CKM症候群の有病率とスコア2およびBRIとの関連 (CKM-PREV)

心血管疾患、糖尿病、および慢性腎疾患は、世界的およびTürkiyeの両方で罹患率と死亡率の主な原因の1つです[1]。 これらの状態の共有病態生理学的基礎を定義する心血管系キドニー - 代謝（CKM）症候群は、2023年に0〜4 [1,2]の範囲の段階ベースのシステムを使用してアメリカ心臓協会（AHA）によって分類されました。 この研究の目的は、Türkiyeから初めて、この新しい定義の枠組みの中でCKM症候群に関するコミュニティベースの有病率データを提示することを目指しています。

Zhu et al。 2024年[3]では、CKMステージは、教育、収入、住宅、雇用などの社会的決定要因に関連していることがわかりました。 ただし、現在までに、AHAのCKMステージングシステムに基づいてTürkiyeでは、フィールドスタディは実施されていません。

この研究では、CKM段階とSCORE-2リスクスコアとボディラウンドネスインデックス（BRI）の両方の相関も調べます。 欧州心臓病学会によって開発されたスコア2は、年齢、性別、喫煙状態、収縮期血圧、総コレステロール、およびHDLレベルに基づいて10年の心血管リスクを推定するための信頼できるモデルです[4,5]。 BRIは、ボディマス指数（BMI）よりも腹部肥満をより敏感に反映する新しい人体測定パラメーターです[6,7]。

これらの目的で、研究は次のとおりです。

TürkiyeのCKMステージに関する最初のコミュニティベースのフィールドデータを提供します。

CKMステージ、スコア2、およびBRIの関係を明らかにします

プライマリケアの慣行を通知するために、ローカルに関連する調査結果を生成します。

疾病管理プラットフォームの範囲内で既に得られたテストデータの使いやすさを実証することにより、この研究は費用対効果の高いモデルを提供します。

結論として、この研究は、TürkiyeのCKM症候群スクリーニングの疫学的評価と実用的な管理の両方の先駆的なデータを提供します。

CKMステージング（ステージ0-4）は、次のように定義されています[2]：

ステージ0-特定可能なリスク要因のない低リスクの個人。健康だと考えられています。

ステージ1-早期リスク

少なくとも1つの代謝リスク因子の存在：

過体重または肥満（特に腹部肥満）

前糖尿病（高絶食グルコースまたはHBA1cの上昇）

貧弱な食習慣と低い身体活動

正常な血圧の上昇（肥大症前）

低HDLおよび/または高トリグリセリド

ステージ2-複数の代謝リスク因子を持つが、臨床的に診断されていない心血管疾患または腎臓病を患っていない高リスク /無症状疾患の個人。

この段階での典型的な組み合わせには、次のものが含まれます。

脂質異常症 +前糖尿病 +腹部肥満

ステージ3-確立された病気

次の1つ以上の診断を受けた個人：

2型糖尿病

高血圧

慢性腎臓病（EGFR <60 ml/min/1.73 m²）しかし、まだ主要な心血管イベントを経験していない人

ステージ4-心血管の結果

アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）と診断された個人：

心筋梗塞

脳卒中

末梢動脈疾患

CKMステージングに必要な基本データ：

人体測定測定：

ボディマス指数（BMI）、ウエスト周囲、首の円周、ウエストとハイイトの比率、ボディラウンドネスインデックス（BRI）

生化学テスト：

空腹時グルコース、HBA1C、脂質プロファイル（HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド）、クレアチニン、推定糸球体ろ過率（EGFR）

臨床歴：

診断された糖尿病、高血圧、または慢性腎臓病の有無

主要な心血管イベントの歴史

方法研究設計と設定これは、TürkiyeのGaziantepのチャヒンベイ地区にあるBağlarbaşıファミリーヘルスセンターで登録された個人の間で実施される説明的なコミュニティベースのフィールド調査です。 この研究の主な目的は、30〜79歳の個人の心血管系キドニー代謝（CKM）症候群段階（ステージ0〜4）の有病率を決定し、これらの段階のSCORE-2リスクスコアおよび人体測定指標との関連を評価することです。

調査期間とサイト研究は6か月にわたって実施され、単一のサイトであるBağlarbaşıファミリーヘルスセンターで行われます。

人口とサンプルサイズ目標集団には、ベアラルバシュファミリーヘルスセンターに登録されている30〜79歳の個人が含まれます。 利用可能な生化学試験結果（空腹時グルコース、HBA1C、脂質プロファイル、クレアチニン、EGFR、およびアルブミン/クレアチニン比を含む）のみが日常的なケアの一部として得られ、疾病管理プラットフォーム（hyp）を介してアクセス可能な人のみが含まれます。

センターの総登録人口は約35,000人です。 約25％のCKM有病率を報告する以前の研究に基づいて、既知の人口サイズを考慮して、95％の信頼レベルと5％の誤差マージンを使用して262人の参加者の最小サンプルサイズを計算しました。 ただし、5つのCKMステージすべてで意味のある分析を可能にするために、ターゲットのサンプルサイズは少なくとも400人に増加しています。

データ収集年齢と性情報のみが参加者から直接収集されます。 生化学データには、HYPシステムを介してアクセスされます。 人体測定測定は、訓練を受けた医療スタッフによって現場で得られます。

人体測定測定

次の測定値が実行されます。

高さ（CM）：靴のないスタジオメーターを使用して、直立した位置に測定します。

Weight（kg）：参加者が軽い服を着て靴を履いていないデジタルスケールを使用して測定します。

ウエスト周囲（cm）：最後の触知可能なrib骨の下縁と腸骨紋章の上部（腹部前部）の間の中間点の巻尺を使用して測定します。

首の円周（CM）：喉頭のレベルで測定。

直接測定に加えて、次のインデックスが計算されます。

ボディマス指数（BMI）= kg /m²

ウエストとハイトの比率=ウエストの円周 /高さ

ボディラウンドネスインデックス（BRI）：腰の円周と高さを使用して計算されたBRIは、内臓脂肪過多を反映しています。 デジタルExcelベースの電卓を使用して計算されます。

式：WC（ウエスト周囲）とH（高さ）に基づく

生化学的パラメーター

先月内に実行され、疾病管理プラットフォーム（hyp）を介して利用可能な生化学テスト結果には、以下が含まれます。

空腹時グルコース（mg/dl）

HBA1C（％）

総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド（MG/DL）

クレアチニン（mg/dl）

EGFR（ml/min/1.73m²）

尿アルブミンとクレアチニンの比率（利用可能な場合）

CKMステージングの参加者は、American Heart Association（AHA、2023）によって提案された心血管 - キドニー代謝（CKM）ステージングアルゴリズム（ステージ0-4）に従って分類されます。 ステージングは​​、過去1か月以内に得られた臨床診断と実験室の価値に基づいています。

定義されたCKMステージ：

ステージ0：肥満、代謝異常、または腎臓病のない健康な人。

ステージ1：ウエスト周囲の増加および/またはBMI≥25kg/m²の個人と、前糖尿病などの初期の代謝異常。

ステージ2：2型糖尿病、高血圧、または脂質異常症および/または中程度の腎臓病などの代謝症状と診断された個人（例：EGFR 30-59 ml/min/1.73 m²またはタンパク尿の存在）。

ステージ3：高リスクの慢性腎臓病（例：EGFR <30）または無症状であるが高リスクの心血管条件を持つ個人。

ステージ4：冠動脈疾患、心筋梗塞、脳卒中、心不全など、臨床心血管疾患が確立された個人。

SCORE-2リスク計算欧州心臓病学会（ESC）が推奨するスコア2アルゴリズムは、10年の心血管リスクを計算するために使用されます。 年齢、性別、収縮期血圧、喫煙状態、総コレステロール、およびHDLコレステロールが組み込まれています。

Türkiyeはリスクの高い地域として分類されるため、次のツールを使用します。

https://heartscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

注：スコア2は、すべてのユーザーが手動で計算できる固定式ではありません。

これは、COX回帰モデルに基づいており、性別および国のリスクレベルによって異なる係数を含み、ESCのオンライン計算機またはSCORE-2リスクチャートを使用して計算する必要があります。

スコア2計算で使用される重要なパラメーター：

年齢（30〜69歳：スコア2; 70-89歳：スコア2 op）

セックス（女性 /男性）

収縮期血圧（MMHG）

喫煙状況（はい /いいえ）

総コレステロール（mg/dlまたはmmol/l）

HDLコレステロール（mg/dlまたはmmol/l）

LDLコレステロール（mg/dlまたはmmol/l）

ステージングとリスク評価のためのデータソースCKMステージングプロセスで使用されるすべての診断および実験室パラメーターは、参加者の既存の医療記録と疾患管理プラットフォーム（催眠）から入手可能なテスト結果から取得されます。

HYPは、二次予防レベルで慢性疾患の早期発見を促進するように設計された国家デジタルヘルスプラットフォームであり、医療専門家のエビデンスに基づいたスクリーニングと診断を導くように設計されています。

アウトカムは、SCORE-2心血管リスクスコアとボディラウンドネスインデックス（BRI）の両方を計算します。 これらの測定値は、CKMステージングに関連する変数として評価されます。 CKM段階との関係を評価するために、相関および予測値分析が実施されます。

包含基準：

30〜79歳

過去1か月以内に次の臨床検査を完了した：

空腹時グルコース

HBA1C

脂質プロファイル（総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド）

クレアチニン

推定糸球体ろ過率（EGFR）

Türkiyegaziantepに住んでいます

インフォームドコンセントを提供します

除外基準：

重度の身体障害または精神障害のある個人

過去3か月以内に急性疾患による入院

妊娠