Częstość występowania zespołu CKM i jego związek z Score-2 i BRI (CKM-PREV)

Choroby sercowo -naczyniowe, cukrzyca i przewlekłe choroby nerek należą do głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności zarówno na całym świecie, jak i w Türkiye [1]. Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny (CKM), który definiuje wspólne patofizjologiczne podstawy tych warunków, został sklasyfikowany w 2023 r. Przez American Heart Association (AHA) przy użyciu systemu opartego na scenie od 0 do 4 [1,2]. To badanie ma na celu przedstawienie danych dotyczących zespołu rozpowszechnienia opartego na społeczności na temat zespołu CKM w ramach tej nowej definicji.

W wielkoskalowym badaniu przekrojowym przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych przez Zhu i in. W 2024 r. [3] stwierdzono, że etapy CKM są powiązane z determinantami społecznymi, takimi jak edukacja, dochód, mieszkania i zatrudnienie. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań terenowych w Türkiye w oparciu o system stopnia inscenizacji CKM AHA.

To badanie zbada również korelację między stadiami CKM a zarówno oceną ryzyka Score-2, a wskaźnikiem okrągłości ciała (BRI). SCORE-2, opracowany przez Europejskie Towarzystwo Kardiologii, jest niezawodnym modelem szacowania 10-letniego ryzyka sercowo-naczyniowego na podstawie wieku, płci, stanu palenia, skurczowego ciśnienia krwi, całkowitego cholesterolu i poziomów HDL [4,5]. BRI jest nowatorskim parametrem antropometrycznym, który bardziej wrażliwie odzwierciedla otyłość brzucha niż wskaźnik masy ciała (BMI) [6,7].

W przypadku tych celów badanie będzie:

Podaj pierwsze dane terenowe oparte na społeczności na etapach CKM w Türkiye,

Ujawnij relacje między etapami CKM, Score-2 i BRI,

Wygeneruj lokalnie odpowiednie ustalenia w celu informowania o praktykach podstawowej opieki zdrowotnej.

Wykazując użyteczność danych testowych uzyskanych już w zakresie platformy zarządzania chorobami (HYP), badanie oferuje opłacalny model.

Podsumowując, badanie to dostarczy pionierskie dane zarówno do oceny epidemiologicznej, jak i praktycznego zarządzania badaniem zespołu CKM w Türkiye.

Wprowadzanie instalacji CKM (etap 0-4) jest zdefiniowany w następujący sposób [2]:

Etap 0 - Osoby niskiego ryzyka bez możliwych do zidentyfikowania czynników ryzyka; uważane za zdrowe.

Etap 1 - Wczesne ryzyko

Obecność co najmniej jednego metabolicznego czynnika ryzyka:

Nadwaga lub otyłość (szczególnie otyłość brzucha)

Prediabetes (podwyższony glukoza lub HBA1C)

Słabe nawyki dietetyczne i niska aktywność fizyczna

Podwyższone normalne ciśnienie krwi (przedprawie)

Niskie HDL i/lub wysokie trójglicerydy

Stopień 2 - choroba wysokiego ryzyka / subkliniczna osoby z wieloma metabolicznymi czynnikami ryzyka, ale bez klinicznie zdiagnozowanej choroby sercowo -naczyniowej lub nerek.

Typowe kombinacje na tym etapie mogą obejmować:

Dyslipidemia + Prediabetes + otyłość brzucha

Etap 3 - Ustalona choroba

Osoby z rozpoznaniem jednego lub więcej z poniższych:

Cukrzyca typu 2

Nadciśnienie

Przewlekła choroba nerek (EGFR <60 ml/min/1,73 m²), ale którzy jeszcze nie doświadczyli poważnego zdarzenia sercowo -naczyniowego

Etap 4 - Wynik sercowo -naczyniowy

Osoby zdiagnozowane miażdżycowe choroby sercowo -naczyniowe (ASCVD), w tym:

Zawał mięśnia sercowego

Udar

Choroba tętnicy peryferyjnej

Podstawowe dane wymagane do inscenizacji CKM:

Pomiary antropometryczne:

Wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii, obwód szyi, stosunek talii do wysokości, wskaźnik okrągłości ciała (BRI)

Testy biochemiczne:

Glukoza na czczo, HBA1C, profil lipidowy (HDL, LDL, całkowity cholesterol, trójglicerydy), kreatynina, szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR)

Historia kliniczna:

Obecność lub brak zdiagnozowanej cukrzycy, nadciśnienia lub przewlekłej choroby nerek

Historia głównych wydarzeń sercowo -naczyniowych

Projektowanie i ustawienie badań metod Jest to opisowe, oparte na społeczności badanie terenowe, które należy przeprowadzić wśród osób zarejestrowanych w Bağlarbaşı Family Health Center, zlokalizowanym w dzielnicy şahinbey w Gaziantep, Türkiye. Głównym celem badania jest określenie częstości występowania etapów zespołu sercowo-naczyniowego-kidney-metabolicznego (CKM) (etap 0–4) wśród osób w wieku od 30 do 79 lat oraz ocena związku tych etapów z wynikami ryzyka 2 i wskaźnikami antropometrycznymi.

Czas trwania badania i miejsce Badanie zostanie przeprowadzone przez okres sześciu miesięcy i odbędzie się w jednym miejscu: Bağlarbaşı Family Health Center.

Populacja i wielkość próby Przypuszczenie docelowe obejmują osoby w wieku od 30 do 79 lat, które są zarejestrowane w Bağlarbaşı Family Health Center. Uwzględnione zostaną tylko osoby z dostępnymi wynikami testu biochemicznego (w tym glukoza na czczo, HBA1C, profil lipidowy, kreatynina, EGFR i albumina/kreatynina) uzyskane w ciągu ostatniego miesiąca w ramach rutynowej opieki i dostępnych za pośrednictwem platformy zarządzania chorobami (HYP).

Łączna zarejestrowana populacja centrum wynosi około 35 000 osób. W oparciu o wcześniejsze badania dotyczące rozpowszechnienia CKM około 25%, a biorąc pod uwagę znaną wielkość populacji, obliczono minimalną wielkość próby 262 uczestników przy użyciu 95% poziomu ufności i 5% marginesu błędu. Jednak, aby umożliwić znaczącą analizę na wszystkich pięciu stadiach CKM, wielkość próby docelowej została zwiększona do co najmniej 400 osób.

Zbieranie danych tylko wiek i informacje płciowe będą gromadzone bezpośrednio od uczestników. Dostęp do danych biochemicznych będą dostępne za pośrednictwem systemu HYP. Pomiary antropometryczne zostaną uzyskane na miejscu przez przeszkolony personel opieki zdrowotnej.

Pomiary antropometryczne

Wykonane zostaną następujące pomiary:

Wysokość (cm): mierzona za pomocą stadiometru bez butów, w pozycji pionowej.

Waga (kg): mierzona za pomocą skali cyfrowej, z uczestnikami noszą lekką odzież i bez butów.

Obwód w talii (CM): Zmierzony za pomocą pomiaru taśmy w punkcie środkowym między dolnym brzegiem ostatniego wyczuwalnego żebra a górną częścią grzebienia biodrowego (przedni przedni rozszczep spinowy).

Obwód szyi (cm): mierzony na poziomie krtani.

Oprócz bezpośrednich pomiarów obliczane zostaną następujące wskaźniki:

Wskaźnik masy ciała (BMI) = kg / m²

Stosunek talii do wysokości = obwód / wysokość talii

Wskaźnik okrągłości ciała (BRI): Obliczony przy użyciu obwodu i wysokości talii, BRI odzwierciedla otyłość trzewną. Zostanie obliczony za pomocą cyfrowego kalkulatora opartego na programie Excel.

Formuła: na podstawie WC (obwód talii) i H (wysokość)

Parametry biochemiczne

Wyniki testu biochemicznego wykonane w ciągu ostatniego miesiąca i dostępne za pośrednictwem platformy zarządzania chorobami (HYP) będą obejmować:

Glukoza na czczo (Mg/DL)

HBA1C (%)

Całkowity cholesterol, LDL, HDL, trójglicerydy (Mg/DL)

Kreatynina (Mg/DL)

EGFR (ML/min/1,73 m²)

Stosunek albuminy moczu do kreatyniny (jeśli jest dostępny)

Uczestnicy inscenizacji CKM zostaną sklasyfikowani zgodnie z algorytmem inscenizacji sercowo-naczyniowej-Kidney-Metabolic (CKM) (etap 0-4) zaproponowany przez American Heart Association (AHA, 2023). Inscenizacja będzie oparta na diagnozach klinicznych i wartościach laboratoryjnych uzyskanych w ciągu ostatniego miesiąca.

Zdefiniowano etapy CKM:

Etap 0: Zdrowe osoby bez otyłości, nieprawidłowości metabolicznej lub choroby nerek.

Etap 1: Osoby ze zwiększonym obwodem talii i/lub BMI ≥ 25 kg/m², wraz z wczesnymi nieprawidłowościami metabolicznymi, takimi jak przedcukrzyca.

Stopień 2: Osoby zdiagnozowane w warunkach metabolicznych, takie jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie lub dyslipidemia i/lub umiarkowana choroba nerek (np. EGFR 30-59 ml/min/1,73 m² lub obecność białkomoczu).

Etap 3: Osoby z przewlekłą chorobą nerek wysokiego ryzyka (np. EGFR <30) lub subkliniczne, ale wysokiego ryzyka stany sercowo-naczyniowe.

Stopień 4: Osoby z ustaloną kliniczną chorobą sercowo -naczyniową, takie jak choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego, udar lub niewydolność serca.

Obliczenie ryzyka wyniku-2 Algorytm Score-2, zalecany przez Europejskie Towarzystwo Kardiologii (ESC), zostanie wykorzystany do obliczenia 10-letniego ryzyka sercowo-naczyniowego. Obejmuje wiek, płeć, skurczowe ciśnienie krwi, stan palenia, całkowity cholesterol i cholesterol HDL.

Ponieważ Türkiye jest klasyfikowane jako region wysokiego ryzyka, zostanie użyte następujące narzędzie:

https://heartscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

Uwaga: SCORE-2 nie jest stałą formułą, którą wszyscy użytkownicy mogą obliczyć ręcznie.

Opiera się na modelach regresji Coxa, zawiera współczynniki, które różnią się w zależności od poziomu ryzyka płci i kraju, i należy je obliczyć za pomocą internetowego kalkulatora ESC lub wykresów ryzyka Score-2.

Kluczowe parametry użyte w obliczeniach punktu-2:

Wiek (30-69 lat: wynik 2; 70-89 lat: wynik 2 op)

Seks (kobieta / mężczyzna)

Skurczowe ciśnienie krwi (MMHG)

Status palenia (tak / nie)

Całkowity cholesterol (mg/dl lub mmol/l)

HDL cholesterol (MG/DL lub MMOL/L)

Cholesterol LDL (MG/DL lub MMOL/L)

Źródła danych dotyczących oceny inscenizacji i ryzyka Wszystkie parametry diagnostyczne i laboratoryjne stosowane w procesie inscenizacji CKM zostaną odzyskane z istniejącej dokumentacji medycznej uczestników i wyników testów dostępnych za pośrednictwem platformy zarządzania chorobami (HYP).

HYP to krajowa cyfrowa platforma zdrowia zaprojektowana w celu ułatwienia wczesnego wykrywania chorób przewlekłych na poziomie wtórnym zapobieganiu i prowadzi oparte na dowodach badania przesiewowe i diagnozę dla pracowników służby zdrowia.

Wynik mierzy zarówno wynik ryzyka sercowo-naczyniowego Score-2, jak i wskaźnik okrągłości ciała (BRI). Miary te zostaną ocenione jako zmienne związane z zaawansowaniem CKM. Analizy korelacji i wartości predykcyjnych zostaną przeprowadzone w celu oceny ich związku ze stadiami CKM.

Kryteria włączenia:

W wieku od 30 do 79 lat

Po zakończeniu następujących testów laboratoryjnych w ciągu ostatniego miesiąca:

Glukoza na czczo

HBA1C

Profil lipidowy (całkowity cholesterol, LDL, HDL, trójglicerydy)

Kreatynina

Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR)

Mieszkający w Gaziantep, Türkiye

Dostarczanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Osoby z ciężkimi niepełnosprawnością fizyczną lub psychiczną

Hospitalizacja z powodu ostrej choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Ciąża