen ei suoriteta interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on instrumentti kivun subjektiiviselle luokitukselle. Pisteet tallennetaan tekemällä käsinkirjoitettu merkki 10 cm: n linjalle, joka edustaa jatkuvuutta "ei kipua (0)" ja "pahimman kivun (10)" välillä.
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M08
  • 250014/60 (Muu tunniste: Mugla University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa