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ブーイングを持つ活動性膀胱を持つタープ入院患者

2025年4月17日 更新者:Emad Abdellah Ali Mostafa、Sohag University

改善の予測因子AFERT AFERT TRASURTHARELは、膀胱および膀胱出口閉塞を伴う患者における前立腺の切除

この研究は、前立腺の移動性切除は、膀胱が過少であるかどうかにかかわらず患者に適しているかどうかを示唆しています。

調査の概要

詳細な説明

導入:

老化した男性は頻繁に尿路症状(LUTS)を発症します。 これらの症状は一般に、良性前立腺過形成(BPH)による膀胱出口閉塞に起因し、臨床状態はBPHと呼ばれます。 しかし、最近の研究では、BPHに加えてLUTの病因に多くの要因が関係しています。 これらには、前立腺炎症と線維症、血清エストロゲン/テストステロン比の増加、糖尿病、メタボリックシンドローム、睡眠時無呼吸、ポリ尿症、膀胱機能の変化が含まれます。

前立腺(TURP)の経尿道切除は、良性前立腺拡大(BPE)を有する男性のLUTSを扱うための実数のゴールドスタンダード外科的選択肢です。 LUTSの持続性は、TURPを受けている患者の5%〜35%で報告されています。

活動中の排尿筋(DUA)は、国際財政協会(ICS)によって「強度および/または持続時間の減少の収縮とともに定義され、膀胱が長く排出され、通常の時間内に完全な膀胱が空になることを達成できなかった」と定義されています。 排尿筋の過少活動は、尿力学的評価後にLUTSを呈した17%の男性で実証されました。

男性DUAの定義は議論の余地があり、効果的な治療は統合されていません。 雄のDUAにおける前立腺手術の役割は明らかではありません。 主要エンドポイントは、12か月以内の尿流量測定(QMAX)の国際前立腺症状スコア(IPSS)と最大流量に基づく臨床的および排尿改善でした。

DUAは、そのような患者のTURP後の症状の持続性の一般的な関連です。

投影された等量体圧(PIP)は、Schäferによって提案されました。Schäferは、膀胱出口関係(BOR)を表す直線を使用し、PDET@QMAXを表すポイントからY軸(PDET)に「投影」してアイソボリューム測定圧を取得しました。 この投影は、フォーミュラPIP = PDET@QMAX + KQMAXによって計算されます。ここで、KはBORの角度の角度の急勾配をX-A軸の急勾配を表す固定定数です。

Kは研究された特定の集団に依存し、男性と女性の間で異なります。男性では通常5と見なされます。 PIPの推奨されるグループは次のとおりです。

  • > 150-強い収縮性
  • 100〜150-通常の収縮性
  • 50〜100-収縮性が弱い
  • <50-非常に弱い収縮性手術不全は、排尿筋機能障害とベースライン膀胱出口閉塞指数が低い患者で発生する可能性が高くなります。 また、術前ブーの程度は、TURP後の改善とQOLと正の関連があることもわかっています。 したがって、BOOIを測定して排尿機能を評価することにより、手術により適した患者の最適な選択には、術前圧力流量研究(PFS)が推奨されます。 booi(pdetqmax-2qmax)。

矛盾する結果は、BPEおよび膀胱の不足患者のタープの有効性と結果についてジレンマを生み出します。 この研究では、研究者は、膀胱および膀胱出口の過少で膀胱出力閉塞の患者における前立腺の経尿道切除後の改善の予測因子を評価します。

仕事の目的:

過酷な膀胱および膀胱出口閉塞の患者における前立腺の経尿道切除後の改善の予測因子を拾う。

術前予測因子:

  1. 年。
  2. ボディマスインデックス。
  3. 術前尿流量。
  4. 国際前立腺症状スコア(IPSS)。
  5. 尿力学的パラメーター(BCI、BOOI、PVRおよび膀胱容量……...など)。
  6. 前立腺のサイズ。
  7. Vesicoureteral逆流の程度(存在する場合)。
  8. 機能的な膀胱容量。

術中予測因子:

  1. 外科的技術。
  2. 前立腺切除体重。
  3. 術中合併症。
  4. 前立腺型(二葉型、三葉性、腺腫または繊維状)。
  5. TURP症候群。

術後予測因子:

  1. カテーテル測定時間。
  2. 術後尿維持。
  3. 合併症:(例えば、感染症、狭窄)。
  4. 術後初期の排尿試験。
  5. TURP後のベシコウレテール逆流の測定度。
  6. TURP後の機能的膀胱容量。

尿力学的予測因子:

  1. 排尿装置の収縮性。
  2. 膀胱出口閉塞。
  3. 機能的な膀胱容量。
  4. UABの重症度:軽度/中程度(UAB症状)。
  5. 最大尿流量。
  6. 膀胱のコンプライアンス。

その他の予測因子:

  1. 患者の期待:現実的な期待とメンタルヘルスの影響。
  2. 併存疾患。
  3. 術前理学療法。
  4. 禁煙。

外科的手法:

手術のための周術期抗生物質のカバレッジは、特に留置カテーテル(尿道または恥骨)を持っている患者については慎重に考慮する必要があります。

TURPは脊髄麻酔を使用して行われます。 TURPは、患者の尿道を介して内視鏡アプローチを伴い、尿道を取り囲む前立腺の内側部分を外科的に除去します。 双極電化ワイヤループを使用して、膀胱頸部とverumontanumの間の前立腺の部分を外科カプセルの深さまで除去します。 切除が始まる前に、膀胱の病理(腫瘍、憩室、石など)について膀胱を検査する必要があります。

膀胱の首、三角、および尿管オリフィス、verumontanum、および外部括約筋の位置に注意する必要があります。 通常、3方向のフォーリーカテーテルは、短時間に配置され、牽引力があり、血尿のクリアランスに基づいた牽引力が放出されます。

有意なcap冠穿孔または持続性出血がない場合、カテーテルは24〜48時間後に除去できます。

。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ブーとUABと診断された男性患者
  • 40歳以上。

除外基準:

  • 患者インスリン依存性糖尿病
  • 肺血管脳卒中またはヘムレージの既往歴のある患者。
  • 以前の前立腺手術の既往。
  • 尿道病理学または手術。
  • 前立腺癌または膀胱がんの患者。
  • 脊椎および骨盤の外傷または手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:膀胱出口閉塞を伴う過少活性膀胱における前立腺のトランスルテラル切除

TURPは、患者の尿道を介して内視鏡アプローチを伴い、尿道を取り囲む前立腺の内側部分を外科的に除去します。 双極電化ワイヤループを使用して、膀胱頸部とverumontanumの間の前立腺の部分を外科カプセルの深さまで除去します。 切除が始まる前に、膀胱の病理(腫瘍、憩室、石など)について膀胱を検査する必要があります。

膀胱の首、三角、および尿管オリフィス、verumontanum、および外部括約筋の位置に注意する必要があります。 通常、3方向のフォーリーカテーテルは、短時間に配置され、牽引力があり、血尿のクリアランスに基づいた牽引力が放出されます。

TURPは、患者の尿道を介して内視鏡アプローチを伴い、尿道を取り囲む前立腺の内側部分を外科的に除去します。 双極電化ワイヤループを使用して、膀胱頸部とverumontanumの間の前立腺の部分を外科カプセルの深さまで除去します。 切除が始まる前に、膀胱の病理(腫瘍、憩室、石など)について膀胱を検査する必要があります。

膀胱の首、三角、および尿管オリフィス、verumontanum、および外部括約筋の位置に注意する必要があります。 通常、3方向のフォーリーカテーテルは、短時間に配置され、牽引力があり、血尿のクリアランスに基づいた牽引力が放出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際前立腺症状スコア(IPSS)スコアの変化。
時間枠:3か月。
アウトカム測定最大流量での排尿圧力(PDET-QMAXユニット:CMH2O)
3か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emad Mostafa, MD、Assistant lecture

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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