Prevalencia del síndrome de CKM y su asociación con Score-2 y BRI (CKM-PREV)

Las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y las enfermedades renales crónicas se encuentran entre las principales causas de morbilidad y mortalidad tanto a nivel mundial como en Türkiye [1]. El síndrome cardiovascular-kidney-metabólico (CKM), que define la base fisiopatológica compartida de estas condiciones, fue clasificada en 2023 por la American Heart Association (AHA) utilizando un sistema basado en la etapa que varía de 0 a 4 [1,2]. Este estudio tiene como objetivo presentar, por primera vez desde Türkiye, datos de prevalencia basados ​​en la comunidad sobre el síndrome de CKM en el marco de esta nueva definición.

En un estudio transversal a gran escala realizado en los Estados Unidos por Zhu et al. En 2024 [3], se encontró que las etapas CKM estaban asociadas con determinantes sociales como educación, ingresos, vivienda y empleo. Sin embargo, hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio de campo en Türkiye en función del sistema de estadificación CKM de la AHA.

Este estudio también examinará la correlación entre las etapas CKM y tanto el puntaje de riesgo de puntaje-2 como el índice de redondez del cuerpo (BRI). Score-2, desarrollado por la Sociedad Europea de Cardiología, es un modelo confiable para estimar el riesgo cardiovascular a 10 años basado en la edad, el sexo, el estado de fumar, la presión arterial sistólica, el colesterol total y los niveles de HDL [4,5]. BRI es un nuevo parámetro antropométrico que refleja más sensible la obesidad abdominal que el índice de masa corporal (IMC) [6,7].

Con estos objetivos, el estudio:

Proporcionar los primeros datos de campo basados ​​en la comunidad en las etapas CKM en Türkiye,

Revelar las relaciones entre las etapas CKM, Score-2 y Bri,

Genere hallazgos localmente relevantes para informar las prácticas de atención primaria.

Al demostrar la usabilidad de los datos de prueba ya obtenidos dentro del alcance de la Plataforma de Manejo de Enfermedades (HYP), el estudio ofrecerá un modelo rentable.

En conclusión, este estudio proporcionará datos pioneros tanto para la evaluación epidemiológica como para el manejo práctico de la detección del síndrome de CKM en Türkiye.

La estadificación CKM (etapa 0-4) se define de la siguiente manera [2]:

Etapa 0: individuos de bajo riesgo sin factores de riesgo identificables; considerado saludable.

Etapa 1 - Riesgo temprano

Presencia de al menos un factor de riesgo metabólico:

Sobrepeso u obesidad (particularmente obesidad abdominal)

Prediabetes (glucosa en ayunas elevada o HBA1c)

Pobres hábitos dietéticos y baja actividad física

Presión arterial normal elevada (prehipertensión)

HDL bajo y/o triglicéridos altos

Etapa 2 - Alto riesgo / enfermedad subclínica individuos con múltiples factores de riesgo metabólico pero sin enfermedad cardiovascular o renal clínicamente diagnosticada.

Las combinaciones típicas en esta etapa pueden incluir:

Dislipidemia + prediabetes + obesidad abdominal

Etapa 3 - Enfermedad establecida

Individuos con un diagnóstico de uno o más de los siguientes:

Diabetes tipo 2

Hipertensión

Enfermedad renal crónica (EGFR <60 ml/min/1.73 m²) pero que aún no han experimentado un evento cardiovascular importante

Etapa 4 - Resultado cardiovascular

Individuos diagnosticados con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), que incluyen:

Infarto de miocardio

Ataque

Enfermedad de la arteria periférica

Datos básicos requeridos para la estadificación CKM:

Mediciones antropométricas:

Índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura, circunferencia del cuello, relación cintura-altura, índice de redondez del cuerpo (BRI)

Pruebas bioquímicas:

Glucosa en ayunas, HbA1c, perfil lipídico (HDL, LDL, colesterol total, triglicéridos), creatinina, tasa de filtración glomerular estimada (EGFR)

Historia clínica:

Presencia o ausencia de diabetes diagnosticada, hipertensión o enfermedad renal crónica

Historia de los principales eventos cardiovasculares

Métodos Diseño y configuración del estudio Este es un estudio de campo descriptivo basado en la comunidad que se realizará entre las personas registradas en el Centro de Salud Familiar Bağlarbaşı, ubicado en el distrito şahinbey de Gaziantep, Türkiye. El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de las etapas del síndrome cardiovascular-kidney-metabólico (CKM) (etapa 0 a 4) entre las personas de 30 a 79 años, y evaluar la asociación de estas etapas con puntajes de riesgo de puntaje-2 e indicadores antropométricos.

Duración y sitio del estudio El estudio se realizará durante un período de seis meses y tendrá lugar en un solo sitio: Bağlarbaşı Family Health Center.

Tamaño de población y muestra La población objetivo incluye personas de 30 a 79 años que están registradas en el Centro de Salud Familiar Bağlarbaşı. Solo las personas con resultados de pruebas bioquímicas disponibles (incluida la glucosa en ayunas, HBA1c, perfil de lípidos, creatinina, EGFR y relación de albúmina/creatinina) obtenidas en el último mes como parte de la atención de rutina y accesible a través de la plataforma de manejo de enfermedades (HYP).

La población total registrada del centro es de aproximadamente 35,000 individuos. Según estudios previos que informen una prevalencia de CKM de aproximadamente el 25%, y considerando el tamaño de la población conocido, se calculó un tamaño mínimo de muestra de 262 participantes utilizando un nivel de confianza del 95% y un margen de error del 5%. Sin embargo, para permitir un análisis significativo en las cinco etapas CKM, el tamaño de la muestra objetivo se ha incrementado a al menos 400 personas.

La recopilación de datos solo la información de edad y sexo se recopilará directamente de los participantes. Se accederán a datos bioquímicos a través del sistema HYP. Las mediciones antropométricas serán obtenidas en el sitio por personal de atención médica capacitado.

Mediciones antropométricas

Se realizarán las siguientes mediciones:

Altura (cm): medido con un estadiómetro, sin zapatos, en posición vertical.

Peso (kg): medido usando una escala digital, con participantes con ropa ligera y sin zapatos.

Circunferencia de la cintura (CM): medido usando una cinta medida en el punto medio entre el margen inferior de la última costilla palpable y la parte superior de la cresta ilíaca (espina iliaca anterior superior).

Circunferencia del cuello (CM): medido a nivel de la laringe.

Además de las mediciones directas, se calcularán los siguientes índices:

Índice de masa corporal (IMC) = kg / m²

Relación de cintura-altura = circunferencia de cintura / altura

Índice de redondez del cuerpo (BRI): calculado usando circunferencia y altura de la cintura, BRI refleja la adiposidad visceral. Se calculará utilizando una calculadora digital basada en Excel.

Fórmula: basada en WC (circunferencia de la cintura) y H (altura)

Parámetros bioquímicos

Los resultados de las pruebas bioquímicas realizadas en el último mes y disponibles a través de la plataforma de manejo de enfermedades (HYP) incluirán:

Glucosa en ayunas (MG/DL)

HBA1C (%)

Colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos (MG/DL)

Creatinina (MG/DL)

EGFR (ml/min/1.73 m²)

Relación de albúmina a creación de orina (si está disponible)

Los participantes de la estadificación CKM se clasificarán de acuerdo con el algoritmo de estadificación cardiovascular-kidney-metabólico (CKM) (etapa 0-4) propuesto por la Asociación Americana del Corazón (AHA, 2023). La estadificación se basará en diagnósticos clínicos y valores de laboratorio obtenidos dentro del mes pasado.

Etapas CKM definidas:

Etapa 0: individuos sanos sin obesidad, anomalías metabólicas o enfermedad renal.

Etapa 1: individuos con mayor circunferencia de la cintura y/o IMC ≥ 25 kg/m², junto con anormalidades metabólicas tempranas como la prediabetes.

Etapa 2: individuos diagnosticados con afecciones metabólicas como diabetes tipo 2, hipertensión o dislipidemia y/o enfermedad renal moderada (por ejemplo, EGFR 30-59 ml/min/1.73 m² o presencia de proteinuria).

Etapa 3: individuos con enfermedad renal crónica de alto riesgo (por ejemplo, EGFR <30) o condiciones cardiovasculares subclínicas pero de alto riesgo.

Etapa 4: individuos con enfermedad cardiovascular clínica establecida, como enfermedad de la arteria coronaria, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca.

Cálculo de riesgo de puntaje-2 El algoritmo de puntaje-2, recomendado por la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), se utilizará para calcular el riesgo cardiovascular a 10 años. Incorpora edad, sexo, presión arterial sistólica, estado de fumar, colesterol total y colesterol HDL.

Como Türkiye se clasifica como una región de alto riesgo, se utilizará la siguiente herramienta:

https://heartscore.escardio.org/calcule/quickcalculator.aspx?model=high

Nota: Score-2 no es una fórmula fija que todos los usuarios pueden calcular manualmente.

Se basa en modelos de regresión de Cox, incluye coeficientes que varían según el nivel de riesgo de sexo y país, y deben calcularse utilizando la calculadora en línea de ESC o los cuadros de riesgo de puntaje 2.

Parámetros clave utilizados en el cálculo de la puntuación-2:

Edad (30-69 años: Score-2; 70-89 años: Score-2 OP)

Sexo (mujer / hombre)

Presión arterial sistólica (MMHG)

Estado de fumar (sí / no)

Colesterol total (mg/dl o mmol/l)

Colesterol HDL (mg/dl o mmol/l)

Colesterol LDL (mg/dl o mmol/l)

Fuentes de datos para la estadificación y evaluación de riesgos Todos los parámetros de diagnóstico y laboratorio utilizados en el proceso de estadificación CKM se recuperarán de los registros médicos existentes de los participantes y los resultados de las pruebas disponibles a través de la Plataforma de Gestión de Enfermedades (HYP).

HYP es una plataforma nacional de salud digital diseñada para facilitar la detección temprana de enfermedades crónicas en el nivel de prevención secundaria y guiar la detección y el diagnóstico basados ​​en la evidencia para los profesionales de la salud.

Se calcularán las medidas de resultado tanto el puntaje de riesgo cardiovascular de puntaje-2 como el índice de redondez del cuerpo (BRI). Estas medidas se evaluarán como variables asociadas con la estadificación CKM. Se realizarán análisis de correlación y valor predictivo para evaluar su relación con las etapas CKM.

Criterios de inclusión:

De entre 30 y 79 años

Habiendo completado las siguientes pruebas de laboratorio en el último mes:

Glucosa en ayunas

HBA1C

Perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos)

Creatinina

Tasa de filtración glomerular estimada (EGFR)

Residiendo en Gaziantep, Türkiye

Proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Individuos con discapacidades físicas o mentales graves

Hospitalización debido a una enfermedad aguda en los últimos 3 meses

Embarazo