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経皮性腎リソーティ(PNL)中の仰pine仰pine筋対腹順位の発生後の心筋損傷の比較(Mins)発生率

2025年4月23日 更新者:Ali Ihsan Memmi、Medipol University
この前向きコホート研究の目的は、仰pine筋対腹順序の腎臓結石の経皮腎筋切開(PNL)を受けている患者の非心臓手術(MINS)後の心筋損傷の発生率を比較することを目的としています。 MINSは、手術後48時間以内に術後トロポニンレベルの上昇(0.03 ng/ml以上)として定義されます。 約400人の患者が登録され、各ポジショニンググループに200人の患者がいます(仰pineと傾向があります)。 主な結果は、トロポニンの測定と心電図(ECG)の所見によって評価されるMINSの発生率です。 二次的な結果には、術中の合併症、手術期間、術後の回復指標が含まれます。 この研究では、外科的位置決めが最小リスクに影響を与えるかどうかを判断しようとしており、より安全な外科的慣行を導く可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

心筋障害非心臓手術(MINS)は、罹患率と死亡率の増加に関連する有意な周術期合併症です。 この研究では、経皮的腎腫術(PNL)中の外科的位置(仰向けと発生発生)がMINSの発生率に影響するかどうかを調査します。 腎臓結石のためにPNLを受けている18歳以上の患者は、[施設名]の前向きコホート研究に登録されます。 除外基準には、既存の心血管疾患、ベースライントロポニンレベルの上昇、または主要な術中合併症が含まれます。 約400人の患者が、外科的位置に基づいて2つのグループに分けられます。仰pine板群で200人、腹groupの200人です。 トロポニンのレベルは、術前および術後24時間および48時間で測定され、MinsはトロポニンTレベル≥0.03ng/mLとして定義されます。 虚血性の変化を検出するために、心電図(ECG)が実行されます。 二次的な結果には、術中低血圧、外科的期間、術後入院が含まれます。 データは、カイ二乗検定とロジスティック回帰を使用して分析され、年齢、併存疾患、外科的期間などの交絡因子を調整します。 この研究の目的は、PNLのより安全な外科的プロトコルを潜在的に通知する可能性があるMinsに対する位置決めの影響に関する証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ali İhsan Memmi, Medical Doctor
  • 電話番号:+90 537 9220997
  • メール:alimemmi@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳以上。
  • 腎臓結石のために経皮的腎腫術(PNL)を受けている患者。
  • インフォームドコンセントを提供することを望んでおり、

除外基準:

  • 既知の冠動脈疾患、心不全、またはその他の重大な心血管条件。
  • 術前トロポニンレベルの上昇(0.03 ng/ml以上)。
  • 主要な術中合併症(たとえば、輸血を必要とする重度の出血)。
  • 研究手順に従うことができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:仰pnepnl
仰pine位でPNLを受けている患者。
トロポニン術前および術後の測定最初の日と2日目
他の:PNLが発生しやすい
腹ne位でPNLを受けている患者。
トロポニン術前および術後の測定最初の日と2日目

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非心臓手術後の心筋損傷の発生(Mins)
時間枠:手術後最大48時間
PNL後48時間以内に術後トロポニンTレベル≥0.03ng/mLの患者の割合は、虚血性の変化が存在するかどうかをECG所見で確認しました。
手術後最大48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的期間
時間枠:手術中。
切開から閉鎖までの時間(数分で)。
手術中。
術後入院
時間枠:手術から退院まで。
手術後の入院期間(日数)。
手術から退院まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のプライバシーを保護するために、個々の参加者データは共有されません。 集計データは、科学雑誌に掲載される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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