CKM syndrom prevalens og dets tilknytning til score-2 og BRI (CKM-PREV)

Kardiovaskulære sykdommer, diabetes og kroniske nyresykdommer er blant de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet både globalt og i Türkiye [1]. Cardiovascular-Kidney-Metabolic (CKM) syndrom, som definerer det delte patofysiologiske grunnlaget for disse forholdene, ble klassifisert i 2023 av American Heart Association (AHA) ved bruk av et scenebasert system fra 0 til 4 [1,2]. Denne studien tar sikte på å presentere, for første gang fra Türkiye, samfunnsbaserte prevalensdata om CKM-syndrom innenfor rammen av denne nye definisjonen.

I en storstilt tverrsnittsstudie utført i USA av Zhu et al. I 2024 [3] ble CKM -stadier funnet å være assosiert med sosiale determinanter som utdanning, inntekt, bolig og sysselsetting. Til dags dato har det imidlertid blitt utført ingen feltstudier i Türkiye basert på AHAs CKM -iscenesettingssystem.

Denne studien vil også undersøke korrelasjonen mellom CKM-stadier og både poengsum-2 risikoscore og Body Roundness Index (BRI). Poeng-2, utviklet av European Society of Cardiology, er en pålitelig modell for å estimere 10-års kardiovaskulær risiko basert på alder, kjønn, røykestatus, systolisk blodtrykk, totalt kolesterol og HDL-nivåer [4,5]. BRI er en ny antropometrisk parameter som mer sensitivt reflekterer abdominal overvekt enn kroppsmasseindeks (BMI) [6,7].

Med disse målene vil studien:

Gi de første samfunnsbaserte feltdataene på CKM-stadier i Türkiye,

Avsløre forholdet mellom CKM-stadier, score-2 og BRI,

Generer lokalt relevante funn for å informere primæromsorgspraksis.

Ved å demonstrere brukbarheten av testdata som allerede er oppnådd innenfor omfanget av sykdomsstyringsplattformen (HYP), vil studien tilby en kostnadseffektiv modell.

Avslutningsvis vil denne studien gi banebrytende data for både den epidemiologiske vurderingen og praktisk styring av CKM -syndromscreening i Türkiye.

CKM-iscenesettelse (trinn 0-4) er definert som følger [2]:

Fase 0 - Personer med lav risiko uten identifiserbare risikofaktorer; ansett som sunt.

Fase 1 - Tidlig risiko

Tilstedeværelse av minst en metabolsk risikofaktor:

Overvekt eller overvekt (spesielt abdominal fedme)

Prediabetes (forhøyet faste glukose eller HBA1c)

Dårlige kostholdsvaner og lav fysisk aktivitet

Forhøyet normalt blodtrykk (prehypertensjon)

Lav HDL og/eller høye triglyserider

Fase 2 - Personer med høy risiko / subkliniske sykdommer med flere metabolske risikofaktorer, men uten klinisk diagnostisert kardiovaskulær eller nyresykdom.

Typiske kombinasjoner i dette stadiet kan omfatte:

Dyslipidemia + prediabetes + abdominal fedme

Fase 3 - Etablert sykdom

Personer med diagnose av ett eller flere av følgende:

Type 2 Diabetes

Hypertensjon

Kronisk nyresykdom (EGFR <60 ml/min/1,73 m²) men som ennå ikke har opplevd en stor kardiovaskulær hendelse

Fase 4 - Kardiovaskulært utfall

Personer diagnostisert med aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer (ASCVD), inkludert:

Hjerteinfarkt

Hjerneslag

Perifer arteriesykdom

Grunnleggende data som kreves for CKM -iscenesettelse:

Antropometriske målinger:

Body Mass Index (BMI), midjeomkrets, nakkeomkrets, midje-til-høyde-forhold, Body Roundness Index (BRI)

Biokjemiske tester:

Fastende glukose, HBA1c, lipidprofil (HDL, LDL, total kolesterol, triglyserider), kreatinin, estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR)

Klinisk historie:

Tilstedeværelse eller fravær av diagnostisert diabetes, hypertensjon eller kronisk nyresykdom

Historien om store kardiovaskulære hendelser

Methods Study Design and Setting Dette er en beskrivende, samfunnsbasert feltstudie som skal gjennomføres blant individer som er registrert ved Bağlarbaşı Family Health Center, som ligger i şahinbey-distriktet i Gaziantep, Türkiye. Hovedmålet med studien er å bestemme forekomsten av kardiovaskulær-Kidney-metabolsk (CKM) syndromstadier (trinn 0 til 4) blant individer i alderen 30 til 79 år, og å evaluere assosiasjonen til disse stadiene med score-2 risikoscore og antropometriske indikatorer.

Studiens varighet og sted Studien vil bli utført over en periode på seks måneder og vil finne sted på et enkelt sted: Bağlarbaşı Family Health Center.

Befolkning og utvalgsstørrelse Målpopulasjonen inkluderer individer i alderen 30 til 79 år som er registrert i Bağlarbaşı Family Health Center. Bare individer med tilgjengelige biokjemiske testresultater (inkludert fastende glukose, HBA1c, lipidprofil, kreatinin, EGFR og albumin/kreatininforhold) oppnådd i løpet av den siste måneden som en del av rutinemessig pleie og tilgjengelig via sykdomsstyringsplattformen (HYP) vil bli inkludert.

Den totale registrerte befolkningen i senteret er omtrent 35 000 individer. Basert på tidligere studier som rapporterte en CKM -prevalens på omtrent 25%, og med tanke på kjent populasjonsstørrelse, ble en minimum prøvestørrelse på 262 deltakere beregnet ved bruk av et 95% konfidensnivå og 5% feilmargin. For å tillate meningsfull analyse over alle fem CKM -stadier, er målstørrelsen imidlertid økt til minst 400 individer.

Datainnsamling bare alder og kjønnsinformasjon vil bli samlet inn direkte fra deltakerne. Biokjemiske data vil nås via HYP -systemet. Antropometriske målinger vil bli oppnådd på stedet av trent helsepersonell.

Antropometriske målinger

Følgende målinger vil bli utført:

Høyde (CM): Målt ved bruk av et stadiometer, uten sko, i en oppreist stilling.

Vekt (kg): målt ved bruk av en digital skala, med deltakerne som har på seg lette klær og ingen sko.

Midjeomkrets (CM): Målt ved bruk av et målebånd ved midtpunktet mellom den nedre marginen til den siste følbare ribben og toppen av iliac crest (spina iliaca fremre overlegen).

Halsomkrets (CM): målt på nivået av strupehodet.

I tillegg til direkte målinger, vil følgende indekser bli beregnet:

Body Mass Index (BMI) = kg / m²

Midje-til-høyde-forhold = midjeomkrets / høyde

Body Roundness Index (BRI): Beregnet ved bruk av midjeomkrets og høyde reflekterer BRI visceral fett. Det vil bli beregnet ved hjelp av en digital Excel-basert kalkulator.

Formel: Basert på WC (midjeomkrets) og H (høyde)

Biokjemiske parametere

Biokjemiske testresultater utført i løpet av den siste måneden og tilgjengelig via sykdomsstyringsplattformen (HYP) vil omfatte:

Fastende glukose (mg/dl)

HbA1c (%)

Totalt kolesterol, LDL, HDL, Triglyserides (MG/DL)

Kreatinin (mg/dl)

EGFR (ml/min/1,73 m²)

Urinalbumin-til-kreatinin-forhold (hvis tilgjengelig)

CKM-iscenesettelse av deltakere vil bli klassifisert i henhold til den kardiovaskulære-Kidney-metabolske (CKM) iscenesettelsesalgoritmen (trinn 0-4) foreslått av American Heart Association (AHA, 2023). Iscenesettelse vil være basert på kliniske diagnoser og laboratorieverdier oppnådd i løpet av den siste måneden.

CKM -stadier definert:

Fase 0: Sunne individer uten overvekt, metabolske avvik eller nyresykdom.

Fase 1: Personer med økt midjeomkrets og/eller BMI ≥ 25 kg/m², sammen med tidlige metabolske abnormiteter som prediabetes.

Fase 2: Personer diagnostisert med metabolske tilstander som diabetes type 2, hypertensjon eller dyslipidemia og/eller moderat nyresykdom (f.eks. EGFR 30-59 ml/min/1.73 m² eller tilstedeværelse av proteinuria).

Fase 3: Personer med høyrisiko kronisk nyresykdom (f.eks. EGFR <30) eller subkliniske, men høyrisiko kardiovaskulære forhold.

Fase 4: Personer med etablert klinisk hjerte- og karsykdommer, som koronararteriesykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjertesvikt.

Score-2 Risikoberegning Poeng-2-algoritmen, anbefalt av European Society of Cardiology (ESC), vil bli brukt til å beregne 10-årig kardiovaskulær risiko. Det inkluderer alder, kjønn, systolisk blodtrykk, røykestatus, total kolesterol og HDL -kolesterol.

Ettersom Türkiye er klassifisert som et høyrisiko-region, vil følgende verktøy bli brukt:

https://heartscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

Merk: Score-2 er ikke en fast formel som kan beregnes manuelt av alle brukere.

Det er basert på Cox-regresjonsmodeller, inkluderer koeffisienter som varierer etter kjønns- og landsrisikonivå, og må beregnes ved å bruke ESCs online kalkulator eller score-2 risikokart.

Nøkkelparametere brukt i score-2-beregning:

Alder (30-69 år: Score-2; 70-89 år: Score-2 OP)

Sex (kvinne / mann)

Systolisk blodtrykk (MMHG)

Røykestatus (ja / nei)

Totalt kolesterol (mg/dl eller mmol/l)

HDL -kolesterol (mg/dl eller mmol/l)

LDL -kolesterol (mg/dl eller mmol/l)

Datakilder for iscenesettelse og risikovurdering Alle diagnostiske og laboratorieparametere brukt i CKM -iscenesettelsesprosessen vil bli hentet fra deltakernes eksisterende medisinske poster og testresultater tilgjengelig gjennom sykdomsstyringsplattformen (HYP).

HYP er en nasjonal digital helseplattform designet for å lette tidlig oppdagelse av kroniske sykdommer på sekundærforebyggende nivå og veilede evidensbasert screening og diagnose for helsepersonell.

Resultat måler både score-2 kardiovaskulær risikoscore og Body Roundness Index (BRI) vil bli beregnet. Disse tiltakene vil bli evaluert som variabler assosiert med CKM -iscenesettelse. Korrelasjon og prediktive verdianalyser vil bli utført for å vurdere deres forhold til CKM -stadier.

Inkluderingskriterier:

I alderen 30 og 79 år

Etter å ha fullført følgende laboratorietester i løpet av den siste måneden:

Fastende glukose

Hba1c

Lipidprofil (total kolesterol, LDL, HDL, triglyserider)

Kreatinin

Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR)

Bosatt i Gaziantep, Türkiye

Gir informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Personer med alvorlige fysiske eller psykiske funksjonshemninger

Sykehusinnleggelse på grunn av en akutt sykdom i løpet av de siste tre månedene

Svangerskap