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CKM 증후군 유병률 및 Score-2 및 BRI와의 연관성 (CKM-PREV)

2025년 4월 17일 업데이트: Yildiz Büyükdereli Atadag, University of Gaziantep

심혈관-키드니-대사 (CKM) 증후군의 유병률 및 점수 -2 위험 점수 및 신체 라운드 니스 지수 (BRI)와의 관계 : 터키 Gaziantep의 연구

이 단면 연구는 Türkiye의 Gaziantep의 지역 사회 기반 성인 인구에서 심혈관-키드니-대사 (CKM) 증후군의 유병률을 결정하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 CKM 단계의 유병률을 추정하는 것 외에도 CKM 증후군과 두 가지 주요 위험 지표 사이의 연관성을 조사합니다. 이 연구의 결과는 초기 심장 대사 위험 프로파일 링에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 지역적으로 맞춤형 예방 전략의 개발을 지원할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환, 당뇨병 및 만성 신장 질환은 전 세계와 Türkiye의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다 [1]. 이러한 조건의 공유 병리 생리 학적 기초를 정의하는 심혈관-키드니-대사 (CKM) 증후군은 2023 년에 American Heart Association (AHA)에 의해 0에서 4까지의 단계 기반 시스템을 사용하여 분류되었다 [1,2]. 이 연구는이 새로운 정의의 틀 내에서 CKM 증후군에 대한 지역 사회 기반 유병률 데이터 인 Türkiye에서 처음으로 제시하는 것을 목표로합니다.

Zhu et al.에 의해 미국에서 수행 된 대규모 단면 연구에서. 2024 년 [3]에서 CKM 단계는 교육, 소득, 주택 및 고용과 같은 사회적 결정 요인과 관련이있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 현재까지 AHA의 CKM 병기 시스템을 기반으로 Türkiye에서 현장 연구는 수행되지 않았습니다.

이 연구는 또한 CKM 단계와 점수 -2 위험 점수와 BRI (Body Roundness Index) 사이의 상관 관계를 조사합니다. 유럽 ​​심장 학회에서 개발 한 점수 -2는 연령, 성별, 흡연 상태, 수축기 혈압, 총 콜레스테롤 및 HDL 수준에 따라 10 년 심혈관 위험을 추정하기위한 신뢰할 수있는 모델입니다 [4,5]. BRI는 체질량 지수 (BMI)보다 복부 비만을보다 민감하게 반영하는 새로운 인체 측정 매개 변수입니다 [6,7].

이러한 목표를 통해 연구는 다음과 같습니다.

Türkiye의 CKM 단계에 대한 최초의 커뮤니티 기반 현장 데이터를 제공하십시오.

CKM 단계, 점수 -2 및 BRI의 관계를 밝힙니다.

일차 진료 관행을 알리기 위해 지역적으로 관련된 결과를 생성합니다.

질병 관리 플랫폼 (HYP)의 범위 내에서 이미 얻은 시험 데이터의 유용성을 입증 함으로써이 연구는 비용 효율적인 모델을 제공 할 것이다.

결론적으로,이 연구는 Türkiye에서 CKM 증후군 스크리닝의 역학 평가 및 실질적인 관리에 대한 선구적인 데이터를 제공 할 것입니다.

CKM 스테이징 (단계 0-4)은 다음과 같이 정의됩니다 [2] :

단계 0- 식별 가능한 위험 요소가없는 저 위험 개인; 건강하다고 생각합니다.

1 단계 - 초기 위험

하나 이상의 대사 위험 인자의 존재 :

과체중 또는 비만 (특히 복부 비만)

Prediabetes (상승 된 공복 포도당 또는 HBA1C)

가난한식이 습관과 신체 활동이 낮습니다

정상 혈압 상승 (사전 고혈압)

낮은 HDL 및/또는 높은 트리글리세리드

2 단계 - 다수의 대사 위험 인자이지만 임상 적으로 진단 된 심혈관 또는 신장 질환이없는 고위험 / 하위 임상 질환 개인.

이 단계의 일반적인 조합에는 다음이 포함될 수 있습니다.

이상 지질 혈증 + Prediabetes + 복부 비만

3 단계 - 확립 된 질병

다음 중 하나 이상의 진단을받은 개인 :

제 2 형 당뇨병

고혈압

만성 신장 질환 (EGFR <60 ml/min/1.73 m²) 그러나 아직 주요 심혈관 사건을 경험하지 않은 사람

4 단계 - 심혈관 결과

죽상 경화성 심혈관 질환 (ASCVD)으로 진단 된 개체 : :

심근 경색

뇌졸중

말초 동맥 질환

CKM 준비에 필요한 기본 데이터 :

인체 측정 :

체질량 지수 (BMI), 허리 둘레, 목 둘레, 허리-높이 비율, BRI (Body Roundness Index)

생화학 테스트 :

공복 포도당, HBA1C, 지질 프로파일 (HDL, LDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드), 크레아티닌, 추정 사구체 여과율 (EGFR)

임상 역사 :

진단 당뇨병, 고혈압 또는 만성 신장 질환의 유무

주요 심혈관 사건의 역사

방법 연구 설계 및 설정 이것은 Türkiye의 Gaziantep의 어떻게 위치에 위치한 Bağlarbaşı Family Health Center에 등록 된 개인들 사이에서 수행되는 설명적인 지역 사회 기반 현장 연구입니다. 이 연구의 주요 목표는 30 ~ 79 세의 개인들 사이에서 심혈관-키드니 대사 (CKM) 증후군 단계 (단계 0-4)의 유병률을 결정하고,이 단계의 점수 -2 위험 점수 및 인체 측정 지표와의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 기간 및 현장 연구는 6 개월에 걸쳐 수행되며 단일 사이트 인 Bağlarbaşı Family Health Center에서 진행됩니다.

인구 및 표본 규모 대상 인구에는 Bağlarbaşı Family Health Center에 등록 된 30 ~ 79 세의 개인이 포함됩니다. 지난 달 내에 일상적인 치료의 일부로, 질병 관리 플랫폼 (hyp)을 통해 접근 할 수있는 이용 가능한 생화학 적 시험 결과 (공복 포도당, HBA1C, 크레아티닌, EGFR 및 알부민/크레아티닌 비율을 포함한 개인 만 포함됩니다.

센터의 총 등록 인구는 약 35,000 명입니다. 약 25%의 CKM 유병률을보고 한 이전의 연구를 기반으로 알려진 인구 규모를 고려할 때, 최소 표본 크기 262 명의 참가자가 95% 신뢰 수준과 5% 오차 마진을 사용하여 계산되었습니다. 그러나 5 개의 ckm 단계에서 의미있는 분석을 허용하기 위해 표본 샘플 크기는 400 명 이상으로 증가했습니다.

데이터 수집 연령 및 성별 정보 만 참가자로부터 직접 수집됩니다. 생화학 적 데이터는 hyp 시스템을 통해 액세스됩니다. 인체 측정 측정은 훈련 된 의료진이 현장에서 얻을 것입니다.

인체 측정

다음 측정이 수행됩니다.

높이 (cm) : 신발이없는 상태에서 똑바로 위치하여 측정되었습니다.

체중 (kg) : 참가자가 가벼운 옷을 입고 신발이없는 디지털 스케일을 사용하여 측정되었습니다.

허리 둘레 (cm) : 마지막 촉진 가능한 갈비뼈의 하부 마진과 장골 크레스트의 상단 사이의 중간 점에서 줄자를 사용하여 측정 됨 (Spina iliaca 전방 우수).

목 둘레 (cm) : 후두 수준에서 측정.

직접 측정 외에도 다음 지수가 계산됩니다.

체질량 지수 (BMI) = kg / m²

허리 대 높이 비율 = 허리 둘레 / 높이

BRI (Body Roundness Index) : 허리 둘레와 높이를 사용하여 계산 된 BRI는 내장 지방을 반영합니다. 디지털 엑셀 기반 계산기를 사용하여 계산됩니다.

공식 : WC (허리 둘레) 및 H (높이) 기반

생화학 적 매개 변수

지난 달에 수행되며 질병 관리 플랫폼 (HYP)을 통해 이용 가능한 생화학 적 테스트 결과는 다음을 포함합니다.

공복 포도당 (mg/dl)

HBA1C (%)

총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드 (MG/DL)

크레아티닌 (mg/dl)

EGFR (ml/min/1.73 m²)

소변 알부민 대 크레아티닌 비율 (가능한 경우)

CKM 병기 참가자는 미국 심장 협회 (AHA, 2023)가 제안한 심혈관-키 대사 (CKM) 준비 알고리즘 (단계 0-4)에 따라 분류됩니다. 준비는 지난 달에 얻은 임상 진단 및 실험실 값을 기반으로합니다.

CKM 단계 정의 :

단계 0 : 비만, 대사 이상 또는 신장 질환이없는 건강한 개인.

1 단계 : 허리 둘레 및/또는 BMI ≥ 25 kg/m²가 증가한 개체와 Prediabetes와 같은 초기 대사 이상.

2 단계 : 제 2 형 당뇨병, 고혈압 또는 이상 지질 혈증 및/또는 중등도 신장 질환과 같은 대사 상태로 진단 된 개인 (예 : EGFR 30-59 mL/min/1.73 m² 또는 단백뇨의 존재).

3 단계 : 고위험 만성 신장 질환 (예 : EGFR <30) 또는 임상 상태이지만 위험이 높은 심혈관 조건을 가진 개인.

4 단계 : 관상 동맥 질환, 심근 경색, 뇌졸중 또는 심부전과 같은 임상 심혈관 질환이 확립 된 개인.

점수 -2 위험 계산 유럽 심장학 협회 (ESC)가 권장하는 점수 -2 알고리즘은 10 년 심혈관 위험을 계산하는 데 사용됩니다. 연령, 성별, 수축기 혈압, 흡연 상태, 총 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤을 포함합니다.

Türkiye는 고위험 지역으로 분류되므로 다음 도구가 사용됩니다.

https://heartscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

참고 : Score-2는 모든 사용자가 수동으로 계산할 수있는 고정식 공식이 아닙니다.

COX 회귀 모델을 기반으로하며 성 및 국가 위험 수준에 따라 다른 계수를 포함하며 ESC의 온라인 계산기 또는 점수 -2 위험 차트를 사용하여 계산해야합니다.

점수 -2 계산에 사용 된 주요 매개 변수 :

나이 (30-69 세 : 점수 -2; 70-89 세 : 점수 -2 op)

섹스 (여성 / 남성)

수축기 혈압 (MMHG)

흡연 상태 (예 / 아니오)

총 콜레스테롤 (mg/dl 또는 mmol/l)

HDL 콜레스테롤 (mg/dl 또는 mmol/l)

LDL 콜레스테롤 (mg/dl 또는 mmol/l)

준비 및 위험 평가를위한 데이터 소스 CKM 준비 프로세스에 사용되는 모든 진단 및 실험실 매개 변수는 참가자의 기존 의료 기록 및 질병 관리 플랫폼 (HYP)을 통해 이용할 수있는 테스트 결과에서 검색됩니다.

HYP는 2 차 예방 수준에서 만성 질환의 조기 발견을 촉진하고 의료 전문가를위한 증거 기반 스크리닝 및 진단을 안내하도록 설계된 전국 디지털 건강 플랫폼입니다.

결과 측정 점수 -2 심혈관 위험 점수와 BRI (Body Roundness Index)가 계산됩니다. 이러한 측정은 CKM 준비와 관련된 변수로 평가됩니다. CKM 단계와의 관계를 평가하기 위해 상관 관계 및 예측 값 분석이 수행됩니다.

포함 기준 :

30 세에서 79 세 사이

지난 한 달 안에 다음 실험실 테스트를 완료했습니다.

금식 포도당

HBA1C

지질 프로파일 (총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드)

크레아티닌

사구체 여과율 (EGFR)

Gaziantep, Türkiye에 거주합니다

사전 동의 제공

제외 기준 :

심각한 신체적 또는 정신 장애가있는 개인

지난 3 개월 내의 급성 질병으로 인한 입원

임신

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조, 27900
        • Bağlarbaşı Family Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 관찰 연구에는 Türkiye의 Gaziantep의 왈리 베이 지구에 위치한 Bağlarbaşı Family Health Center에 등록 된 30 ~ 79 세의 개인이 포함됩니다. 연구 인구는 일상적인 1 차 진료 서비스를받는 커뮤니티 기반 샘플을 나타냅니다. 참가자는 National Disease Management Platform (HYP)의 최근 실험실 테스트 결과 (지난 달)의 가용성에 따라 선정됩니다. 인체 측정은 현장에서 얻을 것입니다. 인구는 도시 환경에서 전형적인 성인 1 차 진료 인구를 반영합니다.

설명

포함 기준은 30 세에서 79 세 사이의 Gaziantep, Türkiye에 거주합니다.

지난 1 개월 내에 수행 된 다음 실험실 테스트의 가용성 :

공복 포도당 HBA1C 지질 프로파일 (총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 크레아티닌 추정 사구체 여과율 (EGFR)

제외 기준 지난 3 개월 임신 내에 급성 질환으로 인한 심각한 신체적 또는 정신 장애 입원의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
30-79 세의 모든 적격 참가자는 Türkiye의 Gaziantep에있는 단일 가족 건강 센터에서 등록했습니다. 모든 참가자는 인체 측정 측정을 거치고 임상 및 실험실 데이터에 따라 CKM 증후군 단계 (0-4)로 분류됩니다. 이것은 단일 그룹 관찰 연구입니다. 하위 그룹은 분석 중에 만 발생합니다.
중재가 적용되지 않습니다. 이것은 무관심적인 관찰 연구입니다. 인체 측정 및 기존 실험실 데이터는 CKM 병기 및 위험 평가에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CKM 증후군 단계의 유병률 (0-4)
기간: 등록시 (단일 방문)
임상, 생화학 및 인체 측정 데이터를 사용하여 AHA 2023 기준에 따라 CKM 증후군 단계로 분류 된 참가자의 비율.
등록시 (단일 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CKM 단계와 점수 -2 위험 점수 간의 연관성, BRI
기간: 등록시 (단일 방문)
허리 둘레와 높이에서 파생 된 CKM 단계와 BRI 값 사이의 상관 분석. 고위험 국가의 ESC 기준을 사용하여 점수 -2 계산기에 의해 추정 된 CKM 단계와 10 년 심혈관 위험 간의 관계 평가.
등록시 (단일 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구의 관찰 특성과 확립 된 데이터 공유 인프라가 없기 때문에 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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