Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CKM-oireyhtymän esiintyvyys ja sen yhteys score-2: n ja BRI: n kanssa (CKM-PREV)

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yildiz Büyükdereli Atadag, University of Gaziantep

Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolisen (CKM) oireyhtymän esiintyvyys ja sen suhde Score-2-riskipisteisiin ja kehon pyöreysindeksiin (BRI): Tutkimus Gaziantepista, Turkista

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolisen (CKM) oireyhtymän esiintyvyys yhteisöpohjaisessa aikuisväestössä Gaziantepissa, Türkiye. Sen lisäksi, että arvioidaan esiintyvyyttä CKM-vaiheissa, tutkimuksessa tutkitaan CKM-oireyhtymän ja kahden keskeisen riskin indikaattorin välisiä assosiaatioita: SCORE-2-kardiovaskulaarinen riskipistemäärä ja kehon pyöreysindeksi (BRI). Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä kardiometabolisesta riskin profiloinnista ja tukevat alueellisesti räätälöityjen ehkäisystrategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes ja krooniset munuaissairaudet ovat tärkeitä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä sekä maailmanlaajuisesti että Türkiyessä [1]. American Heart Association (AHA) luokitteli vuonna 2023 sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolisen (CKM) -oireyhtymä, joka määrittelee näiden olosuhteiden jaetun patofysiologisen perustan vaiheessa olevalla järjestelmällä, joka vaihteli välillä 0-4 [1,2]. Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä ensimmäistä kertaa Türkiye-yhteisöpohjainen esiintyvyystiedot CKM-oireyhtymästä tämän uuden määritelmän puitteissa.

Zhu et ai. Vuonna 2024 [3] CKM -vaiheiden havaittiin liittyvän sosiaalisiin tekijöihin, kuten koulutukseen, tuloihin, asumiseen ja työllisyyteen. Tuoreessa ei kuitenkaan ole tähän mennessä ole tehty kenttätutkimusta AHA: n CKM -lavastusjärjestelmän perusteella.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös korrelaatiota CKM-vaiheiden välillä ja sekä pistemäärä-2 riskipisteet että Body Roundness -indeksi (BRI). Euroopan kardiologiayhdistyksen kehittämä piste-2 on luotettava malli 10-vuotisen sydän- ja verisuoniriskin arvioimiseksi iän, sukupuolen, tupakoinnin tilan, systolisen verenpaineen, kokonaiskolesterolin ja HDL-tasojen perusteella [4,5]. BRI on uusi antropometrinen parametri, joka heijastaa herkemmin vatsan liikalihavuutta kuin kehon massaindeksi (BMI) [6,7].

Näiden tavoitteiden avulla tutkimus:

Tarjoa ensimmäiset yhteisöpohjaiset kenttätiedot CKM-vaiheista Türkiyessä,

Paljasta CKM-vaiheiden väliset suhteet, pisteet-2 ja BRI,

Luo paikallisesti merkityksellisiä havaintoja perusterveydenhuollon käytäntöjen ilmoittamiseksi.

Osoittamalla jo saatujen testitietojen käytettävyyttä taudinhallintaalustan (HYP) puitteissa, tutkimus tarjoaa kustannustehokkaan mallin.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus tarjoaa uraauurtavia tietoja sekä CKM -oireyhtymän seulonnan epidemiologisesta arvioinnista että käytännöllisestä hoidosta Türkiyessä.

CKM-vaihe (vaihe 0-4) määritellään seuraavasti [2]:

Vaihe 0 - pieni riski henkilöt, joilla ei ole tunnistettavia riskitekijöitä; pidetään terveenä.

Vaihe 1 - Varhainen riski

Ainakin yhden aineenvaihdunnan riskitekijä:

Ylipaino tai liikalihavuus (erityisesti vatsan liikalihavuus)

Prediabetes (kohonnut paastoglukoosi tai HbA1c)

Huonot ruokavaliotavat ja vähän fyysistä aktiivisuutta

Kohonnut normaali verenpaine (esihypertensio)

Matala HDL ja/tai korkeat triglyseridit

Vaihe 2 - Korkean riskin / subkliinisen sairauden yksilöt, joilla on useita metabolisia riskitekijöitä, mutta ilman kliinisesti diagnosoituja sydän- ja munuaissairauksia.

Tyypilliset yhdistelmät tässä vaiheessa voivat sisältää:

Dyslipidemia + prediabetes + vatsan liikalihavuus

Vaihe 3 - vakiintunut sairaus

Henkilöt, joilla on diagnoosi yhdestä tai useammasta seuraavista:

Tyypin 2 diabetes

Verenpainetauti

Krooninen munuaissairaus (EGFR <60 ml/min/1,73 m²), mutta jotka eivät ole vielä kokeneet suurta sydän- ja verisuonitapahtumaa

Vaihe 4 - Sydän- ja verisuonitulos

Henkilöillä, joilla on diagnosoitu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), mukaan lukien:

Sydäninfarkti

Sidos

Perifeerinen valtimotauti

CKM: n lavastukseen tarvittavat perustiedot:

Antropometriset mittaukset:

Kehon massaindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta, kaulan ympärysmitta, vyötärön ja korkeuden suhde, kehon pyöreysindeksi (BRI)

Biokemialliset testit:

Paastoglukoosi, HbA1c, lipidiprofiili (HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit), kreatiniini, arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (EGFR)

Kliininen historia:

Diagnosoidun diabeteksen, verenpainetaudin tai kroonisen munuaissairauden esiintyminen tai puuttuminen

Suurten sydän- ja verisuonitapahtumien historia

Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä on kuvaava, yhteisöpohjainen kenttätutkimus, joka tehdään Bağlarbaşı-perheen terveyskeskuksessa rekisteröityjen henkilöiden keskuudessa, joka sijaitsee Gaziantepin şahinbeyn alueella, Türkiye. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolisten (CKM) oireyhtymän vaiheiden (vaihe 0–4) esiintyvyys 30–79-vuotiaiden henkilöiden keskuudessa ja arvioida näiden vaiheiden assosiaatiota pisteet-2 riskipisteillä ja antropometrisilla indikaattoreilla.

Tutkimuksen kesto ja paikka Tutkimus tehdään kuuden kuukauden ajan, ja se järjestetään yhdessä paikassa: Bağlarbaşı Family Health Center.

Väestö ja otoskoko Kohdeväestöön kuuluu 30–79 -vuotiaita henkilöitä, jotka on rekisteröity Bağlarbaşı -perheen terveyskeskukseen. Ainoastaan ​​henkilöt, joilla on saatavilla olevat biokemialliset testitulokset (mukaan lukien paastoglukoosi, HbA1c, lipidiprofiili, kreatiniini, EGFR ja albumiini/kreatiniinisuhde), joka on saatu viime kuukauden aikana osana rutiinihoitoa ja saataville taudinhallintaalustan (HYP) kautta.

Keskustan kokonaisväestö on noin 35 000 henkilöä. Aikaisempien tutkimusten perusteella, jotka ilmoittivat noin 25%: n CKM: n esiintyvyyden ja kun otetaan huomioon tunnettu populaatiokoko, 262 osallistujan vähimmäiskoko laski 95%: n luotettavuustasolla ja 5%: n virhemarginaalilla. Kohteenäytteen koko on kuitenkin nostettu vähintään 400 yksilöön, jotta kaikki viidessä CKM -vaiheessa voidaan kuitenkin sallia merkityksellisen analyysin.

Ainoastaan ​​tiedonkeruu ja sukupuolitiedot kerätään suoraan osallistujilta. Biokemiallisia tietoja käytetään HYP -järjestelmän kautta. Koulutetut terveydenhuollon henkilökunta saa antropometriset mittaukset paikan päällä.

Antropometriset mittaukset

Seuraavat mittaukset suoritetaan:

Korkeus (cm): mitattuna stadiometrillä, ilman kenkiä, pystyssä olevassa asennossa.

Paino (kg): mitattuna digitaalisella asteikolla, osallistujien kanssa kevyet vaatteet ja kengät.

Vyötärön ympärysmitta (CM): mitattuna käyttämällä nauhan mittanauhaa viimeisen tuntuvan kylkiluun alemman marginaalin ja iliac -harjanteen yläosan välillä (spina iliacan anterior -ylemmän).

Kaulan ympärys (CM): mitattu kurkunpään tasolla.

Suorien mittausten lisäksi lasketaan seuraavat indeksit:

Kehon massaindeksi (BMI) = kg / m²

Vyötärön ja korkeuden suhde = vyötärön ympärysmitta / korkeus

Kehon pyöreysindeksi (BRI): Laskettu vyötärön ympärysmitta ja korkeus, BRI heijastaa viskeraalista rasvaisuutta. Se lasketaan digitaalisella Excel-pohjaisella laskimella.

Kaava: Perustuu WC: hen (vyötärön ympärysmitta) ja H (korkeus)

Biokemialliset parametrit

Viime kuukauden aikana suoritetut biokemialliset testitulokset ja saatavana taudinhallintaalustan (HYP) kautta: sisältää:

Paastoglukoosi (mg/dl)

HbA1c (%)

Kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit (mg/dl)

Kreatiniini (mg/dl)

EGFR (ml/min/1,73 m²)

Virtsan albumiinin ja kreatiniinisuhteen (jos saatavilla)

CKM: n lavastus osallistujat luokitellaan sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolisen (CKM) lavastusalgoritmin (vaihe 0-4) mukaan American Heart Associationin ehdottama (AHA, 2023). Vaihe perustuu viimeisen kuukauden aikana saatuihin kliinisiin diagnooseihin ja laboratorioarvoihin.

CKM -vaiheet määritelty:

Vaihe 0: Terveet yksilöt, joilla ei ole liikalihavuutta, aineenvaihdunnan poikkeavuuksia tai munuaissairauksia.

Vaihe 1: Henkilöt, joilla on lisääntynyt vyötärön ympärys ja/tai BMI ≥ 25 kg/m², yhdessä varhaisten aineenvaihdunnan poikkeavuuksien, kuten prediabeteksen kanssa.

Vaihe 2: Henkilöillä, joilla on diagnosoitu metaboliset olosuhteet, kuten tyypin 2 diabetes, verenpainetauti tai dyslipidemia ja/tai kohtalainen munuaissairaus (esim. EGFR 30-59 ml/min/1,73 m² tai proteinurian läsnäolo).

Vaihe 3: Henkilöt, joilla on korkean riskin krooninen munuaissairaus (esim. EGFR <30) tai subkliiniset, mutta korkean riskin sydän- ja verisuoniolosuhteet.

Vaihe 4: Henkilöt, joilla on vakiintunut kliininen sydän- ja verisuonisairaus, kuten sepelvaltimoiden sairaus, sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta.

SCORE-2-riskinlaskenta Pisteet-2-algoritmia, jonka suosittelee Euroopan kardiologiayhdistyksen (ESC), käytetään 10-vuotisen sydän- ja verisuoniriskin laskemiseen. Siihen sisältyy ikä, sukupuoli, systolinen verenpaine, tupakoinnin tila, kokonaiskolesteroli ja HDL -kolesteroli.

Koska Türkiye luokitellaan korkean riskin alueeksi, käytetään seuraavaa työkalua:

https://heartscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

Huomaa: Pisteet-2 ei ole kiinteä kaava, jonka kaikki käyttäjät voivat laskea manuaalisesti.

Se perustuu COX-regressiomalleihin, sisältää kertoimet, jotka vaihtelevat sukupuolen ja maan riskitason mukaan, ja on laskettava käyttämällä ESC: n online-laskinta tai pistemäärää-2 riskikarttaa.

Avainparametrit, joita käytetään pistemäärä-2-laskelmassa:

Ikä (30-69 vuotta: Pisteet-2; 70-89 vuotta: Score-2 OP)

Sukupuoli (nainen / mies)

Systolinen verenpaine (MMHG)

Tupakoinnin tila (kyllä ​​/ ei)

Kokonais kolesteroli (mg/dl tai mmol/l)

HDL -kolesteroli (mg/dl tai mmol/l)

LDL -kolesteroli (mg/dl tai mmol/l)

Tietolähteet vaiheiden ja riskien arvioinnille Kaikki CKM -vaiheessa käytetyt diagnostiset ja laboratorioparametrit haetaan osallistujien nykyisistä sairauskertomuksista ja testituloksista, jotka ovat saatavilla taudinhallintaalustalla (HYP).

HYP on kansallinen digitaalinen terveysalusta, joka on suunniteltu helpottamaan kroonisten sairauksien varhaista havaitsemista keskiasteen ehkäisytasolla ja ohjaamaan todisteisiin perustuvaa seulontaa ja diagnoosia terveydenhuollon ammattilaisille.

Tulos mittaa sekä pistemäärä-2 sydän- ja verisuoniriskipisteet että kehon pyöreysindeksi (BRI) lasketaan. Nämä mitat arvioidaan CKM -vaiheeseen liittyvinä muuttujina. Korrelaatio- ja ennustavat arvoanalyysit suoritetaan niiden suhteen arvioimiseksi CKM -vaiheisiin.

Sisällyttämiskriteerit:

30–79 -vuotiaita

Seuraavat laboratoriotestit viimeisen kuukauden aikana:

Paasto -glukoosi

HbA1c

Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit)

Kreatiniini

Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR)

Asuu Gaziantepissa, Türkiye

Tietoisen suostumuksen tarjoaminen

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on vakavia fyysisiä tai mielenterveysvaikeuksia

Sairaalahoito akuutin sairauden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana

Raskaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki, 27900
        • Bağlarbaşı Family Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän havainnolliseen tutkimukseen kuuluu 30–79 -vuotiaita henkilöitä, jotka on rekisteröity Bağlarbaşı -perheen terveyskeskukseen, joka sijaitsee Gaziantepin şahinbeyn alueella, Türkiye. Tutkimuspopulaatio edustaa yhteisöpohjaista otosta, joka saa rutiininomaiset perusterveydenhuollon palvelut. Osallistujat valitaan viimeaikaisten laboratoriotestitulosten (viimeisen kuukauden aikana) saatavuuden perusteella kansallisen taudinhallintaalustalta (HYP). Antropometriset mittaukset saadaan paikan päällä. Väestö heijastaa tyypillistä aikuisten perusterveydenhuollon väestöä kaupunkiympäristössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit ikä 30–79 vuotta asuinpaikka Gaziantepissa, Türkiye

Seuraavien laboratoriotestien saatavuus suoritettiin viimeisen kuukauden aikana:

Paasto glukoosi HbA1c -lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) kreatiniiniarvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) kyky tarjota tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit vakavan fyysisen tai henkisen vammaisuuden sairaalahoidon esiintyminen akuutin sairauden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Kaikki 30–79-vuotiaat tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuivat Gaziantepissa, Türkiye, yhdestä perheen terveyskeskuksesta. Kaikille osallistujille tehdään antropometriset mittaukset ja luokitellaan CKM-oireyhtymävaiheisiin (0-4) kliinisten ja laboratoriotietojen perusteella. Tämä on yhden ryhmän havainnollinen tutkimus; Alaryhmä tapahtuu vain analyysin aikana.
Puuttumista ei sovelleta. Tämä on epätasainen, havainnollinen tutkimus. Antropometrisiä mittauksia ja olemassa olevia laboratoriotietoja käytetään CKM: n vaiheeseen ja riskien arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKM: n oireyhtymän vaiheiden esiintyvyys (0-4)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksi vierailu)
CKM -oireyhtymän vaiheisiin luokiteltujen osallistujien osuus 0 - 4 AHA 2023 -kriteerien perusteella käyttämällä kliinisiä, biokemiallisia ja antropometrisiä tietoja.
Ilmoittautumishetkellä (yksi vierailu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKM-vaiheiden ja pisteet-2 riskipisteiden välinen yhteys, BRI
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksi vierailu)
Korrelaatioanalyysi CKM -vaiheiden ja BRI -arvojen välillä, jotka on johdettu vyötärön ympärysmiestä ja korkeudesta. CKM-vaiheen ja 10-vuotisen sydän- ja verisuoniriskin välisen suhteen arviointi arvioitu pistemäärä-2-laskimilla ESC-kriteerien avulla korkean riskin maissa.
Ilmoittautumishetkellä (yksi vierailu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta tutkimuksen havainnollisen luonteen ja vakiintuneen tiedon jakamisen infrastruktuurin puuttumisen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa