CKM-Syndromprävalenz und deren Assoziation mit Score-2 und BRI (CKM-PREV)

Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes und chronische Nierenerkrankungen gehören zu den Hauptursachen für Morbidität und Mortalität sowohl global als auch in türkiye [1]. Das kardiovaskuläre Kidney-Metabolic-Syndrom (CKM), das die gemeinsame pathophysiologische Grundlage dieser Bedingungen definiert, wurde 2023 von der American Heart Association (AHA) unter Verwendung eines stadienbasierten Systems zwischen 0 und 4 klassifiziert [1,2]. Diese Studie zielt darauf ab, zum ersten Mal von Türkiye auf Community-basierte Prävalenzdaten zum CKM-Syndrom im Rahmen dieser neuen Definition vorzustellen.

In einer groß angelegten Querschnittsstudie in den USA von Zhu et al. Im Jahr 2024 [3] wurde festgestellt, dass CKM -Stadien mit sozialen Determinanten wie Bildung, Einkommen, Wohnraum und Beschäftigung verbunden sind. Bisher wurde jedoch keine Feldstudie in Türkiye durchgeführt, die auf dem CKM -Staging -System der AHA basiert.

Diese Studie wird auch die Korrelation zwischen CKM-Stufen und sowohl den Score-2-Risiko-Score als auch den Body Roundness Index (BRI) untersuchen. Score-2, entwickelt von der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie, ist ein zuverlässiges Modell zur Schätzung des 10-jährigen kardiovaskulären Risikos auf der Grundlage von Alter, Geschlecht, Raucherstatus, systolischem Blutdruck, Gesamtcholesterinspiegel und HDL-Spiegeln [4,5]. BRI ist ein neuartiger anthropometrischer Parameter, der empfindlicher als Body Mass Index (BMI) bauchabdominaler Fettleibigkeit widerspiegelt [6,7].

Mit diesen Zielen wird die Studie:

Stellen Sie die ersten Community-basierten Felddaten zu CKM-Stufen in Türkiye an,

Enthüllen Sie die Beziehungen zwischen CKM-Stufen, Score-2 und BRI.

Generieren Sie lokal relevante Ergebnisse, um die Praktiken der Grundversorgung zu informieren.

Indem die Verwendbarkeit von Testdaten demonstriert, die bereits im Rahmen der Krankheitsmanagementplattform (Hypen) erhalten wurden, bietet die Studie ein kostengünstiges Modell.

Zusammenfassend wird diese Studie Pionierdaten sowohl für die epidemiologische Bewertung als auch für die praktische Behandlung des CKM -Syndrom -Screenings bei türkiye liefern.

CKM-Staging (Stufe 0-4) ist wie folgt definiert [2]:

Stufe 0 - niedriges Risiko Personen ohne identifizierbare Risikofaktoren; als gesund angesehen.

Stadium 1 - Frühes Risiko

Vorhandensein von mindestens einem metabolischen Risikofaktor:

Übergewicht oder Fettleibigkeit (insbesondere abdominaler Fettleibigkeit)

Prädiabetes (erhöhte Nüchternglukose oder Hba1c)

Schlechte Ernährungsgewohnheiten und geringe körperliche Aktivität

Erhöhter Normalblutdruck (Vorhersagung)

Niedrige HDL- und/oder hohe Triglyceride

Stadium 2 - hohe Risiko- / subklinische Erkrankungen Personen mit mehreren metabolischen Risikofaktoren, jedoch ohne klinisch diagnostizierte Herz -Kreislauf- oder Nierenerkrankungen.

Typische Kombinationen in dieser Phase können umfassen:

Dyslipidämie + Prädiabetes + Abdominalfettleibigkeit

Stadium 3 - etablierte Krankheit

Personen mit einer Diagnose eines oder mehreren der folgenden:

Typ -2 -Diabetes

Hypertonie

Chronische Nierenerkrankung (EGFR <60 ml/min/1,73 M²), aber die noch kein großes kardiovaskuläres Ereignis erlebt haben

Stufe 4 - Herz -Kreislauf -Ergebnis

Personen, bei denen eine atherosklerotische Herz -Kreislauf -Erkrankung (ASCVD) diagnostiziert wurde, einschließlich:

Myokardinfarkt

Schlaganfall

Periphere Arterienerkrankung

Grundlegende Daten, die für die CKM -Inszenierung erforderlich sind:

Anthropometrische Messungen:

Body Mass Index (BMI), Taillenumfang, Halsumfang, Verhältnis von Taille zu Höhe, Body Roundness Index (BRI)

Biochemische Tests:

Nüchternglukose, Hba1c, Lipidprofil (HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride), Kreatinin, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR)

Klinische Anamnese:

Vorhandensein oder Fehlen von diagnostiziertem Diabetes, Bluthochdruck oder chronischer Nierenerkrankung

Geschichte der wichtigsten kardiovaskulären Ereignisse

Methodenstudiendesign und -betrieb Dies ist eine deskriptive, gemeindebasierte Feldstudie, die bei Personen im Bağlarbaşı-Familiengesundheitszentrum im şahinbey District von Gaziantep, Türkiye, durchgeführt wird. Das Hauptziel der Studie ist es, die Prävalenz der Stadien des kardiovaskulären Kidney-Metabolischen (CKM) -Syndroms (Stufe 0 bis 4) bei Personen im Alter von 30 bis 79 Jahren zu bestimmen und die Assoziation dieser Stadien mit Score-2-Risiko-Scores und anthropometrischen Indikatoren zu bewerten.

Studiendauer und Standort Die Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten durchgeführt und an einem einzigen Ort stattfinden: Bağlarbaşı Family Health Center.

Bevölkerung und Stichprobengröße Die Zielbevölkerung umfasst Personen im Alter von 30 bis 79 Jahren, die beim Bağlarbaşı Family Health Center registriert sind. Nur Personen mit verfügbaren biochemischen Testergebnissen (einschließlich Fasten Glukose, Hba1c, Lipidprofil, Kreatinin, EGFR und Albumin/Kreatinin -Verhältnis), die im letzten Monat im Rahmen der Routineversorgung erhalten und über die Krankheitsmanagementplattform (Hype) zugänglich sind, werden einbezogen.

Die insgesamt registrierte Bevölkerung des Zentrums beträgt ungefähr 35.000 Personen. Basierend auf früheren Studien, die über eine CKM -Prävalenz von ca. 25% berichteten, und unter Berücksichtigung der bekannten Populationsgröße wurde eine Mindestprobengröße von 262 Teilnehmern unter Verwendung eines Konfidenzniveaus von 95% und einer Fehlerquote von 5% berechnet. Um jedoch eine aussagekräftige Analyse in allen fünf CKM -Stufen zu ermöglichen, wurde die Zielprobengröße auf mindestens 400 Personen erhöht.

Die Daten zur Datenerfassung und Sexinformationen werden direkt von den Teilnehmern gesammelt. Auf biochemische Daten werden über das Hyp -System zugegriffen. Anthropometrische Messungen werden vor Ort von ausgebildeten Mitarbeitern des Gesundheitswesens erhalten.

Anthropometrische Messungen

Die folgenden Messungen werden durchgeführt:

Höhe (cm): gemessen mit einem Stadiometer ohne Schuhe in aufrechter Position.

Gewicht (kg): gemessen mit einer digitalen Skala, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen.

Taillenumfang (CM): gemessen mit einem Maßband im Mittelpunkt zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippe und der Oberseite des Iliakalkamms (Spina Iliaca anterior überlegen).

Halsumfang (cm): gemessen auf der Ebene des Kehlkopfes.

Zusätzlich zu direkten Messungen werden die folgenden Indizes berechnet:

Body Mass Index (BMI) = kg / m²

Verhältnis von Taille zu Höhe = Taillenumfang / Höhe

Body Roundness Index (BRI): Berechnet unter Verwendung von Taillenumfang und -höhe spiegelt BRI die viszerale Adipositas wider. Es wird mit einem digitaler Excel-basierten Rechner berechnet.

Formel: Basierend auf WC (Taillenumfang) und H (Höhe)

Biochemische Parameter

Die im letzten Monat durchgeführten biochemischen Testergebnisse und über die Hyp -Plattform (Krankheitsmanagement -Plattform) werden Folgendes enthalten:

Fastenglukose (Mg/DL)

Hba1c (%)

Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride (Mg/DL)

Kreatinin (Mg/DL)

EGFR (ml/min/1,73 m²)

Urinalbumin-zu-Creatinin-Verhältnis (falls verfügbar)

Die Teilnehmer der CKM-Staging werden nach dem Staging-Algorithmus (Kardiovaskular-Kidney-Metabolic) (AHA, 2023) nach dem Staging-Algorithmus (Stufe 0-4) klassifiziert. Die Staging basiert auf klinischen Diagnosen und Laborwerten, die innerhalb des letzten Monats erhalten wurden.

CKM -Stufen definiert:

Stadium 0: gesunde Personen ohne Fettleibigkeit, metabolische Anomalien oder Nierenerkrankungen.

Stadium 1: Personen mit erhöhtem Taillenumfang und/oder BMI ≥ 25 kg/m² sowie frühe metabolische Anomalien wie Prädiabetes.

Stadium 2: Personen mit metabolischen Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes, Hypertonie oder Dyslipidämie und/oder mittelschwerer Nierenerkrankung (z. B. EGFR 30-59 ml/min/1,73 m² oder Vorhandensein von Proteinurie).

Stadium 3: Personen mit chronischer Nierenerkrankung mit hohem Risiko (z. B. EGFR <30) oder subklinischen, aber kardiovaskulären Erkrankungen mit hohem Risiko.

Stadium 4: Personen mit etablierten klinischen Herz -Kreislauf -Erkrankungen wie Erkrankungen der Koronararterien, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz.

Score-2-Risikoberechnung Der von der European Society of Cardiology (ESC) empfohlene Score-2-Algorithmus wird verwendet, um das 10-jährige kardiovaskuläre Risiko zu berechnen. Es umfasst Alter, Geschlecht, systolischen Blutdruck, Raucherstatus, Gesamtcholesterinspiegel und HDL -Cholesterin.

Da Türkiye als Hochrisikoregion eingestuft wird, wird das folgende Tool verwendet:

https://heartscore.esescardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

Hinweis: Score-2 ist keine feste Formel, die von allen Benutzern manuell berechnet werden kann.

Es basiert auf Cox-Regressionsmodellen, umfasst Koeffizienten, die je nach Geschlecht und Länderrisiko variieren, und müssen mit dem Online-Taschenrechner des ESC oder den Score-2-Risikodiagrammen berechnet werden.

Schlüsselparameter, die in Score-2-Berechnung verwendet werden:

Alter (30-69 Jahre: Score-2; 70-89 Jahre: Score-2 OP)

Sex (weiblich / männlich)

Systolischer Blutdruck (MMHG)

Raucherstatus (Ja / Nein)

Gesamtcholesterinspiegel (Mg/DL oder MMOL/L)

HDL -Cholesterin (mg/dl oder mmol/l)

LDL -Cholesterin (Mg/DL oder MMOL/L)

Datenquellen für Staging und Risikobewertung Alle im CKM -Staging -Prozess verwendeten diagnostischen und Laborparameter werden aus den vorhandenen medizinischen Unterlagen und Testergebnissen der Teilnehmer abgerufen, die über die Krankheitsmanagementplattform (Hypen) verfügbar sind.

HYP ist eine nationale Plattform für digitale Gesundheit, die die frühzeitige Erkennung chronischer Krankheiten auf sekundärer Präventionsebene erleichtern und evidenzbasiertes Screening und Diagnose für Angehörige der Gesundheitsberufe leiten.

Das Ergebnis misst sowohl den Score-2-kardiovaskulären Risiko-Score als auch der Body Roundness Index (BRI) werden berechnet. Diese Maßnahmen werden als Variablen bewertet, die mit CKM -Staging verbunden sind. Korrelations- und Prädiktivwertanalysen werden durchgeführt, um ihre Beziehung zu CKM -Stufen zu bewerten.

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 30 und 79 Jahren

Nach Abschluss der folgenden Labortests innerhalb des letzten Monats:

Fasten Glukose

Hba1c

Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride)

Kreatinin

Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR)

Wohnsitz in Gaziantep, Türkiye

Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Personen mit schweren körperlichen oder geistigen Behinderungen

Krankenhausaufenthalt aufgrund einer akuten Krankheit in den letzten 3 Monaten

Schwangerschaft