Bewertung der antioxidativen und entzündungshemmenden Fähigkeiten der "rosigen roten Valencia" und "Olinda Valencia" süße Orangensorten bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gesundheitlichen Vorteile des Orangenverbrauchs wurden beschrieben; Die spezifischen bioaktiven Verbindungen, die für diese Effekte verantwortlich sind, sowie die zugrunde liegenden Wirkmechanismen sind jedoch nicht vollständig verstanden. Es gibt verschiedene Arten von süßen Orangen, die jeweils ein einzigartiges phytochemisches Profil und möglicherweise unterschiedliche gesundheitsfördernde Eigenschaften haben. Die 'Roy Red Valencia' Sweet Orange ist in Carotinoiden wie Lycopin, Phytoen und Phytofluol angereichert, während die allgemein verbrauchten 'Olinda Valencia' vernachlässigbare Werte dieser Verbindungen enthält.
Diese randomisierte klinische Studie mit parallelem Arm zielt darauf ab, die antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkungen von 'rosigen roten Valencia' und 'Olinda Valencia' süßer Orangenkonsum bei gesunden Männern und Frauen zu bewerten und zu vergleichen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine der beiden orangefarbenen Sorten vier Wochen lang zweimal täglich zu konsumieren.
Die Studie umfasst sowohl eine akute Phase (1-Tage-Verbrauch) als auch eine chronische Phase (4-wöchiger täglicher Verbrauch). Blutproben werden nach 1 Tag und nach 4 Wochen Verbrauch zu Studienbeginn gesammelt, um Veränderungen der Plasma -Carotinoidkonzentrationen, Marker für oxidativen Stress und Entzündung sowie Genexpressionsprofile in mononukleären Zellen peripherer Blut zu bewerten. Fäkalproben werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gesammelt, um die Auswirkungen auf die Darmmikrobiota -Zusammensetzung zu bewerten. Durch die Bewertung und Vergleich der biologischen Auswirkungen dieser beiden Orangensorten zielt die Studie darauf ab, die Rolle spezifischer Carotinoide bei der Vermittlung der gesundheitlichen Vorteile des süßen Orangenverbrauchs aufzuklären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Gesunde Männer und Frauen
- Altersspanne: 25-40 Jahre
- Body Mass Index (BMI) mit Werten zwischen 21 und 29,9 kg^m2
- Bereitschaft, Randomisierung zu akzeptieren, den Test- und Interventionsverfahren zu unterziehen und Blut- und Stuhlproben abzugeben
- Bereitschaft, nicht an Lycopin, Phytoen und Phytofluol reich an Lebensmitteln zu konsumieren und die Aufnahme einiger polyphenolreicher Lebensmittel zu begrenzen
- Bereitschaft, den Einsatz von Antioxidationsmittelpräparaten (wie Carotinoid, Polyphenolpräparate), Präbiotika und/oder Probiotika einzustellen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft/Laktation
- Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes, unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Leber, Gallenblase, Niere, Schilddrüsenerkrankung, gastrointestinaler, Autoimmunerkrankung oder Krebs.
- Psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis und die Umsetzung der Intervention beeinträchtigt
- Vorgeschichte von Essstörungen (wie Bulimia nervosa und magorexia nervosa) in den letzten 5 Jahren
- Aktuelle Raucher
- Veganer, vegetarischer oder anderer spezieller Diäten (z. B. Keto, Paleo)
- Verwendung von Antibiotika oder Abführmitteln im Vormonat
- Anamnese des Drogenmissbrauchs oder Alkoholmissbrauchs
- Beteiligung an einem Interventionsprogramm für Gewichtsverlust innerhalb des letzten Monat oder Gewichtsänderung> 10%
- Selbstbericht allergischen Reaktionen zur Untersuchung von Produkten oder deren Phytochemikalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 'Rosy Red Valencia' süße Orangensorte
Die Teilnehmer dieser Gruppe konsumieren 'rosige rote Valencia' süße Orangen
|
Die Teilnehmer verbrauchen täglich 2 'rosige rote Valencia' süße Orangen für 4 Wochen
|
|
Experimental: 'Olinda Valencia' süße Orangensorte
Die Teilnehmer dieser Gruppe konsumieren 'Olinda Valencia' süße Orangen
|
Die Teilnehmer konsumieren 2 'Olinda Valencia' süße Orangen täglich für 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel an Lycopin und nicht gefärbten Carotinoiden
Zeitfenster: 0, 1 Tag, 4 Wochen
|
Niveaus im Plasma
|
0, 1 Tag, 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genexpression
Zeitfenster: 0, 1 Tag, 4 Wochen
|
Genexpression in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs)
|
0, 1 Tag, 4 Wochen
|
|
Lipid/Stoffwechselprofil
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
|
Gemessen in Blutproben
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0, 4 Wochen
|
|
Mikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
|
Aus Stuhlproben
|
0, 4 Wochen
|
|
Oxidativer Stress
Zeitfenster: 0, 1 Tag, 4 Wochen
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Oxidativer Stressmarker DNA/RNA oxidative Schädigung bewertet in Blutproben von Teilnehmern durch ein kommerzielles Kit
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0, 1 Tag, 4 Wochen
|
|
Entzündung
Zeitfenster: 0, 1 Tag, 4 Wochen
|
Levels of inflammatory marker CRP assessed in blood samples from participants using commercial assay kits.
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0, 1 Tag, 4 Wochen
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
|
Gemessen durch automatisches Sphygmomanometer
|
0, 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gerardo G Macknezie, PhD, Univeristy of California Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22923441
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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