Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antioxidantů a protizánětlivých kapacit „Rosy Red Valencia“ a „Olinda Valencia“ odrůdy o pomeranči u zdravých subjektů

9. března 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem této studie je vyhodnotit antioxidační a protizánětlivé účinky akutní a chronické spotřeby dvou sladkých odrůd oranžových (citrusových sinensis)-'rosy červené Valencie ', které jsou bohaté na karotenoidy, jako je lykopen, jako je lykopen, a phytofluen a phytofluen a phytofluen a phytofluen a phytofluen a „olinda valencia“, které tyto karotenoidy. V této 4týdenní, randomizované klinické studii paralelní ramene budou účastníci denně konzumovat buď „Rosy Red Valencia“ nebo „Olinda Valencia“. Studie posoudí účinky sladkého oranžového příjmu na markery oxidačního stresu a zánětu, koncentrace karotenoidů v plazmě, expresi genu v mononukleárních buňkách periferní krve a zdraví střev. Zjištění z této studie mohou pomoci identifikovat potenciální zdravotní přínosy spojené se specifickými profily karotenoidů ve sladkých pomerancích a poskytovat vhled do jejich role při modulaci zánětu a oxidačního stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly popsány zdravotní přínosy spotřeby pomeranče; Specifické bioaktivní sloučeniny odpovědné za tyto účinky, jakož i základní mechanismy účinku, však nejsou zcela pochopeny. Existuje několik odrůd sladkých pomerančů, z nichž každá má jedinečný fytochemický profil a potenciálně odlišné vlastnosti podporující zdraví. Sladká pomeranč „Rosy Red Valencia“ je obohacena o karotenoidy, jako je lykopen, fytoen a fytofluen, zatímco běžně konzumovaná „Olinda Valencia“ obsahuje zanedbatelné úrovně těchto sloučenin.

Cílem tohoto randomizovaného klinického studie paralelního ramene je vyhodnotit a porovnat antioxidační a protizánětlivé účinky „Rosy Red Valencia“ a „Olinda Valencia“ sladké pomerančové spotřeby u zdravých mužů a žen. Účastníci budou randomizováni, aby konzumovali jednu ze dvou odrůd oranžových odrůd dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.

Studie zahrnuje jak akutní fázi (1denní spotřeba), tak chronickou fázi (4týdenní denní spotřeba). Vzorky krve budou odebrány na začátku, po 1 dni a po 4 týdnech spotřeby k posouzení změn v koncentracích karotenoidů v plazmě, markerech oxidačního stresu a zánětu a profilů genové exprese v mononukleárních buňkách periferní krve. Fekální vzorky budou odebrány na začátku a po 4 týdnech, aby se posoudily účinky na složení mikrobioty střevních mikrobiot. Cílem studie vyhodnocení a porovnáním biologických účinků těchto dvou oranžových odrůd je objasnit roli specifických karotenoidů při zprostředkování zdravotních přínosů spotřeby sladké pomeranče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Zdraví muži a ženy
  • Věkové rozmezí: 25-40 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) s hodnotami mezi 21 a 29,9 kg^m2
  • Ochota přijímat randomizaci, podstoupit postupy testování a intervence a dodávat vzorky krve a stolice
  • Ochota se zdržet konzumace potravin bohatých na lykopen, fytoen a fytofluen a omezit příjem některých potravin bohatých na polyfenol
  • Ochota přerušit používání antioxidačních doplňků (jako je karotenoid, doplňky polyfenolu), prebiotika a/nebo probiotika

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství/laktace
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, nekontrolované hypertenze, srdečního selhání, mrtvice, játra, žlučníku, ledviny, onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního, autoimunitního poruchy nebo rakoviny.
  • Psychiatrické onemocnění, které narušuje porozumění a implementaci intervence
  • Historie poruch příjmu potravy (jako je bulimie nervosa a anorexie nervosa) za posledních 5 let
  • Aktuální kuřáci
  • Vegan, vegetarián nebo jiné speciální diety (např. Keto, Paleo)
  • Použití antibiotik nebo projímadel v předchozím měsíci
  • Historie zneužívání návykových látek nebo zneužívání alkoholu
  • Zapojení do intervenčního programu na hubnutí do posledního měsíce nebo změny hmotnosti> 10%
  • Self-report alergických reakcí na studium produktů nebo jejich fytochemikálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: „Rosy Red Valencia“ Sweet Orange Variety
Účastníci této skupiny konzumují sladké pomeranče „Rosy Red Valencia“
Jiný: 'Rosy Red Valencia' Sweet Orange
Účastníci konzumují 2 „Rosy Red Valencia“ sladké pomeranče denně po dobu 4 týdnů
Experimentální: „Olinda Valencia“ sladká oranžová odrůda
Účastníci této skupiny konzumují sladké pomeranče „Olinda Valencia“
Jiný: „Olinda Valencia“ sladké pomeranče
Účastníci konzumují sladké pomeranče „Olinda Valencia“ denně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny lykopenu a nekroucených karotenoidů
Časové okno: 0, 1 den, 4 týdny
Hladiny v plazmě
0, 1 den, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese
Časové okno: 0, 1 den, 4 týdny
Genová exprese v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
0, 1 den, 4 týdny
Lipidový/metabolický profil
Časové okno: 0, 4 týdny
Měřeno ve vzorcích krve
0, 4 týdny
Složení mikrobioty
Časové okno: 0, 4 týdny
Ze vzorků stolice
0, 4 týdny
Oxidační stres
Časové okno: 0, 1 den, 4 týdny
Oxidační stresový marker oxidační poškození DNA/RNA hodnocený v krevních vzorcích od účastníků komerční soupravou
0, 1 den, 4 týdny
Zánět
Časové okno: 0, 1 den, 4 týdny
Hladiny zánětlivého markeru CRP stanoveny v krevních vzorcích od účastníků pomocí komerčních testovacích souprav.
0, 1 den, 4 týdny
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 0, 4 týdny
Měřeno automatickým sfygmomanometrem
0, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerardo G Macknezie, PhD, Univeristy of California Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22923441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit