Prevalência da Síndrome de CKM e sua associação com SCORT-2 e BRI (CKM-PREV)

Doenças cardiovasculares, diabetes e doenças renais crônicas estão entre as principais causas de morbimortalidade globalmente e em Türkiye [1]. A síndrome cardiovascular-quidney-metabólica (CKM), que define a base fisiopatológica compartilhada dessas condições, foi classificada em 2023 pela American Heart Association (AHA) usando um sistema baseado em estágio variando de 0 a 4 [1,2]. Este estudo pretende apresentar, pela primeira vez em Türkiye, dados de prevalência baseados na comunidade sobre a síndrome do CKM dentro da estrutura dessa nova definição.

Em um estudo transversal em larga escala realizado nos Estados Unidos por Zhu et al. Em 2024 [3], os estágios da CKM foram associados a determinantes sociais, como educação, renda, moradia e emprego. No entanto, até o momento, nenhum estudo de campo foi realizado em Türkiye com base no sistema de estadiamento CKM da AHA.

Este estudo também examinará a correlação entre os estágios do CKM e a pontuação de risco do SCORE-2 e o índice de redondeza do corpo (BRI). O SCORE-2, desenvolvido pela Sociedade Europeia de Cardiologia, é um modelo confiável para estimar o risco cardiovascular de 10 anos com base em idade, sexo, status de fumante, pressão arterial sistólica, colesterol total e níveis de HDL [4,5]. O BRI é um novo parâmetro antropométrico que reflete com mais sensibilidade obesidade abdominal do que o índice de massa corporal (IMC) [6,7].

Com esses objetivos, o estudo:

Forneça os primeiros dados de campo baseados na comunidade sobre os estágios do CKM em Türkiye,

Revelar as relações entre os estágios do CKM, SCORE-2 e BRI,

Gere descobertas localmente relevantes para informar as práticas de atenção primária.

Ao demonstrar a usabilidade dos dados de teste já obtidos no escopo da plataforma de gerenciamento de doenças (HYP), o estudo oferecerá um modelo econômico.

Em conclusão, este estudo fornecerá dados pioneiros para a avaliação epidemiológica e o manejo prático da triagem da síndrome de CKM em Türkiye.

O estadiamento CKM (estágio 0-4) é definido da seguinte forma [2]:

Estágio 0 - indivíduos de baixo risco sem fatores de risco identificáveis; considerado saudável.

Estágio 1 - risco precoce

Presença de pelo menos um fator de risco metabólico:

Sobrepeso ou obesidade (particularmente obesidade abdominal)

Pré -diabetes (glicose em jejum elevada ou HbA1c)

Maus hábitos alimentares e baixa atividade física

Pressão arterial normal (pré-hipertensão)

HDL baixo e/ou triglicerídeos altos

Etapa 2 - Indivíduos de alto risco / doença subclínica com múltiplos fatores de risco metabólicos, mas sem doença cardiovascular ou renal diagnosticada clinicamente.

As combinações típicas nesta fase podem incluir:

Dislipidemia + pré -diabetes + obesidade abdominal

Estágio 3 - Doença estabelecida

Indivíduos com diagnóstico de um ou mais dos seguintes:

Diabetes tipo 2

Hipertensão

Doença renal crônica (EGFR <60 ml/min/1.73 m²), mas que ainda não experimentaram um grande evento cardiovascular

Etapa 4 - Resultado Cardiovascular

Indivíduos diagnosticados com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), incluindo:

Infarto do miocárdio

AVC

Doença arterial periférica

Dados básicos necessários para o estadiamento CKM:

Medições antropométricas:

Índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura, circunferência do pescoço, relação cintura-altura, índice de redondeza do corpo (BRI)

Testes bioquímicos:

Glicose em jejum, HbA1c, perfil lipídico (HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos), creatinina, taxa de filtração glomerular estimada (EGFR)

História clínica:

Presença ou ausência de diabetes diagnosticado, hipertensão ou doença renal crônica

História dos principais eventos cardiovasculares

Métodos Estudo Projeto e cenário Este é um estudo descritivo de campo baseado em comunidade a ser realizado entre indivíduos registrados no Centro de Saúde da Família Bağlarbaşı, localizado no distrito de Gaziantap, Türkiye. O objetivo principal do estudo é determinar a prevalência de estágios da síndrome cardiovascular-quida-metabólica (CKM) (estágio 0 a 4) entre indivíduos com idades entre 30 e 79 anos e avaliar a associação desses estágios com escores de risco de escore-2 e indicadores antropométricos.

Duração e local do estudo O estudo será realizado por um período de seis meses e ocorrerá em um único local: Bağlarbaşı Family Health Center.

População e tamanho da amostra A população -alvo inclui indivíduos de 30 a 79 anos que estão registrados no Centro de Saúde da Família Bağlarbaşı. Somente indivíduos com resultados de testes bioquímicos disponíveis (incluindo glicose em jejum, HbA1c, perfil lipídico, creatinina, EGFR e razão albumina/creatinina) obtidos no último mês como parte dos cuidados de rotina e acessíveis através da plataforma de gerenciamento de doenças (HYP) serão incluídos.

A população total registrada do centro é de aproximadamente 35.000 indivíduos. Com base em estudos anteriores que relatam uma prevalência de CKM de aproximadamente 25% e, considerando o tamanho da população conhecida, um tamanho mínimo da amostra de 262 participantes foi calculado usando um nível de confiança de 95% e uma margem de erro de 5%. No entanto, para permitir uma análise significativa em todos os cinco estágios de ckm, o tamanho da amostra alvo foi aumentado para pelo menos 400 indivíduos.

Somente a coleta de dados informações de idade e sexo serão coletadas diretamente dos participantes. Os dados bioquímicos serão acessados ​​através do sistema HYP. As medições antropométricas serão obtidas no local pela equipe de saúde treinada.

Medições antropométricas

As seguintes medidas serão realizadas:

Altura (cm): Medida usando um estadiômetro, sem sapatos, na posição vertical.

Peso (kg): medido usando uma escala digital, com os participantes usando roupas leves e sem sapatos.

A circunferência da cintura (cm): medida usando uma fita métrica no ponto médio entre a margem inferior da última costela palpável e a parte superior da crista ilíaca (superior da espinha iliaca anterior).

Circunferência do pescoço (cm): medido no nível da laringe.

Além das medições diretas, os seguintes índices serão calculados:

Índice de massa corporal (IMC) = kg / m²

Relação cintura-altura = circunferência / altura da cintura

Índice de redondeza corporal (BRI): calculado usando circunferência e altura da cintura, o BRI reflete a adiposidade visceral. Ele será calculado usando uma calculadora baseada em Excel digital.

Fórmula: Baseado em WC (circunferência da cintura) e H (altura)

Parâmetros bioquímicos

Os resultados dos testes bioquímicos realizados no último mês e disponíveis através da plataforma de gerenciamento de doenças (HYP) incluirão:

Glicose em jejum (mg/dl)

HbA1c (%)

Colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos (mg/dl)

Creatinina (mg/dl)

EGFR (ml/min/1,73 m²)

Razão de albumina / creatinina na urina (se disponível)

Os participantes do estadiamento da CKM serão classificados de acordo com o algoritmo de estadiamento cardiovascular-kidney-metabólico (CKM) (estágio 0-4) proposto pela American Heart Association (AHA, 2023). O estadiamento será baseado em diagnósticos clínicos e valores laboratoriais obtidos no mês passado.

Estágios CKM definidos:

Etapa 0: Indivíduos saudáveis ​​sem obesidade, anormalidades metabólicas ou doença renal.

Etapa 1: Indivíduos com aumento da circunferência da cintura e/ou IMC ≥ 25 kg/m², juntamente com anormalidades metabólicas precoces, como pré -diabetes.

Etapa 2: Indivíduos diagnosticados com condições metabólicas, como diabetes tipo 2, hipertensão ou dislipidemia e/ou doença renal moderada (por exemplo, EGFR 30-59 ml/min/1,73 m² ou presença de proteinúria).

Etapa 3: Indivíduos com doença renal crônica de alto risco (por exemplo, EGFR <30) ou condições cardiovasculares subclínicas, mas de alto risco.

Etapa 4: Indivíduos com doença cardiovascular clínica estabelecida, como doença arterial coronariana, infarto do miocárdio, derrame ou insuficiência cardíaca.

Cálculo de risco de pontuação 2 O algoritmo SCORE-2, recomendado pela Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), será usada para calcular o risco cardiovascular de 10 anos. Incorpora idade, sexo, pressão arterial sistólica, status de fumantes, colesterol total e colesterol HDL.

Como Türkiye é classificado como uma região de alto risco, a seguinte ferramenta será usada:

https://heartscore.cardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

Nota: O SCORE-2 não é uma fórmula fixa que pode ser calculada manualmente por todos os usuários.

É baseado em modelos de regressão de Cox, inclui coeficientes que variam de acordo com o nível de risco de sexo e país e devem ser calculados usando a calculadora on-line da ESC ou os gráficos de risco de pontuação-2.

Parâmetros-chave usados ​​no cálculo do SCORE-2:

Idade (30-69 anos: pontuação 2; 70-89 anos: pontuação-2 op)

Sexo (mulher / homem)

Pressão arterial sistólica (MMHG)

Smoking Status (sim / não)

Colesterol total (mg/dl ou mmol/l)

Colesterol HDL (mg/dl ou mmol/l)

Colesterol LDL (mg/dl ou mmol/l)

Fontes de dados para avaliação de estadiamento e risco Todos os parâmetros de diagnóstico e laboratório utilizados no processo de estadiamento CKM serão recuperados dos registros médicos existentes dos participantes e dos resultados dos testes disponíveis na plataforma de gerenciamento de doenças (HYP).

O HYP é uma plataforma nacional de saúde digital projetada para facilitar a detecção precoce de doenças crônicas no nível de prevenção secundária e orientar a triagem e o diagnóstico baseados em evidências para os profissionais de saúde.

O resultado mede o escore de risco cardiovascular do SCORE-2 e o índice de redondeza corporal (BRI) será calculado. Essas medidas serão avaliadas como variáveis ​​associadas ao estadiamento de CKM. As análises de correlação e valor preditivo serão realizadas para avaliar sua relação com os estágios da CKM.

Critérios de inclusão:

Com idade entre 30 e 79 anos

Tendo concluído os seguintes testes de laboratório no mês passado:

Glicose em jejum

HbA1c

Perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos)

Creatinina

Taxa estimada de filtração glomerular (EGFR)

Residindo em Gaziantep, Türkiye

Fornecendo consentimento informado

Critérios de exclusão:

Indivíduos com deficiências físicas ou mentais graves

Hospitalização devido a uma doença aguda nos últimos 3 meses

Gravidez