CKM综合征患病率及其与Score-2和BRI的关联 (CKM-PREV)

心血管疾病，糖尿病和慢性肾脏疾病是全球发病率和死亡率的主要原因之一[1]。 定义这些疾病的共享病理生理基础的心血管 - 基德尼代谢（CKM）综合征，使用范围为0到4 [1,2]的阶段系统在2023年被美国心脏协会（AHA）分类。 这项研究的目的是在此新定义的框架内首次介绍基于社区的CKM综合症的Türkiye。

在一项由朱等人在美国进行的大规模横断面研究中。在2024年[3]中，发现CKM阶段与教育，收入，住房和就业等社会决定因素有关。 但是，迄今为止，尚未根据AHA的CKM分期系统在Türkiye进行现场研究。

这项研究还将检查CKM阶段与得分2风险评分和身体圆度指数（BRI）之间的相关性。 由欧洲心脏病学会开发的Score-2是一个可靠的模型，用于根据年龄，性别，吸烟状况，收缩压，总胆固醇和HDL水平估算10年心血管风险[4,5]。 BRI是一种新型的人体测量参数，比体重指数（BMI）更灵敏地反映腹部肥胖[6,7]。

有了这些目标，研究将：

在Türkiye提供第一个基于社区的现场数据，

揭示CKM阶段，Score-2和BRI之间的关系，

生成本地相关的发现，以告知初级保健实践。

通过证明在疾病管理平台（HYP）范围内已经获得的测试数据的可用性，该研究将提供一个具有成本效益的模型。

总之，这项研究将为Türkiye的CKM综合征筛查的流行病学评估和实际管理提供开创性的数据。

CKM分期（阶段0-4）定义如下[2]：

第0阶段 - 没有可识别的风险因素的低风险个人；被认为健康。

第1阶段 - 早期风险

至少存在一个代谢风险因素：

超重或肥胖（尤其是腹部肥胖）

前糖尿病（升高的空腹葡萄糖或HBA1C）

饮食习惯差，体育锻炼较低

升高正常血压（预验证前）

低HDL和/或高甘油三酸酯

第2阶段 - 具有多种代谢危险因素的高风险 /亚临床疾病个体，但没有临床诊断的心血管或肾脏疾病。

在此阶段的典型组合可能包括：

血脂异常 +前糖尿病 +腹部肥胖症

第三阶段 - 已建立疾病

具有以下一个或多个诊断的人：

2型糖尿病

高血压

慢性肾脏疾病（EGFR <60 mL/min/1.73 平方米），但尚未经历过重大心血管活动

第4阶段 - 心血管结局

被诊断患有动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的人，包括：

心肌梗塞

中风

周围动脉疾病

CKM分期所需的基本数据：

人体测量值：

体重指数（BMI），腰围，颈部周长，腰围比率，身体圆度指数（BRI）

生化测试：

禁食葡萄糖，HBA1C，脂质剖面（HDL，LDL，总胆固醇，甘油三酸酯），肌酐，估计的肾小球滤过率（EGFR）

临床病史：

诊断糖尿病，高血压或慢性肾脏疾病的存在或不存在

主要心血管活动的历史

方法研究设计和设置这是一项基于社区的描述性的，基于社区的现场研究，该研究旨在在位于TürkiyeGaziantep的Bağlarbaşı家庭健康中心注册的个人中进行。 该研究的主要目的是确定30至79岁的个体中心血管 - 基尼代谢（CKM）综合征阶段（CKM）综合征阶段（0至4阶段）的患病率，并评估这些阶段与得分-2风险评分和人体测定指标的关联。

研究期限和现场该研究将在六个月的时间内进行，并将在一个地点进行：Bağlarbaşı家庭健康中心。

人口和样本规模的目标人群包括在Bağlarbaşı家庭健康中心注册的30至79岁的个人。 只有具有可用生物化学测试结果的个体（包括禁食葡萄糖，HBA1C，脂质概况，肌酐，EGFR和白蛋白/肌酐比率），作为常规护理的一部分，可以通过疾病管理平台（HYP）获得。

该中心的总注册人口约为35,000个人。 根据先前报告的研究，CKM患病率约为25％，并且考虑到已知的人口规模，使用95％的置信度和5％的误差率计算了最低样本量262名参与者。 但是，为了允许在所有五个CKM阶段进行有意义的分析，目标样本量已提高到至少400个人。

数据收集仅年龄和性信息将直接从参与者那里收集。 生化数据将通过HYP系统访问。 训练有素的医疗人员将在现场获得人体测量值。

人体测量值

将执行以下测量：

高度（CM）：使用标高度计，无鞋子，直立的位置进行测量。

重量（kg）：使用数字秤测量，参与者穿着轻便的衣服，没有鞋子。

腰围（CM）：使用胶带测量在最后一个可触及的肋骨和iLiac Crest的顶部（Spina Iliaca前上升）之间的中点进行测量。

颈部周长（CM）：在喉部水平上测量。

除了直接测量外，还将计算以下指标：

体重指数（BMI）= kg /m²

腰围比=腰围 /高度

身体圆度指数（BRI）：使用腰围和高度计算，BRI反映了内脏肥胖。 它将使用基于数字Excel的计算器进行计算。

公式：基于WC（腰围）和H（高度）

生化参数

在上个月内执行的生化测试结果，可通过疾病管理平台（HYP）获得：

禁食葡萄糖（mg/dl）

HBA1C（％）

总胆固醇，LDL，HDL，甘油三酸酯（mg/dl）

肌酐（mg/dl）

EGFR（ml/min/1.73平方米）

尿白蛋白与促甲酸的比率（如果有）

CKM分期参与者将根据心血管 - 基尼代谢（CKM）分期算法（阶段0-4）进行分类（AHA，2023年）。 分期将基于过去一个月内获得的临床诊断和实验室值。

CKM阶段定义：

阶段0：没有肥胖，代谢异常或肾脏疾病的健康个体。

阶段1：腰围和/或BMI≥25kg/m²，以及早期代谢异常（如糖尿病）的个体。

阶段2：被诊断患有代谢疾病的人，例如2型糖尿病，高血压或血脂异常和/或中度肾脏疾病（例如，EGFR 30-59 ml/min/1.73 平方米或蛋白尿的存在）。

阶段3：患有高危慢性肾脏疾病的人（例如EGFR <30）或亚临床但高风险的心血管疾病。

第4阶段：患有临床心血管疾病的人，例如冠状动脉疾病，心肌梗塞，中风或心力衰竭。

Score-2风险计算欧洲心脏病学会（ESC）推荐的Score-2算法将用于计算10年的心血管风险。 它结合了年龄，性别，收缩压，吸烟状况，总胆固醇和HDL胆固醇。

由于Türkiye被归类为高风险区域，因此将使用以下工具：

https://heartscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

注意：Score-2不是所有用户可以手动计算的固定公式。

它基于COX回归模型，包括因性别和国家风险水平而异的系数，并且必须使用ESC的在线计算器或Score-2风险图表进行计算。

Score-2计算中使用的关键参数：

年龄（30-69岁：得分2； 70-89岁：SCOCE-2 OP）

性（女 /男性）

收缩压（MMHG）

吸烟状态（是 /否）

总胆固醇（mg/dl或mmol/l）

HDL胆固醇（mg/dl或mmol/l）

LDL胆固醇（mg/dl或mmol/l）

用于分期和风险评估的数据源将从参与者的现有医疗记录和通过疾病管理平台（HYP）获得的现有医疗记录和测试结果中检索所有诊断和实验室参数。

催眠是一个国家数字健康平台，旨在促进次要预防水平上慢性疾病的早期发现，并为医疗保健专业人员提供基于证据的筛查和诊断。

结果将计算得分2心血管风险评分和身体圆度指数（BRI）。 这些度量将被评估为与CKM分期相关的变量。 将进行相关性和预测价值分析，以评估其与CKM阶段的关系。

纳入标准：

年龄在30至79岁之间

在过去一个月内完成了以下实验室测试：

禁食葡萄糖

HBA1C

脂质剖面（总胆固醇，LDL，HDL，甘油三酸酯）

肌酐

估计的肾小球过滤率（EGFR）

居住在Gaziantep，Türkiye

提供知情同意

排除标准：

严重的身体或精神残疾的人

过去三个月内由于急性疾病而导致的住院

怀孕