Avaliação das capacidades antioxidantes e anti-inflamatórias da 'Rosy Red Valência' e 'Olinda Valencia' variedades de laranja doce em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios à saúde do consumo de laranja foram descritos; No entanto, os compostos bioativos específicos responsáveis por esses efeitos, bem como os mecanismos de ação subjacentes, não são totalmente compreendidos. Existem várias variedades de laranjas doces, cada uma com um perfil fitoquímico exclusivo e propriedades potencialmente distintas de promoção da saúde. A laranja doce 'Rosy Red Valência' é enriquecida em carotenóides como licopeno, fitoeno e fitoflueno, enquanto o 'Olinda Valencia' comumente consumido contém níveis desprezíveis desses compostos.
Este ensaio clínico randomizado e de braço paralelo visa avaliar e comparar os efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios da 'Valencia vermelha rosada' e 'Olinda Valencia', consumo de laranja doce em homens e mulheres saudáveis. Os participantes serão randomizados para consumir uma das duas variedades de laranja duas vezes ao dia por quatro semanas.
O estudo inclui uma fase aguda (consumo de 1 dia) e uma fase crônica (consumo diário de 4 semanas). As amostras de sangue serão coletadas na linha de base, após 1 dia e após 4 semanas de consumo para avaliar alterações nas concentrações plasmáticas de carotenóides, marcadores de estresse oxidativo e inflamação e perfis de expressão gênica nas células mononucleares do sangue periférico. As amostras fecais serão coletadas na linha de base e após 4 semanas para avaliar os efeitos na composição da microbiota intestinal. Ao avaliar e comparar os efeitos biológicos dessas duas variedades de laranja, o estudo visa elucidar o papel de carotenóides específicos na mediação dos benefícios à saúde do consumo de laranja doce.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Homens e mulheres saudáveis
- Faixa etária: 25-40 anos
- Índice de massa corporal (IMC) com valores entre 21 e 29,9 kg^m2
- Disposição de aceitar a randomização, passar pelos procedimentos de teste e intervenção e fornecer amostras de sangue e fezes
- Disposição de abster-se de consumir alimentos ricos em licopeno, fitoeno e fitoflueno e limitar a ingestão de alguns alimentos ricos em polifenol
- Disposição de interromper o uso de suplementos antioxidantes (como carotenóides, suplementos de polifenol), prebióticos e/ou probióticos
Critérios de exclusão:
- Gravidez/lactação
- História de doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca, derrame, fígado, vesícula biliar, rim, doença da tireóide, transtorno gastrointestinal, autoimune ou câncer.
- Doença psiquiátrica que interfere na compreensão e implementação da intervenção
- História de distúrbios alimentares (como bulimia nervosa e anorexia nervosa) nos últimos 5 anos
- Fumantes atuais
- Dietas veganas, vegetarianas ou outras especiais (por exemplo, ceto, paleo)
- Uso de antibióticos ou laxantes no mês anterior
- História de abuso de substâncias ou abuso de álcool
- envolvimento em um programa de intervenção para perda de peso no mês passado ou mudança de peso> 10%
- Auto-relato de reações alérgicas para estudar produtos ou seus fitoquímicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Valencia vermelha rosada 'Variedade laranja doce
Os participantes deste grupo consomem laranjas doces 'Rosy Red Valência'
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Os participantes consomem 2 'Rosy Red Red Valência' Laranjas doces por dia por 4 semanas
|
|
Experimental: 'Olinda Valencia' Sweet Orange Variety
Os participantes deste grupo consomem laranjas doces 'Olinda Valencia'
|
Os participantes consomem 2 'Olinda Valencia' laranjas doces por 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de licopeno e carotenóides não coloridos
Prazo: 0, 1 dia, 4 semanas
|
Níveis no plasma
|
0, 1 dia, 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão gênica
Prazo: 0, 1 dia, 4 semanas
|
Expressão gênica em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs)
|
0, 1 dia, 4 semanas
|
|
Perfil lipídico/metabólico
Prazo: 0, 4 semanas
|
Medido em amostras de sangue
|
0, 4 semanas
|
|
Composição da microbiota
Prazo: 0, 4 semanas
|
De amostras de fezes
|
0, 4 semanas
|
|
Estresse oxidativo
Prazo: 0, 1 dia, 4 semanas
|
Marcador de stresse oxidativo Dano oxidativo do DNA/RNA avaliado em amostras de sangue dos participantes por um kit comercial
|
0, 1 dia, 4 semanas
|
|
Inflamação
Prazo: 0, 1 dia, 4 semanas
|
Níveis do marcador inflamatório PCR avaliados em amostras de sangue dos participantes usando kits de ensaio comerciais.
|
0, 1 dia, 4 semanas
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 0, 4 semanas
|
Medido por esfigmomanómetro automatizado
|
0, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerardo G Macknezie, PhD, Univeristy of California Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22923441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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