건강한 피험자의 '장미 붉은 발렌시아'와 '올린다 발렌시아'달콤한 오렌지 품종의 항산화 및 항 염증 능력 평가
연구 개요
상세 설명
오렌지 소비의 건강상의 이점이 설명되었습니다. 그러나, 이러한 효과를 담당하는 특정 생물 활성 화합물뿐만 아니라 기본 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았다. 고유 한 식물 화학적 프로파일과 잠재적으로 뚜렷한 건강 증진 특성을 가진 여러 종류의 달콤한 오렌지가 있습니다. '로디 레드 발렌시아'스위트 오렌지는 리코펜, 피토 엔 및 피토 플루 엔과 같은 카로티노이드가 풍부하지만, 일반적으로 소비되는 '올린다 발렌시아'에는 이들 화합물의 무시할만한 수준이 포함되어 있습니다.
이 무작위 평행 암 임상 시험은 건강한 남성과 여성의 '장미 붉은 발렌시아'와 '올린다 발렌시아'달콤한 오렌지 소비의 항산화 및 항 염증 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로합니다. 참가자는 4 주 동안 매일 두 번 두 번의 오렌지 품종 중 하나를 소비하도록 무작위 배정됩니다.
이 연구에는 급성기 (1 일 소비)와 만성 단계 (4 주간 일일 소비)가 모두 포함됩니다. 혈액 샘플은 기준선, 1 일 후 및 4 주 후에 혈장 카로티노이드 농도, 산화 스트레스 및 염증의 마커 및 말초 혈액 단핵 세포에서의 유전자 발현 프로파일의 변화를 평가합니다. 대변 샘플은 기준선 및 4 주 후에 수집되어 장 미생물 총 조성에 미치는 영향을 평가할 것이다. 이 두 개의 오렌지 품종의 생물학적 효과를 평가하고 비교함으로써,이 연구는 달콤한 오렌지 소비의 건강상의 이점을 매개하는 데 특정 카로티노이드의 역할을 밝히는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- Nutrition Department, Ragle Facility, University of California Davis
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 건강한 남자와 여자
- 연령대 : 25-40 세
- 21 ~ 29.9 kg^m2의 값을 갖는 체질량 지수 (BMI)
- 무작위 배정을 받아들이고, 시험 및 중재 절차를 겪고, 혈액 및 대변 샘플을 전달하려는 의지
- 리코펜, 피토 엔 및 피토 플루엔이 풍부한 음식을 섭취하지 않으려는 의지를두고 일부 폴리 페놀이 풍부한 음식의 섭취량을 제한합니다.
- 산화 방지제 보충제 (예 : 카로티노이드, 폴리 페놀 보충제), 프리 바이오 틱스 및/또는 프로바이오틱스의 사용을 중단하려는 의지
제외 기준 :
- 임신/수유
- 심혈관 질환, 당뇨병, 제어되지 않은 고혈압, 심부전, 뇌졸중, 간, 담낭, 신장, 갑상선 질환, 위장관,자가 면역 장애 또는 암의 병력.
- 중재의 이해와 구현을 방해하는 정신과 질환
- 지난 5 년 동안 섭식 장애 (신경성 및 식욕 부진과 같은 폭식증 및 식욕 부진)의 병력
- 현재 흡연자
- 비건 채식, 채식주의 자 또는 기타 특별한 다이어트 (예 : 케토, 고생물)
- 전 달에 항생제 또는 완하제 사용
- 약물 남용 또는 알코올 남용의 역사
- 지난 달에 체중 감량 중재 프로그램 참여 또는 체중 변화> 10%
- 연구 제품 또는 식물 화학 물질에 대한 알레르기 반응의 자기보고.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: '로디 레드 발렌시아'달콤한 오렌지 품종
이 그룹의 참가자들은 '장미 빛 붉은 발렌시아'달콤한 오렌지를 소비합니다.
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참가자들은 매일 4 주 동안 매일 2 개의 '장미 빛 붉은 발렌시아'달콤한 오렌지를 소비합니다.
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실험적: '올린다 발렌시아'달콤한 오렌지 품종
이 그룹의 참가자는 'Olinda Valencia'달콤한 오렌지를 소비합니다.
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참가자들은 매일 4 주 동안 매일 2 'Olinda Valencia'달콤한 오렌지를 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리코펜 및 비색 된 카로티노이드의 수준
기간: 0, 1 일, 4 주
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혈장의 수준
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0, 1 일, 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 발현
기간: 0, 1 일, 4 주
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말초 혈액 단핵 세포에서의 유전자 발현 (PBMC)
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0, 1 일, 4 주
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지질/대사 프로파일
기간: 0, 4 주
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혈액 샘플에서 측정
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0, 4 주
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미생물 총 성분
기간: 0, 4 주
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대변 샘플에서
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0, 4 주
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산화 스트레스
기간: 0, 1일, 4주
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참가자의 혈액 샘플에서 상용 키트로 평가된 산화 스트레스 마커 DNA/RNA 산화 손상
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0, 1일, 4주
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염증
기간: 0, 1일, 4주
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참가자의 혈액 샘플에서 상용 분석 키트를 사용하여 평가된 염증 표지자 CRP 수치.
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0, 1일, 4주
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 0, 4주
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자동 혈압계로 측정
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0, 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gerardo G Macknezie, PhD, Univeristy of California Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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'로디 레드 발렌시아'달콤한 오렌지에 대한 임상 시험
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