Sydänlihavaurion vertailu ei -sydänleikkauksen (MINS) esiintyvyyden jälkeen makuulla vs. taipumus sijainti perkutaanisen nefrolitotoomian aikana (PNL)
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ali Ihsan Memmi, Medipol University
Tämän mahdollisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on verrata sydänlihaksen vaurion esiintyvyyttä ei -sydämen leikkauksen jälkeen (MINS) potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) munuaiskivien kohdalla makuulla verrattuna taipumuspaikkaan.
Mins määritellään kohonneeksi postoperatiiviseksi troponiinitasoksi (≥0,03 ng/ml) 48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
Noin 400 potilasta otetaan mukaan 200 potilaan ollessa jokaisessa paikannusryhmässä (makuulla ja alttiina).
Ensisijainen tulos on minien esiintyvyys, joka arvioidaan troponiinimittauksilla ja sähkökardiogrammi (EKG) havainnoilla.
Toissijaisia tuloksia ovat intraoperatiiviset komplikaatiot, leikkauksen kesto ja leikkauksen jälkeiset palautumismittarit.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, vaikuttaako kirurginen paikannus miniriskiin, ohjataan mahdollisesti turvallisempia kirurgisia käytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihasvaurio ei -sydänleikkauksen jälkeen (MINS) on merkittävä perioperatiivinen komplikaatio, joka liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako kirurginen sijainti (makuulla vs. alttiva) perkutaanisen nefrolitotomiaan (PNL) aikana minien esiintyvyyteen.
18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat saaneet PNL: n munuaiskivien suhteen
Poissulkemiskriteerit sisältävät olemassa olevat sydän- ja verisuonisairaudet, kohonneet troponiinitasot tai merkittävät intraoperatiiviset komplikaatiot.
Noin 400 potilasta jaetaan kahteen ryhmään, jotka perustuvat kirurgiseen sijaintiin: 200 makuulla ja 200 alttiissa ryhmässä.
Troponiinitasot mitataan ennen leikkausta ja 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen, ja minit määritetään troponiinin T -tasolla ≥0,03 ng/ml.
Elektrokardiogrammit (EKG) suoritetaan iskeemisten muutosten havaitsemiseksi.
Toissijaisia tuloksia ovat intraoperatiivinen hypotensio, kirurginen kesto ja leikkauksen jälkeinen sairaalahoito.
Tiedot analysoidaan käyttämällä chi-neliötestejä ja logistista regressiota sopeutumaan sekoittajille, kuten ikä, lisävaikutukset ja kirurginen kesto.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita paikannuksen vaikutuksista MINS: ään, mikä mahdollisesti tiedottaa PNL: lle turvallisempia kirurgisia protokollia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali İhsan Memmi, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +90 537 9220997
- Sähköposti: alimemmi@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥40 vuotta.
- Potilaat, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) munuaiskivien kohdalla.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut sepelvaltimoiden tauti, sydämen vajaatoiminta tai muut merkittävät sydän- ja verisuoniolosuhteet.
- Kohonneet preoperatiiviset troponiinitasot (≥0,03 ng/ml).
- Suurimmat intraoperatiiviset komplikaatiot (esim. Vakava verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa).
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PNL
Potilaat, joille tehdään PNL -alueella.
|
troponiinin preoperatiivisen ja postoperatiivisen ensimmäisen ja toisen päivän mittaaminen
|
|
Muut: PNL
Potilaat, joille tehdään PNL alttiissa asemassa.
|
troponiinin preoperatiivisen ja postoperatiivisen ensimmäisen ja toisen päivän mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänvaurion esiintyvyys ei -sydänleikkauksen jälkeen (Mins)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on postoperatiivinen troponiini -T -tasot ≥0,03 ng/ml 48 tunnin kuluessa PNL: n jälkeen, vahvistetaan EKG -havainnoilla, jos iskeemisiä muutoksia on läsnä.
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana.
|
Aika viillosta sulkemiseen (muutamassa minuutissa).
|
Leikkauksen aikana.
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: Leikkauksesta vastuuvapauteen.
|
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen (päivinä).
|
Leikkauksesta vastuuvapauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- POISE Study Group; Devereaux PJ, Yang H, Yusuf S, Guyatt G, Leslie K, Villar JC, Xavier D, Chrolavicius S, Greenspan L, Pogue J, Pais P, Liu L, Xu S, Malaga G, Avezum A, Chan M, Montori VM, Jacka M, Choi P. Effects of extended-release metoprolol succinate in patients undergoing non-cardiac surgery (POISE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 May 31;371(9627):1839-47. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60601-7. Epub 2008 May 12.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
- Saha S, Dua A. Stochastic Lindemann kinetics for unimolecular gas-phase reactions. J Phys Chem A. 2013 Aug 22;117(33):7661-9. doi: 10.1021/jp402675s. Epub 2013 Aug 13.
- Li L, Quang TS, Gracely EJ, Kim JH, Emrich JG, Yaeger TE, Jenrette JM, Cohen SC, Black P, Brady LW. A Phase II study of anti-epidermal growth factor receptor radioimmunotherapy in the treatment of glioblastoma multiforme. J Neurosurg. 2010 Aug;113(2):192-8. doi: 10.3171/2010.2.JNS091211.
- Preston GC, Keene ON, Palmer JL. The effect of ondansetron on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of temazepam. Anaesthesia. 1996 Sep;51(9):827-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb12610.x.
- Edward GM, Das SF, Elkhuizen SG, Bakker PJ, Hontelez JA, Hollmann MW, Preckel B, Lemaire LC. Simulation to analyse planning difficulties at the preoperative assessment clinic. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):195-202. doi: 10.1093/bja/aem366.
- Chretien AE, Gagnon-Arsenault I, Dube AK, Barbeau X, Despres PC, Lamothe C, Dion-Cote AM, Lague P, Landry CR. Extended Linkers Improve the Detection of Protein-protein Interactions (PPIs) by Dihydrofolate Reductase Protein-fragment Complementation Assay (DHFR PCA) in Living Cells. Mol Cell Proteomics. 2018 Feb;17(2):373-383. doi: 10.1074/mcp.TIR117.000385. Epub 2017 Dec 4. Erratum In: Mol Cell Proteomics. 2018 Mar;17(3):549. doi: 10.1074/mcp.A117.000385.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Haavat ja vammat
- Calculi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3211789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta potilaan yksityisyyden suojaamiseksi.
Yhdistetyt tiedot voidaan julkaista tieteellisissä lehdissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .