'Rosy Red Valencia' ja 'Olinda Valencia' makeita oransseja lajikkeita terveillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oranssin kulutuksen terveyshyödyt on kuvattu; Näistä vaikutuksista vastaavia bioaktiivisia yhdisteitä, samoin kuin taustalla olevia toimintamekanismeja, ei kuitenkaan ymmärretä täysin. Makea appelsiineja on useita, jokaisella on ainutlaatuinen fytokemiallinen profiili ja mahdollisesti erilliset terveyttä edistävät ominaisuudet. 'Rosy punainen Valencia' makea appelsiini on rikastettu karotenoideilla, kuten lykopeenilla, fytoeenilla ja fytoflueenilla, kun taas yleisesti kulutettu 'Olinda Valencia' sisältää näiden yhdisteiden vähäpätöisiä tasoja.
Tämän satunnaistetun, rinnakkais käsivarren kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata 'ruusuisen punaisen Valencian' ja 'Olinda Valencia' makeita appelsiinin kulutusta terveiden miesten ja naisten antioksidantteja ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Osallistujat satunnaistetaan kuluttamaan yhtä kahdesta oranssista lajikkeesta kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Tutkimus sisältää sekä akuutin vaiheen (yhden päivän kulutus) että kroonisen vaiheen (4 viikon päivittäinen kulutus). Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa yhden päivän kuluttua ja 4 viikon kulutuksen jälkeen arvioidakseen plasman karotenoidipitoisuuksia, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen markkereita sekä geeniekspressioprofiileja perifeeristen veren mononukleaaristen solujen suhteen. Fekaalinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua arvioidakseen vaikutuksia suolen mikrobiotakoostumukseen. Arvioimalla ja vertaamalla näiden kahden appelsiinin lajikkeen biologisia vaikutuksia tutkimuksen tavoitteena on selvittää tiettyjen karotenoidien rooli makean appelsiinin kulutuksen terveyshyötyjen välittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Terveet miehet ja naiset
- Ikäalue: 25-40 vuotta
- Kehon massaindeksi (BMI), jonka arvot ovat välillä 21 - 29,9 kg^m2
- Halukkuus hyväksyä satunnaistaminen, testata ja interventiomenettelyt ja toimittaa veri- ja ulostenäytteitä
- Halukkuus pidättäytyä kuluttamasta ruokia, joissa on rikkaat lykopeeniin, fytoeeniin ja fytoflueeniin ja rajoittavat joidenkin polyfenolirikkaiden ruokien saannia
- Halukkuus lopettaa antioksidanttilisäaineiden (kuten karotenoidi, polyfenolilisäaineiden), prebioottien ja/tai probioottien käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus/imetys
- Sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, hallitsemattoman verenpainetaudin, sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen, maksan, sappirakon, munuaisten, kilpirauhasen sairauden, maha -suolikanavan, autoimmuunihäiriön tai syövän historiaa.
- Psykiatrinen sairaus, joka häiritsee intervention ymmärtämistä ja toteuttamista
- Syömishäiriöiden historia (kuten bulimia nervosa ja anorexia nervosa) viimeisen viiden vuoden aikana
- Nykyiset tupakoitsijat
- Vegaani, kasvissyöjä tai muut erityisruokavaliot (esim. Keto, paleo)
- Antibioottien tai laksatiivien käyttö edellisen kuukauden aikana
- Päihteiden väärinkäytön tai alkoholin väärinkäytön historia
- Osallistuminen painonpudotuksen interventio -ohjelmaan viimeisen kuukauden aikana tai painonmuutos> 10%
- Allergisten reaktioiden itseraportointi tuotteiden tai niiden fytokemikaalien tutkimiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 'Rosy Red Valencia' makea oranssi lajike
Tämän ryhmän osanottajat kuluttavat 'ruusuinen punainen valencia' makeita appelsiineja
|
Osallistujat kuluttavat 2 'Rosy Red Valencia' makea appelsiinia päivittäin 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 'OLINDA Valencia' makea oranssi lajike
Tämän ryhmän osanottajat kuluttavat 'Olinda Valencia' makeita appelsiineja
|
Osallistujat kuluttavat 2 'olinda Valencia' makeaa appelsiinia päivittäin 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lykopeenitasot ja värittömät karotenoidit
Aikaikkuna: 0, 1 päivä, 4 viikkoa
|
Tasot plasmassa
|
0, 1 päivä, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspressio
Aikaikkuna: 0, 1 päivä, 4 viikkoa
|
Geeniekspressio perifeerisessä veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
|
0, 1 päivä, 4 viikkoa
|
|
Lipidi/metabolinen profiili
Aikaikkuna: 0, 4 viikkoa
|
Verinäytteissä mitattu
|
0, 4 viikkoa
|
|
Mikrobiotakoostumus
Aikaikkuna: 0, 4 viikkoa
|
Jakkaranäytteistä
|
0, 4 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 0, 1 päivä, 4 viikkoa
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaine DNA/RNA:n oksidatiivinen vaurio arvioitu verinäytteistä osallistujilta kaupallisella testisarjalla
|
0, 1 päivä, 4 viikkoa
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 0, 1 päivä, 4 viikkoa
|
Osallistujilta otettujen verinäytteiden tulehdusmarkkerin CRP:n pitoisuudet arvioitiin käyttäen kaupallisia testauskittejä.
|
0, 1 päivä, 4 viikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 4 viikkoa
|
Mitattu automaattisella verenpaineen mittarilla
|
0, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerardo G Macknezie, PhD, Univeristy of California Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22923441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .