Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret tryk pneumoperitoneum og intraperitoneal saltvand til at lindre smerter efter vnoter hysterektomi (Vnotes)

17. april 2025 opdateret af: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Vnotes, oprindeligt anvendt til kolecystektomi, appendektomi og nefrektomi, debuterede inden for gynækologisk kirurgi i 2012. Fordelene ved vnoter-såsom minimeret postoperativ ubehag, hurtigere bedring og overlegen kosmetiske resultater, der er sammenbundet med gynækologers fortrolighed med den vaginale tilgang, har bidraget til den hurtige globale vedtagelse af VNOTES i gynækologiske procedurer. Foreløbige forsøg har vist dets sikkerhed og praktiske.

Selvom laparoskopi spiller en afgørende rolle i kirurgiske procedurer, forbliver postoperativ smerte et stort problem, der er knyttet til denne minimalt invasive teknik, på trods af at være mindre intens end smerten fra en laparotomi. Visceral smerte efter laparoskopi kan stamme fra strækningen af ​​peritoneum og membran forårsaget af pneumoperitoneum samt fra inflammatoriske cytokiner frigivet på grund af blodopsamling i abdominal hulrum. Denne smerte beskrives typisk som en kedelig, udbredt smerter, der findes i abdominal- eller thoraxregionen og strækker sig ofte til skuldrene. Det svarer til en stigning i smertestillende brug, der er justeret med forbedret gendannelse efter operationsstrategier for både præoperative og postoperative stadier. Desuden kunne Trendelenburg -positionen intensivere skuldersmerter på grund af øget membranirritation fra pneumoperitoneum.

Effektiv smertehåndtering fremmer tidlig bevægelse, hvilket sænker risikoen for blodpropper og faldende lungekomplikationer som atelektase eller lungebetændelse. Derudover påvirker postoperativ smerte negativt livskvaliteten umiddelbart efter operationen. For at mindske både forekomsten og intensiteten af ​​postkirurgisk smerte går adskillige eksperter til brug af multimodal terapi hos kirurgiske patienter.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​kombineret lavtryk CO2 pneumoperitoneum og intraperitoneal infusion af normal saltvand til reduktion af forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog VNOTES -hysterektomi og salpingektomi, med mulighed for yderligere procedurer, såsom oophorektomi, uterosacral ligamentplikationer, transobturatorbåndindsættelse, colporrhaphy eller Sentinel Lymphadenectomy.
  • ASA Status I-III
  • Frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk tid større end 3 timer,
  • Mistænkt infektion eller malignitet eller rektovaginal endometriose
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg.
  • Tilstedeværelse af præ-kirurgiske skuldersmerter eller akutte eller kroniske smertsyndromer
  • kognitiv svækkelse eller kommunikationsforstyrrelse,
  • Tidligere brug af opioider til kronisk smerte,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal saltvand
Efter afslutningen af ​​VNOTE -kirurgi gennemgik undersøgelsesgruppepatienter intraperitoneal kunstvanding med 30 ml/kg normal saltvand ved 37C infunderet under højre hemidiaphragm. Patienter blev anbragt i Trendelenburg -position og omvendt Trendelenburg -position for at tillade kontakt mellem væsken og alle abdominale strukturer, inklusive membranen. Ved afslutningen af ​​proceduren blev den introducerede væske omhyggeligt fjernet.
Efter afslutningen af ​​operationen gennemgik undersøgelsesgruppepatienter intraperitoneal kunstvanding med 30 ml/kg normal saltvand ved 37C infunderet under højre hemidiaphragm. Patienter blev anbragt i Trendelenburg -position og omvendt Trendelenburg -position for at tillade kontakt mellem væsken og alle abdominale strukturer, herunder membranen og kirurgiske sår. Ved afslutningen af ​​proceduren blev al den introducerede væske omhyggeligt fjernet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev udført efter vnoterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 6 timer efter operationen
En visuel analog skala (VAS) er et instrument til subjektiv vurdering af smerter. Resultater registreres ved at markere et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerter (0)" og "værste smerter (10)."
6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M08
  • 250014/60 (Anden identifikator: Mugla University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Abonner