在经皮肾切开术(PNL)期间仰卧与俯卧位定位后的心肌损伤(分钟)的比较
2025年4月23日 更新者:Ali Ihsan Memmi、Medipol University
这项前瞻性队列研究旨在比较在肾上腺肾脏术(PNL)中,在仰卧和俯卧定位的肾结石中,肾脏肾小球切开术(PNL)的心肌损伤发生率(分钟)。
最小值被定义为术后48小时内术后肌钙蛋白水平升高(≥0.03ng/ml)。
大约有400名患者将被招募,每个定位组中有200名患者(仰卧和俯卧)。
主要结果是通过肌钙蛋白测量和心电图(ECG)发现评估的最小值的发生率。
次要结果包括术中并发症,手术持续时间和术后恢复指标。
该研究旨在确定手术定位是否会影响最小的风险,并可能指导更安全的手术实践。
研究概览
详细说明
非心脏手术后的心肌损伤(分钟)是与发病率和死亡率增加有关的重要围手术期并发症。
这项研究调查了经皮肾化学(PNL)期间手术定位(仰卧与俯卧)是否影响分钟的发生率。
年龄在18岁及以上的肾结石PNL的患者将参加[机构名称]的前瞻性队列研究。
排除标准包括现有的心血管疾病,基线肌钙蛋白水平升高或术中主要并发症。
根据手术定位,大约有400名患者将分为两组:仰卧组200例,俯卧群为200例。
肌钙蛋白水平将在术前,术后24和48小时进行测量,分别定义为肌钙蛋白T水平≥0.03ng/ml。
心电图(ECG)将进行检测缺血性变化。
次要结果包括术中低血压,手术持续时间和术后住院住院。
数据将使用卡方检验和逻辑回归分析,以调整年龄,合并症和手术持续时间等混杂因素。
该研究旨在提供有关定位对分钟的影响的证据,并有可能告知PNL更安全的手术方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ali İhsan Memmi, Medical Doctor
- 电话号码:+90 537 9220997
- 邮箱:alimemmi@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥40岁。
- 接受经皮肾化学术(PNL)的患者进行肾结石。
- 愿意并且能够提供知情同意。
排除标准:
- 已知的冠状动脉疾病,心力衰竭或其他重要的心血管疾病。
- 术前肌钙蛋白水平升高(≥0.03ng/ml)。
- 主要的术中并发症(例如,需要输血的严重出血)。
- 无法遵守研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:仰卧PNL
患有PNL仰卧位的患者。
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测量术前和术后第一天和第二天
|
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其他:俯卧的PNL
患有PNL俯卧的患者。
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测量术前和术后第一天和第二天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非心脏手术后心肌损伤的发病率(分钟)
大体时间:手术后长达48小时
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术后肌钙蛋白T水平≥0.03ng/mL的患者在PNL后48小时内,如果存在缺血性变化,则通过ECG发现证实。
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手术后长达48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术持续时间
大体时间:手术期间。
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从切口到封闭时间(以几分钟为单位)。
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手术期间。
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术后住院
大体时间:从手术到出院。
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手术后(几天)住院期限。
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从手术到出院。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- POISE Study Group; Devereaux PJ, Yang H, Yusuf S, Guyatt G, Leslie K, Villar JC, Xavier D, Chrolavicius S, Greenspan L, Pogue J, Pais P, Liu L, Xu S, Malaga G, Avezum A, Chan M, Montori VM, Jacka M, Choi P. Effects of extended-release metoprolol succinate in patients undergoing non-cardiac surgery (POISE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 May 31;371(9627):1839-47. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60601-7. Epub 2008 May 12.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
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- Chretien AE, Gagnon-Arsenault I, Dube AK, Barbeau X, Despres PC, Lamothe C, Dion-Cote AM, Lague P, Landry CR. Extended Linkers Improve the Detection of Protein-protein Interactions (PPIs) by Dihydrofolate Reductase Protein-fragment Complementation Assay (DHFR PCA) in Living Cells. Mol Cell Proteomics. 2018 Feb;17(2):373-383. doi: 10.1074/mcp.TIR117.000385. Epub 2017 Dec 4. Erratum In: Mol Cell Proteomics. 2018 Mar;17(3):549. doi: 10.1074/mcp.A117.000385.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月23日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月23日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3211789
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
个人参与者数据将不会共享以保护患者隐私。
汇总数据可以发表在科学期刊上。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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