健康な被験者における「バラ色の赤いバレンシア」と「オリンダバレンシア」の甘いオレンジ色の抗酸化および抗炎症能力の評価
調査の概要
詳細な説明
オレンジ消費の健康上の利点が記載されています。ただし、これらの効果の原因となる特定の生物活性化合物、および基礎となる作用メカニズムは完全には理解されていません。 それぞれがユニークな植物化学プロファイルと潜在的に異なる健康促進特性を備えたいくつかの種類の甘いオレンジがあります。 「バラ色の赤いバレンシア」甘いオレンジは、リコピン、フィトエン、フィトフルエンなどのカロテノイドが豊富にありますが、一般的に消費される「オリンダバレンシア」には、これらの化合物の無視できるレベルが含まれています。
このランダム化された平行群臨床試験は、健康な男性と女性の「バラ色の赤いバレンシア」と「オリンダバレンシア」の甘いオレンジ消費の抗酸化効果と抗炎症効果を評価および比較することを目的としています。 参加者はランダム化され、4週間、2つのオレンジ色の品種の1つを1日2回消費します。
この研究には、急性期(1日の消費)と慢性段階(4週間の毎日の消費)の両方が含まれます。 血液サンプルは、ベースラインで1日後、および4週間の消費後、血漿カロテノイド濃度の変化、酸化ストレスと炎症のマーカー、および末梢血単核核細胞の遺伝子発現プロファイルを評価します。 糞便サンプルはベースラインで収集され、4週間後に腸内微生物叢の組成への影響を評価します。 これら2つのオレンジ色の品種の生物学的効果を評価して比較することにより、この研究は、甘いオレンジ消費の健康上の利点を媒介する際の特定のカロテノイドの役割を解明することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 健康な男性と女性
- 年齢範囲:25〜40歳
- 21〜29.9 kg^m2の値を持つボディマス指数(BMI)
- ランダム化を受け入れ、テストと介入の手順を受け、血液と便のサンプルを届ける意欲
- リコピン、フィトエン、フィトフルエンが豊富な食品を摂取することを控える意欲を持ち、いくつかのポリフェノールに富む食品の摂取量を制限します
- 抗酸化サプリメント(カロテノイド、ポリフェノールサプリメントなど)、プレバイオティクス、プロバイオティクスの使用を中止する意欲
除外基準:
- 妊娠/授乳
- 心血管疾患、糖尿病、制御されていない高血圧、心不全、脳卒中、肝臓、胆嚢、腎臓、甲状腺疾患、胃腸、自己免疫障害、または癌の既往。
- 介入の理解と実施を妨げる精神疾患
- 過去5年間の摂食障害(神経性過食症や神経性食欲不振など)の歴史
- 現在の喫煙者
- ビーガン、ベジタリアン、またはその他の特別な食事(ケト、ペレオなど)
- 前月の抗生物質または下剤の使用
- 薬物乱用またはアルコール乱用の歴史
- 過去1か月以内の減量介入プログラムへの関与、または体重が変化する> 10%
- 研究製品またはその植物化学物質に対するアレルギー反応の自己報告。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:「バラ色の赤いバレンシア」甘いオレンジ色
このグループの参加者は「バラ色の赤いバレンシア」甘いオレンジを消費します
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参加者は、毎日4週間「バラ色の赤いバレンシア」の甘いオレンジを消費します
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実験的:「Olinda Valencia」甘いオレンジ色
このグループの参加者は「オリンダバレンシア」甘いオレンジを消費します
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参加者は2 'オリンダバレンシア'甘いオレンジを毎日4週間消費します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リコピンおよび非カロードカロテノイドのレベル
時間枠:0、1日、4週間
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プラズマのレベル
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0、1日、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子発現
時間枠:0、1日、4週間
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末梢血単核細胞(PBMC)における遺伝子発現
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0、1日、4週間
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脂質/代謝プロファイル
時間枠:0、4週
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血液サンプルで測定
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0、4週
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微生物叢の組成
時間枠:0、4週
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便サンプルから
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0、4週
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酸化ストレス
時間枠:0日、1日、4週間
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参加者から採取した血液サンプルにおいて、市販のキットを用いて評価された酸化ストレスマーカーDNA/RNA酸化損傷
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0日、1日、4週間
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炎症
時間枠:0日目、1日目、4週間
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参加者から採取した血液サンプルを市販のアッセイキットを用いて測定した炎症マーカーCRPのレベル。
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0日目、1日目、4週間
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収縮期血圧および拡張期血圧
時間枠:0週、4週
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自動血圧計で測定
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0週、4週
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Gerardo G Macknezie, PhD、Univeristy of California Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。