Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av antioksidanten og betennelsesdempende kapasiteter til 'Rosy Red Valencia' og 'Olinda Valencia' søte oransje varianter hos friske fag

9. mars 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien tar sikte på å evaluere antioksidant og betennelsesdempende effekter av akutt og kronisk forbruk av to søte oransje (sitrus sinensis) varianter-'rosa rød Valencia', som er rik på karotenoider som lykopen, fytoene og fytofluen og 'Olinda Valencia', som fytoene og fytfluen. I denne 4-ukers, randomiserte, parallelle arm kliniske studien, vil deltakerne konsumere enten 'Rosy Red Valencia' eller 'Olinda Valencia' appelsiner daglig. Studien vil vurdere effekten av søtt oransje inntak på markører av oksidativt stress og betennelse, plasmakarotenoidkonsentrasjoner, genuttrykk i perifere blodmononukleære celler og tarmhelse. Funn fra denne studien kan bidra til å identifisere potensielle helsemessige fordeler assosiert med spesifikke karotenoidprofiler i søte appelsiner og gi innsikt i deres rolle i å modulere betennelse og oksidativt stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helsemessige fordeler ved oransje forbruk er beskrevet; Imidlertid er de spesifikke bioaktive forbindelsene som er ansvarlige for disse effektene, så vel som de underliggende virkningsmekanismene, ikke helt forstått. Det er flere varianter av søte appelsiner, hver med en unik fytokjemisk profil og potensielt distinkte helsefremmende egenskaper. Den 'rosenrøde røde Valencia' søte oransje er beriket i karotenoider som lykopen, fytoen og fytofluen, mens de ofte konsumerte 'Olinda Valencia' inneholder ubetydelige nivåer av disse forbindelsene.

Denne randomiserte, parallelle arm kliniske studien tar sikte på å evaluere og sammenligne antioksidant og antiinflammatoriske effekter av 'rosenrøde røde Valencia' og 'Olinda Valencia' søt oransje forbruk hos friske menn og kvinner. Deltakerne vil bli randomisert for å konsumere en av de to oransje variantene to ganger daglig i fire uker.

Studien inkluderer både en akutt fase (1-dagers forbruk) og en kronisk fase (4-ukers daglig forbruk). Blodprøver vil bli samlet ved baseline, etter 1 dag, og etter 4 ukers forbruk for å vurdere endringer i plasmakarotenoidkonsentrasjoner, markører av oksidativt stress og betennelse, og genuttrykksprofiler i perifere blodmononukleære celler. Fekale prøver vil bli samlet ved baseline og etter 4 uker for å vurdere effekten på tarmmikrobiotasammensetning. Ved å evaluere og sammenligne de biologiske effektene av disse to oransje variantene, tar studien som mål å belyse rollen til spesifikke karotenoider i å formidle helsemessige fordeler ved søtt oransje forbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Friske menn og kvinner
  • Aldersområde: 25-40 år
  • Body Mass Index (BMI) med verdier mellom 21 og 29,9 kg^m2
  • Vilje til å akseptere randomisering, gjennomgå test- og intervensjonsprosedyrene og levere blod- og avføringsprøver
  • Vilje til å avstå fra å konsumere mat som er rik på lykopen, fytoen og fytofluen og begrense inntaket av noen polyfenolrike matvarer
  • Vilje til å avbryte bruken av antioksidanttilskudd (for eksempel karotenoid, polyfenoltilskudd), prebiotika og/eller probiotika

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet/amming
  • Historie med hjerte- og karsykdommer, diabetes, ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, hjerneslag, lever, galleblæren, nyre, skjoldbruskkjertelsykdom, gastrointestinal, autoimmun lidelse eller kreft.
  • Psykiatrisk sykdom som forstyrrer forståelsen og implementeringen av intervensjonen
  • Historie om spiseforstyrrelser (for eksempel Bulimia Nervosa og Anorexia Nervosa) de siste 5 årene
  • Nåværende røykere
  • Vegansk, vegetarianer eller andre spesielle dietter (f.eks. Keto, Paleo)
  • Bruk av antibiotika eller avføringsmidler i forrige måned
  • Historie med rusmisbruk eller alkoholmisbruk
  • involvering i et vekttapsintervensjonsprogram i løpet av den siste måneden eller vektendring> 10%
  • Selvrapport av allergiske reaksjoner på å studere produkter eller deres fytokjemikalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 'Rosy Red Valencia' Sweet Orange Variety
Deltakerne i denne gruppen konsumerer 'Rosy Red Valencia' søte appelsiner
Deltakerne bruker 2 'rosenrøde Red Valencia' søte appelsiner daglig i 4 uker
Eksperimentell: 'Olinda Valencia' Sweet Orange Variety
Deltakerne i denne gruppen konsumerer 'Olinda Valencia' søte appelsiner
Deltakerne bruker 2 'Olinda Valencia' søte appelsiner daglig i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av lykopen og ikke -fargede karotenoider
Tidsramme: 0, 1 dag, 4 uker
Nivåer i plasma
0, 1 dag, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk
Tidsramme: 0, 1 dag, 4 uker
Genekspresjon i perifere blodmononukleære celler (PBMC)
0, 1 dag, 4 uker
Lipid/metabolsk profil
Tidsramme: 0, 4 uker
Målt i blodprøver
0, 4 uker
Mikrobiota -komposisjon
Tidsramme: 0, 4 uker
Fra avføringsprøver
0, 4 uker
Oksidativ stress
Tidsramme: 0, 1 dag, 4 uker
Oksidativ stress-marker DNA/RNA oksidativ skade vurdert i blodprøver fra deltakere ved hjelp av et kommersielt sett
0, 1 dag, 4 uker
Inflammasjon
Tidsramme: 0, 1 dag, 4 uker
Nivåer av inflammasjonsmarkøren CRP vurdert i blodprøver fra deltakere ved bruk av kommersielle testsett.
0, 1 dag, 4 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0, 4 uker
Målt med automatisk blodtrykksmåler
0, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gerardo G Macknezie, PhD, Univeristy of California Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22923441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere