CKM-syndroom prevalentie en de associatie met score-2 en BRI (CKM-PREV)

Cardiovasculaire ziekten, diabetes en chronische nierziekten behoren tot de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit, zowel wereldwijd als in Türkiye [1]. Het cardiovasculair-kidney-metabolische (CKM) syndroom, dat de gedeelde pathofysiologische basis van deze aandoeningen definieert, werd in 2023 geclassificeerd door de American Heart Association (AHA) met behulp van een toneelsysteem variërend van 0 tot 4 [1,2]. Deze studie is bedoeld om voor het eerst van Türkiye op de gemeenschap gebaseerde prevalentiegegevens over het CKM-syndroom te presenteren binnen het kader van deze nieuwe definitie.

In een grootschalig transversaal onderzoek uitgevoerd in de Verenigde Staten door Zhu et al. In 2024 [3] bleken CKM -fasen geassocieerd te zijn met sociale determinanten zoals onderwijs, inkomsten, huisvesting en werkgelegenheid. Tot op heden is echter geen veldonderzoek uitgevoerd in Türkiye op basis van het CKM -verzamelsysteem van AHA.

Deze studie zal ook de correlatie tussen CKM-fasen en zowel de Score-2-risicoscore als de Body Roundness Index (BRI) onderzoeken. Score-2, ontwikkeld door de European Society of Cardiology, is een betrouwbaar model voor het schatten van een cardiovasculaire risico van 10 jaar op basis van leeftijd, geslacht, rookstatus, systolische bloeddruk, totale cholesterol en HDL-niveaus [4,5]. BRI is een nieuwe antropometrische parameter die de buik obesitaser weerspiegelt dan body mass index (BMI) [6,7].

Met deze doelstellingen zal de studie:

Geef de eerste community-gebaseerde veldgegevens op CKM-fasen in Türkiye,

Onthul de relaties tussen CKM-fasen, score-2 en BRI,

Lokaal relevante bevindingen genereren om eerstelijnszorgpraktijken te informeren.

Door de bruikbaarheid van testgegevens aan te tonen die al zijn verkregen in het kader van het Disease Management Platform (HYP), biedt de studie een kosteneffectief model.

Concluderend zal deze studie baanbrekende gegevens bieden voor zowel de epidemiologische beoordeling als praktisch beheer van screening op CKM -syndroom in Türkiye.

CKM-enscenering (fase 0-4) wordt als volgt gedefinieerd [2]:

Fase 0 - personen met een laag risico zonder identificeerbare risicofactoren; als gezond beschouwd.

Fase 1 - Vroeg risico

Aanwezigheid van ten minste één metabole risicofactor:

Overgewicht of obesitas (met name buik obesitas)

Prediabetes (verhoogde nuchtere glucose of HbA1c)

Slechte voedingsgewoonten en lage lichamelijke activiteit

Verhoogde normale bloeddruk (prehypertensie)

Lage HDL en/of hoge triglyceriden

Fase 2 - Hoog risico / subklinische ziekte personen met meerdere metabole risicofactoren maar zonder klinisch gediagnosticeerde cardiovasculaire of nierziekte.

Typische combinaties in deze fase kunnen zijn:

Dyslipidemie + prediabetes + buik obesitas

Fase 3 - Gevestigde ziekte

Personen met een diagnose van een of meer van het volgende:

Type 2 diabetes

Hypertensie

Chronische nierziekte (EGFR <60 ml/min/1.73 m²) maar die nog geen grote cardiovasculair evenement hebben meegemaakt

Fase 4 - Cardiovasculaire uitkomst

Personen met de diagnose atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD), inclusief:

Myocardinfarct

Hartinfarct

Perifere slagaderziekte

Basisgegevens vereist voor CKM -enscenering:

Antropometrische metingen:

Body Mass Index (BMI), tailleomtrek, nekomtrek, taille-tot-hoogte verhouding, Body Roundness Index (BRI)

Biochemische tests:

Fasting Glucose, HbA1C, lipideprofiel (HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden), creatinine, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)

Klinische geschiedenis:

Aanwezigheid of afwezigheid van gediagnosticeerde diabetes, hypertensie of chronische nierziekte

Geschiedenis van grote cardiovasculaire gebeurtenissen

Methoden Studieontwerp en -instelling Dit is een beschrijvend, gemeenschapsgebaseerd veldonderzoek dat wordt uitgevoerd bij personen die zijn geregistreerd in het Bağlarbaşı Family Health Center, gevestigd in het şahinbey-district van Gaziantep, Türkiye. Het primaire doel van de studie is om de prevalentie van cardiovasculaire-Kidney-metabolische (CKM) syndroomstadia (stadium 0 tot 4) te bepalen bij personen van 30 tot 79 jaar en om de associatie van deze fasen te evalueren met score-2-risicoscores en antropometrische indicatoren.

Studieduur en -site Het onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van zes maanden en zal plaatsvinden op een enkele site: Bağlarbaşı Family Health Center.

Bevolking en steekproefgrootte De doelpopulatie omvat personen van 30 tot 79 jaar die zijn geregistreerd bij het Bağlarbaşı Family Health Center. Alleen personen met beschikbare biochemische testresultaten (inclusief vastenglucose, HbA1C, lipideprofiel, creatinine, EGFR en albumine/creatinine -ratio) in de afgelopen maand verkregen als onderdeel van routinezorg en toegankelijk via het Disease Management Platform (HYP) zal worden opgenomen.

De totale geregistreerde bevolking van het centrum is ongeveer 35.000 personen. Op basis van eerdere studies die een CKM -prevalentie van ongeveer 25% rapporteerden, en gezien de bekende populatiegrootte, werd een minimale steekproefgrootte van 262 deelnemers berekend met behulp van een betrouwbaarheidsniveau van 95% en 5% foutenmarge. Om een ​​zinvolle analyse in alle vijf CKM -fasen mogelijk te maken, is de doelmonstersgrootte echter verhoogd tot ten minste 400 personen.

Gegevensverzameling alleen leeftijd en geslachtsinformatie wordt rechtstreeks van deelnemers verzameld. Biochemische gegevens zijn toegankelijk via het HP -systeem. Anthropometrische metingen worden ter plaatse verkregen door getraind personeel in de gezondheidszorg.

Antropometrische metingen

De volgende metingen worden uitgevoerd:

Hoogte (cm): gemeten met behulp van een stadiometer, zonder schoenen, in een rechtopstaande positie.

Gewicht (kg): gemeten met behulp van een digitale schaal, waarbij deelnemers lichte kleding dragen en geen schoenen.

Tailleomtrek (cm): gemeten met behulp van een meetlint in het middelpunt tussen de onderste marge van de laatste voelbare rib en de bovenkant van de iliacale top (spina iliaca voorste superior).

Nekomtrek (CM): gemeten op het niveau van het strottenhoofd.

Naast directe metingen worden de volgende indices berekend:

Body mass index (BMI) = kg / m²

Taille-tot-hoogte verhouding = tailleomtrek / hoogte

Body Roundness Index (BRI): berekend met behulp van tailleomtrek en hoogte, BRI weerspiegelt viscerale adipositas. Het wordt berekend met behulp van een digitale op Excel gebaseerde calculator.

Formule: gebaseerd op WC (tailleomtrek) en H (hoogte)

Biochemische parameters

Biochemische testresultaten uitgevoerd in de afgelopen maand en beschikbaar via het Disease Management Platform (HYP) zal zijn:

Nuchtere glucose (mg/dl)

HbA1c (%)

Totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden (mg/dl)

Creatinine (mg/dl)

EGFR (ml/min/1,73 m²)

Urine-albumine-creatinine-verhouding (indien beschikbaar)

CKM-staging-deelnemers worden geclassificeerd volgens de cardiovasculaire-kidney-metabolische (CKM) ensceneringsalgoritme (fase 0-4) voorgesteld door de American Heart Association (AHA, 2023). Staging zal gebaseerd zijn op klinische diagnoses en laboratoriumwaarden die de afgelopen maand zijn verkregen.

CKM -fasen gedefinieerd:

Fase 0: Gezonde personen zonder obesitas, metabole afwijkingen of nierziekten.

Fase 1: Personen met een verhoogde tailleomtrek en/of BMI ≥ 25 kg/m², samen met vroege metabole afwijkingen zoals prediabetes.

Fase 2: Personen met de diagnose metabole aandoeningen zoals diabetes type 2, hypertensie of dyslipidemie en/of matige nierziekte (bijv. EGFR 30-59 ml/min/1.73 m² of aanwezigheid van proteïnurie).

Fase 3: Personen met een hoog risico chronische nierziekte (bijv. EGFR <30) of subklinische maar risicovolle cardiovasculaire aandoeningen.

Fase 4: Personen met gevestigde klinische hart- en vaatziekten, zoals kransslagaderaandoeningen, myocardinfarct, beroerte of hartfalen.

Score-2 risicoberekening Het score-2-algoritme, aanbevolen door de European Society of Cardiology (ESC), zal worden gebruikt om het 10-jarige cardiovasculaire risico te berekenen. Het bevat leeftijd, geslacht, systolische bloeddruk, rookstatus, totaal cholesterol en HDL -cholesterol.

Aangezien Türkiye wordt geclassificeerd als een risicovolle regio, zal de volgende tool worden gebruikt:

https://heartsscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

Opmerking: Score-2 is geen vaste formule die handmatig kan worden berekend door alle gebruikers.

Het is gebaseerd op COX-regressiemodellen, omvat coëfficiënten die variëren per geslacht en landrisico-niveau en moeten worden berekend met behulp van de ESC's online calculator of score-2 risicokaarten.

Belangrijkste parameters die worden gebruikt in de berekening van de score-2:

Leeftijd (30-69 jaar: score-2; 70-89 jaar: score-2 OP)

Seks (vrouwelijk / mannelijk)

Systolische bloeddruk (mmHg)

Rookstatus (ja / nee)

Totaal cholesterol (mg/dl of mmol/l)

HDL -cholesterol (mg/dl of mmol/l)

LDL -cholesterol (mg/dl of mmol/l)

Gegevensbronnen voor enscenering en risicobeoordeling Alle diagnostische en laboratoriumparameters die worden gebruikt in het CKM -stagingsproces zullen worden opgehaald uit de bestaande medische dossiers van de deelnemers en testresultaten die beschikbaar zijn via het Disease Management Platform (HYP).

HYP is een nationaal digitaal gezondheidsplatform dat is ontworpen om vroege detectie van chronische ziekten op het niveau van de secundaire preventies te vergemakkelijken en evidence-based screening en diagnose voor professionals in de gezondheidszorg te begeleiden.

Uitkomstmaten zowel de score-2 cardiovasculaire risicoscore als de Body Roundness Index (BRI) worden berekend. Deze maatregelen zullen worden geëvalueerd als variabelen die zijn geassocieerd met CKM -enscenering. Correlatie en voorspellende waardeanalyses zullen worden uitgevoerd om hun relatie met CKM -fasen te beoordelen.

Inclusiecriteria:

Tussen 30 en 79 jaar oud

Na de volgende laboratoriumtests te hebben voltooid in de afgelopen maand:

Nuchtere glucose

HbA1c

Lipideprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden)

Creatinine

Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)

Wonen in Gaziantep, Türkiye

Geïnformeerde toestemming verstrekken

Uitsluitingscriteria:

Personen met ernstige fysieke of mentale handicaps

Ziekenhuisopname vanwege een acute ziekte in de afgelopen 3 maanden

Zwangerschap