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Évaluation des capacités antioxydantes et anti-inflammatoires des variétés orange sucrées «Rosy Red Valencia» et «Olinda Valencia» chez des sujets sains

9 mars 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Cette étude vise à évaluer les effets antioxydants et anti-inflammatoires de la consommation aiguë et chronique de deux variétés d'orange sucré (Citrus sinensis)-'Rosy Red Valencia ', qui est riche en caroténoïdes tels que le lycopène, le phytoène et les phytofluene, les adultes sain et l'olinda', qui manquent ces voitures. Dans cet essai clinique de 4 semaines, randomisé et à bras parallèles, les participants consommeront quotidiennement «Rosy Red Valencia» ou «Olinda Valencia». L'étude évaluera les effets de l'apport orange sucré sur les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation, des concentrations de caroténoïdes plasmatiques, de l'expression des gènes dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et de la santé intestinale. Les résultats de cette étude peuvent aider à identifier les avantages potentiels pour la santé associés à des profils de caroténoïdes spécifiques dans les oranges sucrés et à fournir un aperçu de leur rôle dans la modulation de l'inflammation et du stress oxydatif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les avantages pour la santé de la consommation d'orange ont été décrits; Cependant, les composés bioactifs spécifiques responsables de ces effets, ainsi que les mécanismes d'action sous-jacents, ne sont pas entièrement compris. Il existe plusieurs variétés d'oranges sucrées, chacune avec un profil phytochimique unique et des propriétés favorables à la santé potentiellement distinctes. L'orange sucrée «rouge rose» est enrichie en caroténoïdes tels que le lycopène, le phytoène et le phytofluène, tandis que le «Olinda Valence» couramment consommé contient des niveaux négligeables de ces composés.

Cet essai clinique randomisé et à bras parallèle vise à évaluer et à comparer les effets antioxydants et anti-inflammatoires de la consommation orange douce `` Rosy Red Valencia '' et `` Olinda Valencia '' chez les hommes et les femmes en bonne santé. Les participants seront randomisés pour consommer l'une des deux variétés orange deux fois par jour pendant quatre semaines.

L'étude comprend à la fois une phase aiguë (consommation à 1 jour) et une phase chronique (consommation quotidienne de 4 semaines). Des échantillons de sang seront prélevés au départ, après 1 jour et après 4 semaines de consommation pour évaluer les changements dans les concentrations plasmatiques de caroténoïdes, les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation et des profils d'expression génique dans les cellules mononucléaires du sang périphérique. Des échantillons fécaux seront prélevés au départ et après 4 semaines pour évaluer les effets sur la composition du microbiote intestinal. En évaluant et en comparant les effets biologiques de ces deux variétés orange, l'étude vise à élucider le rôle de caroténoïdes spécifiques dans la médiation des avantages pour la santé de la consommation d'oranges sucrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • Tranche d'âge: 25 à 40 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) avec des valeurs comprises entre 21 et 29,9 kg ^ m2
  • Volonté d'accepter la randomisation, de subir les procédures de test et d'intervention et de livrer des échantillons de sang et de selles
  • Volonté de s'abstenir de consommer des aliments riches en lycopène, phytoène et phytofluène et limiter l'apport de certains aliments riches en polyphénol
  • Volonté d'arrêter l'utilisation de suppléments antioxydants (comme le caroténoïde, les suppléments polyphénols), les prébiotiques et / ou les probiotiques

Critères d'exclusion:

  • Grossesse / lactation
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires, de diabète, d'hypertension incontrôlée, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de foie, de vésicule biliaire, de rein, d'une maladie thyroïdienne, d'un trouble gastro-intestinal, auto-immune ou d'un cancer.
  • Maladie psychiatrique qui interfère avec la compréhension et la mise en œuvre de l'intervention
  • Antécédents de troubles de l'alimentation (comme la boulimie nerveuse et l'anorexie mentale) au cours des 5 dernières années
  • Fumeurs actuels
  • Vegan, végétarien ou autre régime spécial (par exemple, Keto, Paleo)
  • Utilisation d'antibiotiques ou de laxatifs le mois précédent
  • Antécédents de toxicomanie ou d'abus d'alcool
  • implication dans un programme d'intervention de perte de poids au cours du mois dernier ou changement de poids> 10%
  • Auto-évaluation des réactions allergiques pour étudier les produits ou leurs phytochimiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Variété orange douce 'Rosy Red Valencia'
Les participants de ce groupe consomment des oranges sucrées «Rosy Red Valencia»
Les participants consomment des oranges sucrées «Rosy Red Valencia» par jour pendant 4 semaines
Expérimental: Variété orange douce 'Olinda Valencia'
Les participants de ce groupe consomment des oranges sucrées «Olinda Valencia»
Les participants consomment quotidiennement des oranges sucrées «Olinda Valencia» pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de lycopène et de caroténoïdes non colorants
Délai: 0, 1 jour, 4 semaines
Niveaux de plasma
0, 1 jour, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression génique
Délai: 0, 1 jour, 4 semaines
Expression des gènes dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)
0, 1 jour, 4 semaines
Profil lipidique / métabolique
Délai: 0, 4 semaines
Mesuré dans des échantillons de sang
0, 4 semaines
Composition de microbiote
Délai: 0, 4 semaines
Des échantillons de selles
0, 4 semaines
Stress oxydatif
Délai: 0, 1 jour, 4 semaines
Marqueur de stress oxydatif : dommages oxydatifs à l'ADN/ARN évalués dans les échantillons sanguins des participants à l'aide d'un kit commercial
0, 1 jour, 4 semaines
Inflammation
Délai: 0, 1 jour, 4 semaines
Niveaux du marqueur inflammatoire CRP évalués dans des échantillons sanguins de participants à l'aide de kits de dosage commerciaux.
0, 1 jour, 4 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 0, 4 semaines
Mesuré par sphygmomanomètre automatisé
0, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gerardo G Macknezie, PhD, Univeristy of California Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22923441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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