Prevalence syndromu CKM a jeho spojení se skóre-2 a BRI (CKM-PREV)

Kardiovaskulární onemocnění, cukrovka a chronická onemocnění ledvin patří mezi hlavní příčiny morbidity a úmrtnosti na celém světě i v Türkiye [1]. Syndrom kardiovaskulárního-Kidney-Metabolic (CKM), který definuje sdílený patofyziologický základ těchto podmínek, byl klasifikován v roce 2023 American Heart Association (AHA) s použitím fázového systému od 0 do 4 [1,2]. Cílem této studie je poprvé předložit údaje o prevalenci Türkiye v rámci této nové definice.

Ve rozsáhlé studii průřezu provedené ve Spojených státech Zhu et al. V roce 2024 [3] bylo zjištěno, že fáze CKM jsou spojeny se sociálními determinanty, jako je vzdělání, příjem, bydlení a zaměstnanost. K dnešnímu dni však v Türkiye nebyla provedena žádná terénní studie na základě systému stagingu CKM AHA.

Tato studie také prozkoumá korelaci mezi stádii CKM a skóre rizika skóre 2 a indexem zaokrouhlování těla (BRI). Score-2, vyvinuté Evropskou společností kardiologie, je spolehlivým modelem pro odhad desetiletého kardiovaskulárního rizika založeného na věku, pohlaví, stavu kouření, systolického krevního tlaku, celkového cholesterolu a hladin HDL [4,5]. BRI je nový antropometrický parametr, který citlivě odráží břišní obezitu než index tělesné hmotnosti (BMI) [6,7].

S těmito cíli bude studie:

Poskytněte první komunitní terénní údaje o fázích CKM v Türkiye,

Odhalte vztahy mezi fázemi CKM, Score-2 a Bri,

Generujte místně relevantní zjištění a informují postupy primární péče.

Prokázáním použitelnosti testovacích údajů již získaných v rámci rozsahu platformy pro správu nemocí (HYP) nabídne studie nákladově efektivní model.

Závěrem lze říci, že tato studie poskytne průkopnické údaje jak pro epidemiologické hodnocení, tak pro praktické řízení screeningu syndromu CKM v Türkiye.

Staging CKM (fáze 0-4) je definováno následovně [2]:

Fáze 0 - jednotlivci s nízkým rizikem bez identifikovatelných rizikových faktorů; považován za zdravý.

1. fáze - časné riziko

Přítomnost alespoň jednoho metabolického rizikového faktoru:

Nadváha nebo obezita (zejména břišní obezita)

Prediabetes (zvýšená glukóza nalačno nebo HbA1c)

Špatné stravovací návyky a nízká fyzická aktivita

Zvýšený normální krevní tlak (prehypertenze)

Nízké HDL a/nebo vysoké triglyceridy

Fáze 2 - Vysoké rizikové / subklinické onemocnění jedinci s více metabolickými rizikovými faktory, ale bez klinicky diagnostikovaného onemocnění kardiovaskulárního nebo ledvin.

Typické kombinace v této fázi mohou zahrnovat:

Dyslipidemie + prediabetes + břišní obezita

Fáze 3 - zavedená nemoc

Jedinci s diagnózou jedné nebo více z následujících:

Diabetes 2. typu

Hypertenze

Chronické onemocnění ledvin (EGFR <60 ml/min/1,73 m²), ale kteří dosud nezažili velkou kardiovaskulární událost

Fáze 4 - kardiovaskulární výsledek

Jednotlivci diagnostikovaní s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD), včetně:

Infarkt myokardu

Mrtvice

Onemocnění periferních tepen

Základní data potřebná pro inscenaci CKM:

Antropometrická měření:

Index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu, obvod krku, poměr pasu k výšce, index zaoblení těla (BRI)

Biochemické testy:

Glukóza nalačno, HbA1c, lipidový profil (HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy), kreatinin, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR)

Klinická historie:

Přítomnost nebo nepřítomnost diagnostikované diabetes, hypertenze nebo chronického onemocnění ledvin

Historie hlavních kardiovaskulárních příhod

Metody Studie Návrh a nastavení Toto je popisná komunitní terénní studie, která má být provedena mezi jednotlivci registrovanými v rodinném zdravotním středisku Bağlarbaşı, který se nachází v okrese şahinbey v Gaziantep, Türkiye. Primárním cílem studie je stanovit prevalenci kardiovaskulárních-metabolických (CKM) syndromů (fáze 0 až 4) u jedinců ve věku 30 až 79 let a zhodnotit asociaci těchto fází s skóre rizik Score-2 a antropometrickými ukazateli.

Doba trvání studie a na místě Studie bude provedena po dobu šesti měsíců a bude se konat na jednom místě: Bağlarbaşı Family Health Center.

Populace a velikost vzorku Cílová populace zahrnuje jednotlivce ve věku 30 až 79 let, kteří jsou registrováni ve zdravotnickém středisku Bağlarbaşı. Budou zahrnuty pouze jedinci s dostupnými biochemickými výsledky (včetně glukózy nalačno, HbA1c, lipidového profilu, kreatininu, EGFR a poměru albuminu/kreatininu) získaných v rámci rutinní péče a přístupné prostřednictvím platformy pro správu nemocí (Hyp).

Celková registrovaná populace centra je přibližně 35 000 jednotlivců. Na základě předchozích studií vykazujících prevalenci CKM přibližně 25% a vzhledem k známé velikosti populace byla vypočtena minimální velikost vzorku 262 účastníků s použitím 95% úrovně spolehlivosti a 5% marže chyby. Aby se však umožnila smysluplnou analýzu ve všech pěti stádiích CKM, byla velikost cílového vzorku zvětšena na nejméně 400 jedinců.

Sběr dat pouze věk a informace o pohlaví budou shromažďovány přímo od účastníků. Biochemická data budou přistupována prostřednictvím systému HYP. Antropometrická měření budou získány na místě školeným zdravotnickým pracovníkem.

Antropometrická měření

Budou provedena následující měření:

Výška (cm): Měřeno pomocí stadiometru, bez bot, ve svislé poloze.

Hmotnost (kg): Měřeno pomocí digitálního měřítka, přičemž účastníci nosí lehké oblečení a bez bot.

Obvod pasu (CM): Měřeno pomocí páskového měření ve středu mezi dolním okrajem posledního hmatatelného žebra a horní části iliakálního hřebenu (Spina Iliaca přední nadřízený).

Obvod krku (cm): měřeno na úrovni hrtanu.

Kromě přímých měření budou vypočteny následující indexy:

Index tělesné hmotnosti (BMI) = kg / m²

Poměr pasu k výšce = obvod / výška pasu

Index zaoblení těla (BRI): BRI vypočtený pomocí obvodu a výšky pasu odráží viscerální adipozitu. Bude vypočítána pomocí digitální kalkulačky založené na Excelu.

Vzorec: Na základě WC (obvod pasu) a H (výška)

Biochemické parametry

Biochemické výsledky testů provedené v posledním měsíci a dostupné prostřednictvím platformy pro správu nemocí (HYP) budou zahrnovat:

Glukóza nalačno (mg/dl)

HbA1c (%)

Celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy (MG/DL)

Kreatinin (mg/dl)

EGFR (ML/min/1,73 m²)

Poměr albumin k kreatininu moči (pokud je to k dispozici)

Účastníci stagingu CKM budou klasifikováni podle algoritmu kardiovaskulárního kodi-metabolického (CKM) (CKM) (fáze 0-4) navržený American Heart Association (AHA, 2023). Staging bude založen na klinických diagnózách a laboratorních hodnotách získaných v posledním měsíci.

Definované fáze CKM:

Fáze 0: Zdraví jedinci bez obezity, metabolických abnormalit nebo onemocnění ledvin.

Fáze 1: Jednotlivci se zvýšeným obvodem pasu a/nebo BMI ≥ 25 kg/m², spolu s časnými metabolickými abnormalitami, jako jsou prediabetes.

Fáze 2: Jednotlivci diagnostikovaní s metabolickými stavy, jako je diabetes typu 2, hypertenze nebo dyslipidemie a/nebo mírné onemocnění ledvin (např. EGFR 30-59 ml/min/1,73 m² nebo přítomnost proteinurie).

Fáze 3: Jednotlivci s vysoce rizikovým chronickým onemocněním ledvin (např. EGFR <30) nebo subklinickými, ale vysoce rizikovými kardiovaskulárními stavy.

Fáze 4: Jednotlivci se zavedeným klinickým kardiovaskulárním onemocněním, jako je onemocnění koronárních tepen, infarkt myokardu, mrtvice nebo srdeční selhání.

Výpočet rizika skóre-2 Algoritmus SCORE-2, doporučený Evropskou společností kardiologie (ESC), bude použit pro výpočet desetiletého kardiovaskulárního rizika. Zahrnuje věk, pohlaví, systolický krevní tlak, stav kouření, celkový cholesterol a HDL cholesterol.

Protože je Türkiye klasifikován jako vysoce riziková oblast, bude použit následující nástroj:

https://heartscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

Poznámka: SCORE-2 není pevný vzorec, který lze vypočítat ručně všemi uživateli.

Je založen na regresních modelech COX, zahrnuje koeficienty, které se liší podle pohlaví a úrovně rizika země, a musí být vypočtena pomocí online kalkulačky ESC nebo skóre 2.

Klíčové parametry použité při výpočtu Score-2:

Věk (30-69 let: Score-2; 70-89 let: Score-2 OP)

Sex (žena / muž)

Systolický krevní tlak (MMHG)

Stav kouření (ano / ne)

Celkový cholesterol (mg/dl nebo mmol/l)

HDL cholesterol (mg/dl nebo mmol/l)

LDL cholesterol (mg/dl nebo mmol/l)

Zdroje dat pro inscenaci a hodnocení rizik Všechny diagnostické a laboratorní parametry použité v procesu stagingu CKM budou získány z existujících lékařských záznamů účastníků a výsledků testů dostupných prostřednictvím platformy pro řízení nemocí (HYP).

Hyp je národní platforma pro digitální zdraví, která má usnadnit včasnou detekci chronických onemocnění na sekundární preventivní úrovni a řídí screening a diagnózu založených na důkazech pro zdravotnické pracovníky.

Výsledek měří jak skóre kardiovaskulárního rizika skóre-2, tak se vypočítá skóre kardiovaskulárního rizika a index zaoblení těla (BRI). Tato opatření budou vyhodnocena jako proměnné spojené se stagingem CKM. Analýzy korelace a prediktivní hodnoty budou provedeny za účelem posouzení jejich vztahu se stádii CKM.

Kritéria pro zařazení:

Ve věku od 30 do 79 let

Po dokončení následujících laboratorních testů za poslední měsíc:

Glukóza nalačno

HbA1c

Lipidový profil (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy)

Kreatinin

Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR)

Bydlí v Gaziantepu, Türkiye

Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

Jednotlivci s těžkým fyzickým nebo duševním postižením

Hospitalizace kvůli akutní nemoci během posledních 3 měsíců

Těhotenství