减少了压力性气孔和腹膜内盐水冲洗,以减轻伴有子宫切除术后疼痛 (Vnotes)
2025年4月17日 更新者:Kemal GUNGORDUK、Erzincan Military Hospital
Vnotes最初用于胆囊切除术,阑尾切除术和肾切除术,于2012年在妇科手术领域首次亮相。 VNOTES的优点,例如最小化术后不适,更快的恢复和与妇科医生对阴道方法的熟悉的优质化妆品结果,这有助于全球在妇科程序中迅速采用VNOTES。 初步试验证明了其安全性和实用性。
尽管腹腔镜在外科手术过程中起着至关重要的作用,但术后疼痛仍然是与这种微创技术有关的主要问题,尽管与腹腔切开术的疼痛相比,术后疼痛仍然与这种微创技术有关。 腹腔镜检查后的内脏疼痛可能源于腹膜的伸展和由气tone骨引起的隔膜,以及由于腹腔中血液积累而释放的炎性细胞因子。 这种疼痛通常被描述为在腹部或胸部区域发现的暗淡,广泛的疼痛,通常延伸到肩膀。 它对应于术前和术后阶段的手术策略后,止痛药使用的增加与恢复的恢复相符。 此外,由于肺炎肺炎的膜片刺激增加,Trendelenburg的位置可能会加剧肩部疼痛。
有效的疼痛管理会促进早期运动,降低血凝块的风险,并降低肺部或肺炎等肺并发症。 此外,术后疼痛会对手术后立即产生负面影响。 为了减轻手术后疼痛的发生和强度,许多专家主张在手术患者中使用多模式治疗。
这项研究的目的是评估低压二氧化碳气压促性肺炎的疗效和正常盐水腹膜内输注以降低术后疼痛的发病率和严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kemal GUNGORDUK
- 电话号码:+905054921766
- 邮箱:drkemalgungorduk@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 接受其他手术的患者,例如卵形切除术,子宫韧带plications,透射式胶带插入,coRporrhaphy或前哨淋巴结清扫术等其他手术。
- ASA状态I-III
- 自愿参与
排除标准:
- 手术时间大于3小时,
- 可疑感染,恶性肿瘤或直肠子宫内膜异位症
- 参加其他临床试验。
- 术前肩痛或任何急性或慢性疼痛综合症的存在
- 认知障碍或通讯障碍,
- 以前使用阿片类药物用于慢性疼痛,
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:正常盐水
VNOTE手术完成后,研究组患者在右半脑膜下注入37C时接受了30 mL/kg的正常盐水进行腹膜内灌溉。
将患者置于Trendelenburg位置和反向Trendelenburg位置,以允许液体与所有腹部结构(包括隔膜)之间接触。
在过程结束时,仔细去除引入的液体。
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手术完成后,研究组患者接受腹膜内灌溉,并在右半脑中注入37℃的30 mL/kg正常盐水。
将患者置于Trendelenburg位置和反向Trendelenburg位置,以允许液体与所有腹部结构(包括隔膜和手术伤口)之间接触。
在过程结束时,所有引入的液体都被仔细去除。
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无干预:对照组
VNOTES之后未进行干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:手术后6小时
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视觉模拟量表(VAS)是一种主观疼痛等级的工具。
分数是通过在10厘米线上的手写标记来记录的,该线表示“无疼痛(0)”和“最严重的疼痛(10)”之间的连续体。
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手术后6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月24日
初级完成 (估计的)
2026年2月27日
研究完成 (估计的)
2026年3月16日
研究注册日期
首次提交
2025年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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