Valutazione delle capacità antiossidanti e antinfiammatorie delle varietà di arancia dolce "rosea di Valencia rossa" e "Olinda Valencia" in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati descritti i benefici per la salute del consumo arancione; Tuttavia, i composti bioattivi specifici responsabili di questi effetti, nonché dei meccanismi di azione sottostanti, non sono completamente compresi. Esistono diverse varietà di arance dolci, ognuna con un profilo fitochimico unico e proprietà potenzialmente distinte che promuovono la salute. L'arancia dolce "rosea di Valencia" è arricchita di carotenoidi come licopene, fitoene e fitofluene, mentre la "Olinda Valencia" comunemente consumata contiene livelli trascurabili di questi composti.
Questa sperimentazione clinica randomizzata e parallela mira a valutare e confrontare gli effetti antiossidanti e antinfiammatori di "Rosy Red Valencia" e "Olinda Valencia" consumo di arancione dolce in uomini e donne sani. I partecipanti saranno randomizzati a consumare una delle due varietà arancioni due volte al giorno per quattro settimane.
Lo studio include sia una fase acuta (consumo di 1 giorno) che una fase cronica (consumo giornaliero di 4 settimane). I campioni di sangue verranno raccolti al basale, dopo 1 giorno e dopo 4 settimane di consumo per valutare i cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di carotenoidi, marcatori di stress ossidativo e infiammazione e profili di espressione genica nelle cellule mononuclea del sangue periferico. I campioni fecali saranno raccolti al basale e dopo 4 settimane per valutare gli effetti sulla composizione del microbiota intestinale. Valutando e confrontando gli effetti biologici di queste due varietà arancioni, lo studio mira a chiarire il ruolo dei carotenoidi specifici nel mediare i benefici per la salute del consumo di arancioni dolci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Uomini e donne sani
- Gamma di età: 25-40 anni
- Indice di massa corporea (BMI) con valori tra 21 e 29,9 kg^m2
- Volontà di accettare la randomizzazione, sottoporsi alle procedure di test e intervento e consegnare campioni di sangue e feci
- Disponibilità ad astenersi dal consumo di cibi ricchi di licopene, fitoene e fitofluene e limitare l'assunzione di alcuni alimenti ricchi di polifenoli
- Disponibilità a interrompere l'uso di integratori antiossidanti (come carotenoidi, integratori di polifenolo), prebiotici e/o probiotici
Criteri di esclusione:
- Gravidanza/lattazione
- Storia di malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca, ictus, fegato, cistifellea, reni, malattia tiroidea, gastrointestinale, disturbo autoimmune o cancro.
- Malattia psichiatrica che interferisce con la comprensione e l'implementazione dell'intervento
- Storia dei disturbi alimentari (come la bulimia nervosa e l'anoressia nervosa) negli ultimi 5 anni
- Fumatori attuali
- Dieta vegana, vegetariana o di altro tipo (ad es. Keto, paleo)
- Uso di antibiotici o lassativi nel mese precedente
- Storia di abuso di sostanze o abuso di alcol
- coinvolgimento in un programma di intervento di perdita di peso nell'ultimo mese o variazione di peso> 10%
- Auto-report delle reazioni allergiche allo studio dei prodotti o dei loro fitochimici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Varietà arancione dolce "rosea di Valencia"
I partecipanti di questo gruppo consumano arance dolci "rosee di valencia"
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I partecipanti consumano arance dolci "rosee rosee valencia" ogni giorno per 4 settimane
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|
Sperimentale: "Olinda Valencia" Varietà arancione dolce
I partecipanti di questo gruppo consumano arance dolci "Olinda Valencia"
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I partecipanti consumano 2 arance da 2 "Olinda Valencia" ogni giorno per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di carotenoidi di licopene e non colorati
Lasso di tempo: 0, 1 giorno, 4 settimane
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Livelli nel plasma
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0, 1 giorno, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione genica
Lasso di tempo: 0, 1 giorno, 4 settimane
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Espressione genica nelle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC)
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0, 1 giorno, 4 settimane
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Profilo lipidico/metabolico
Lasso di tempo: 0, 4 settimane
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Misurato in campioni di sangue
|
0, 4 settimane
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Composizione di microbiota
Lasso di tempo: 0, 4 settimane
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Da campioni di feci
|
0, 4 settimane
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Stress ossidativo
Lasso di tempo: 0, 1 giorno, 4 settimane
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Marcatore dello stress ossidativo: danno ossidativo del DNA/RNA valutato nei campioni di sangue dei partecipanti mediante kit commerciale
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0, 1 giorno, 4 settimane
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Infiammazione
Lasso di tempo: 0, 1 giorno, 4 settimane
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Livelli del marcatore infiammatorio PCR valutati in campioni di sangue dei partecipanti utilizzando kit di saggio commerciali.
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0, 1 giorno, 4 settimane
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|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 0, 4 settimane
|
Misurato tramite sfigmomanometro automatico
|
0, 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gerardo G Macknezie, PhD, Univeristy of California Davis
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22923441
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