비 심장 수술 후 심근 손상 (MINS) 경피 신장 절제술 (PNL) 동안 앙와위 대 동성애에 대한 발생률 비교 (PNL)
2025년 4월 23일 업데이트: Ali Ihsan Memmi, Medipol University
이 전향 적 코호트 연구는 경피적 신장 결석에 대한 경피 신장 성 (PNL)을 겪고있는 환자에서 비 심장 수술 (MINS) 후 심근 손상의 발생률을 앙와위 대 촉진 위치에 비교하는 것을 목표로합니다.
Mins는 수술 후 48 시간 이내에 증가 된 수술 후 트로포닌 수준 (≥0.03 ng/ml)으로 정의됩니다.
약 400 명의 환자가 등록되며, 각 포지셔닝 그룹에 200 명의 환자가 등록됩니다 (Supine and lerfone).
주요 결과는 Troponin 측정 및 심전도 (ECG) 소견을 통해 평가 된 Mins의 발생률입니다.
이차 결과에는 수술 중 합병증, 수술 기간 및 수술 후 회복 메트릭이 포함됩니다.
이 연구는 외과 적 위치가 Mins 위험에 영향을 미치는 지 여부를 결정하고 잠재적으로 안전한 외과 적 관행을 안내합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
비 심장 수술 후 심근 손상 (MINS)은 이환율 및 사망률 증가와 관련된 상당한 수술 전 합병증입니다.
이 연구는 경피 신장 절제술 (PNL) 동안의 수술 위치 (Supine vs. arrone)가 Mins의 발생률에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
신장 결석에 대해 PNL을 겪고있는 18 세 이상의 환자는 [기관 이름]의 전향 적 코호트 연구에 등록됩니다.
배제 기준에는 기존 심혈관 질환, 기준선 트로포 닌 수치가 높거나 수술 중 주요 합병증이 포함됩니다.
약 400 명의 환자가 수술 위치에 따라 두 그룹으로 나뉘어 질 것입니다 : 앙와위 그룹에서 200, 틈마다 200 명.
트로포 닌 수준은 수술 전 및 24 시간 및 48 시간으로 수술 후, 최소는 트로포 닌 T 수준 ≥0.03 ng/ml로 정의 될 것이다.
심전도 (ECG)는 허혈성 변화를 감지하기 위해 수행됩니다.
이차 결과에는 수술 중 저혈압, 외과 기간 및 수술 후 입원이 포함됩니다.
카이 제곱 검사 및 로지스틱 회귀를 사용하여 데이터를 분석하여 연령, 동반 질환 및 수술 기간과 같은 혼란에 맞게 조정됩니다.
이 연구는 PNL에 대한 더 안전한 외과 프로토콜에 잠재적으로 포지셔닝의 영향에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali İhsan Memmi, Medical Doctor
- 전화번호: +90 537 9220997
- 이메일: alimemmi@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40 세 이상.
- 신장 결석에 대한 경피 신장 절제술 (PNL)을 겪은 환자.
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 알려진 관상 동맥 질환, 심부전 또는 기타 중요한 심혈관 조건.
- 수술 전 트로포닌 수준 (≥0.03 ng/ml).
- 주요 수술 중 합병증 (예 : 수혈이 필요한 심한 출혈).
- 학습 절차를 준수 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Supine PNL
앙와위 위치에서 PNL을 겪는 환자.
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트로 포닌 전 수술 및 수술 후 첫 번째 및 둘째 날 측정
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다른: PNL이 나타납니다
PNL을 겪고있는 환자.
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트로 포닌 전 수술 및 수술 후 첫 번째 및 둘째 날 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 심장 수술 후 심근 손상의 발생률 (MINS)
기간: 수술 후 최대 48 시간
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PNL 후 48 시간 이내에 수술 후 트로포 닌 T 수준 ≥0.03 ng/ml를 가진 환자의 비율, 허혈성 변화가 존재하는 경우 ECG 소견에 의해 확인되었다.
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수술 후 최대 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 수술 중.
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절개에서 폐쇄까지의 시간 (몇 분).
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수술 중.
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수술 후 입원
기간: 수술에서 퇴원까지.
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수술 후 입원 기간 (일).
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수술에서 퇴원까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- POISE Study Group; Devereaux PJ, Yang H, Yusuf S, Guyatt G, Leslie K, Villar JC, Xavier D, Chrolavicius S, Greenspan L, Pogue J, Pais P, Liu L, Xu S, Malaga G, Avezum A, Chan M, Montori VM, Jacka M, Choi P. Effects of extended-release metoprolol succinate in patients undergoing non-cardiac surgery (POISE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 May 31;371(9627):1839-47. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60601-7. Epub 2008 May 12.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3211789
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 개인 정보를 보호하기 위해 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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