CKM-syndrom prevalens och dess associering med poäng-2 och BRI (CKM-PREV)

Kardiovaskulära sjukdomar, diabetes och kroniska njursjukdomar är bland de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet både globalt och i Türkiye [1]. Det kardiovaskulära-Kidney-metaboliska (CKM) syndromet, som definierar den delade patofysiologiska grunden för dessa tillstånd, klassificerades 2023 av American Heart Association (AHA) med användning av ett scenbaserat system som sträcker sig från 0 till 4 [1,2]. Denna studie syftar till att för första gången presentera från Türkiye, samhällsbaserade prevalensdata om CKM-syndrom inom ramen för denna nya definition.

I en storskalig tvärsnittsstudie som genomfördes i USA av Zhu et al. År 2024 [3] befanns CKM -stadier vara förknippade med sociala determinanter som utbildning, inkomst, bostäder och sysselsättning. Men hittills har ingen fältstudie genomförts i Türkiye baserat på AHA: s CKM -iscensättningssystem.

Denna studie kommer också att undersöka sambandet mellan CKM-steg och både Score-2-riskpoäng och Body Roundness Index (BRI). Poäng-2, utvecklad av European Society of Cardiology, är en pålitlig modell för att uppskatta 10-årig kardiovaskulär risk baserat på ålder, kön, rökstatus, systoliskt blodtryck, totalt kolesterol och HDL-nivåer [4,5]. BRI är en ny antropometrisk parameter som mer känsligt återspeglar bukfetma än kroppsmassaindex (BMI) [6,7].

Med dessa mål kommer studien att:

Ge de första gemenskapsbaserade fältdata om CKM-stadier i Türkiye,

Avslöja förhållandena mellan CKM-steg, poäng-2 och BRI,

Generera lokalt relevanta resultat för att informera praxis för primärvård.

Genom att demonstrera användbarheten av testdata som redan erhållits inom ramen för sjukdomshanteringsplattformen (HYP) kommer studien att erbjuda en kostnadseffektiv modell.

Sammanfattningsvis kommer denna studie att ge banbrytande data för både den epidemiologiska bedömningen och praktiska hanteringen av CKM -syndromscreening i Türkiye.

CKM-iscensättning (steg 0-4) definieras enligt följande [2]:

Steg 0 - individer med låg risk utan identifierbara riskfaktorer; anses vara friska.

Steg 1 - Tidig risk

Närvaro av minst en metabolisk riskfaktor:

Övervikt eller fetma (särskilt abdominal fetma)

Prediabetes (förhöjd fasta glukos eller HbA1c)

Dåliga kostvanor och låg fysisk aktivitet

Förhöjt normalt blodtryck (prehypertension)

Låg HDL och/eller höga triglycerider

Steg 2 - individer med hög risk / subklinisk sjukdom med flera metaboliska riskfaktorer men utan kliniskt diagnostiserad hjärt- eller njursjukdom.

Typiska kombinationer i detta skede kan inkludera:

Dyslipidemi + prediabetes + bukfetma

Steg 3 - Etablerad sjukdom

Individer med en diagnos av ett eller flera av följande:

Typ 2 -diabetes

Hypertoni

Kronisk njursjukdom (EGFR <60 ml/min/1.73 m²) men som ännu inte har upplevt en större kardiovaskulär händelse

Steg 4 - Kardiovaskulärt resultat

Individer som diagnostiserats med aterosklerotisk hjärt -kärlsjukdom (ASCVD), inklusive:

Hjärtinfarkt

Stroke

Perifer artärsjukdom

Grunduppgifter som krävs för CKM -iscensättning:

Antropometriska mätningar:

Body Mass Index (BMI), midjeomkrets, nackomkrets, midje-till-höjdförhållande, Body Roundness Index (BRI)

Biokemiska tester:

Fastande glukos, HbA1c, lipidprofil (HDL, LDL, totalt kolesterol, triglycerider), kreatinin, uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR)

Klinisk historia:

Närvaro eller frånvaro av diagnostiserad diabetes, hypertoni eller kronisk njursjukdom

Historik om stora hjärt -händelser

Metoder Studiedesign och inställning Detta är en beskrivande, samhällsbaserad fältstudie som ska genomföras bland individer registrerade vid Bağlarbaşı Family Health Center, beläget i şahinbey-distriktet i Gaziantep, Türkiye. Det primära syftet med studien är att bestämma förekomsten av kardiovaskulära-kidney-metaboliska (CKM) syndrom (steg 0 till 4) bland individer i åldern 30 till 79 år och att utvärdera associeringen av dessa steg med poäng-2-riskresultat och antropometriska indikatorer.

Studievaraktighet och plats Studien kommer att genomföras under en period av sex månader och kommer att äga rum på en enda plats: Bağlarbaşı Family Health Center.

Befolkning och provstorlek Målpopulationen inkluderar individer i åldern 30 till 79 år som är registrerade hos Bağlarbaşı Family Health Center. Endast individer med tillgängliga biokemiska testresultat (inklusive fasta glukos, HbA1C, lipidprofil, kreatinin, EGFR och albumin/kreatininförhållande) som erhållits inom den senaste månaden som en del av rutinvård och tillgänglig via sjukdomshanteringsplattformen (HYP) kommer att inkluderas.

Den totala registrerade befolkningen i centrum är cirka 35 000 individer. Baserat på tidigare studier som rapporterade en CKM -prevalens på cirka 25%, och med tanke på den kända befolkningsstorleken beräknades en minsta provstorlek på 262 deltagare med en 95% konfidensnivå och 5% felmarginal. För att möjliggöra en meningsfull analys i alla fem CKM -steg har målprovstorleken ökats till minst 400 individer.

Endast datainsamling och sexinformation kommer att samlas in direkt från deltagarna. Biokemiska data kommer att nås via Hyp -systemet. Antropometriska mätningar kommer att erhållas på plats av utbildad sjukvårdspersonal.

Antropometriska mätningar

Följande mätningar kommer att utföras:

Höjd (cm): Mätt med en stadiometer, utan skor, i upprätt läge.

Vikt (kg): Mätt med en digital skala, med deltagare som bär lätta kläder och inga skor.

Midjeomkrets (CM): Mätt med hjälp av ett bandmått vid mittpunkten mellan den lägre marginalen på det sista påtagliga ribben och toppen av iliac crest (Spina iliaca främre överlägsen).

Nackomkrets (CM): Mätt på struphuvudnivån.

Förutom direkta mätningar kommer följande index att beräknas:

Body Mass Index (BMI) = kg / m²

Midja-till-höjder-förhållande = midjeomkrets / höjd

Body Roundness Index (BRI): Beräknad med användning av midjeomkrets och höjd återspeglar BRI visceral fett. Den kommer att beräknas med en digital Excel-baserad räknare.

Formel: Baserat på WC (midjeomkrets) och H (höjd)

Biokemiska parametrar

Biokemiska testresultat som utförs under den senaste månaden och tillgängliga via sjukdomshanteringsplattformen (HYP) kommer att inkludera:

Fastande glukos (mg/dl)

Hba1c (%)

Totalt kolesterol, LDL, HDL, triglycerider (MG/DL)

Kreatinin (mg/dl)

EGFR (ML/min/1,73 m²)

Urin-albumin-till-kreatininförhållande (om tillgängligt)

CKM-iscensättningsdeltagare kommer att klassificeras enligt den kardiovaskulära-Kidney-metaboliska (CKM) iscensättningsalgoritmen (steg 0-4) som föreslagits av American Heart Association (AHA, 2023). Iscensättning kommer att baseras på kliniska diagnoser och laboratorievärden som erhållits under den senaste månaden.

CKM -stadier definierade:

Steg 0: Friska individer utan fetma, metaboliska avvikelser eller njursjukdom.

Steg 1: Individer med ökad midjeomkrets och/eller BMI ≥ 25 kg/m², tillsammans med tidiga metaboliska avvikelser såsom prediabetes.

Steg 2: Individer som diagnostiserats med metaboliska tillstånd såsom typ 2-diabetes, hypertoni eller dyslipidemi och/eller måttlig njursjukdom (t.ex. EGFR 30-59 ml/min/1,73 m² eller närvaro av proteinuri).

Steg 3: Individer med kronisk njursjukdom med hög risk (t.ex. EGFR <30) eller subkliniska men högrisk kardiovaskulära tillstånd.

Steg 4: Personer med etablerad klinisk hjärt -kärlsjukdom, såsom kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, stroke eller hjärtsvikt.

Poäng-2-riskberäkning Poäng-2-algoritmen, rekommenderad av European Society of Cardiology (ESC), kommer att användas för att beräkna den 10-åriga kardiovaskulära risken. Det innehåller ålder, kön, systoliskt blodtryck, rökstatus, totalt kolesterol och HDL -kolesterol.

Eftersom Türkiye klassificeras som en högriskregion kommer följande verktyg att användas:

https://heartscore.escardio.org/calculate/quickcalculator.aspx?model=high

Obs: Score-2 är inte en fast formel som kan beräknas manuellt av alla användare.

Det är baserat på Cox-regressionsmodeller, inkluderar koefficienter som varierar beroende på kön och landsrisknivå och måste beräknas med hjälp av ESC: s online-kalkylator eller poäng-2-riskdiagram.

Nyckelparametrar som används i SCORE-2-beräkning:

Ålder (30-69 år: poäng-2; 70-89 år: poäng-2 OP)

Sex (kvinna / man)

Systoliskt blodtryck (MMHG)

Rökningsstatus (ja / nej)

Totalt kolesterol (mg/dl eller mmol/L)

HDL -kolesterol (mg/dl eller mmol/l)

LDL -kolesterol (mg/dl eller mmol/l)

Datakällor för iscensättning och riskbedömning Alla diagnostiska och laboratorieparametrar som används i CKM -iscensättningsprocessen kommer att hämtas från deltagarnas befintliga medicinska journaler och testresultat tillgängliga via sjukdomshanteringsplattformen (HYP).

Hyp är en nationell digital hälsoplattform utformad för att underlätta tidig upptäckt av kroniska sjukdomar på den sekundära förebyggande nivån och vägleda evidensbaserad screening och diagnos för sjukvårdspersonal.

Resultatmätningar både poäng-2 kardiovaskulär riskpoäng och kroppens rundhetsindex (BRI) kommer att beräknas. Dessa åtgärder kommer att utvärderas som variabler associerade med CKM -iscensättning. Korrelation och prediktiva värdeanalyser kommer att genomföras för att bedöma deras förhållande till CKM -stadier.

Inkluderingskriterier:

Mellan 30 och 79 år

Efter att ha slutfört följande laboratorietester under den senaste månaden:

Fasta glukos

Hba1c

Lipidprofil (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglycerider)

Kreatinin

Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR)

Bosatt i Gaziantep, Türkiye

Ger informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

Individer med allvarliga fysiska eller psykiska funktionshinder

Sjukhusinläggning på grund av en akut sjukdom under de senaste tre månaderna

Graviditet