- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06944743
Turp stationär mit unteraktiver Blase mit Boo
Prädiktoren für die Verbesserung von afetr trasurtheraler Resektion von Prostata bei Patienten mit unteraktivem Blasen- und Blasenauslassverstopfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Alternde Männer entwickeln häufig Symptome des unteren Harnwegs (LUTS). Diese Symptome werden üblicherweise auf die Obstruktion der Blasenauslass durch gutartige Prostata -Hyperplasie (BPH) zurückgeführt, und der klinische Zustand wird als BPH bezeichnet. Jüngste Studien haben jedoch viele Faktoren in die Pathogenese von LUTs zusätzlich zu BPH beteiligt. Dazu gehören Prostata -Entzündungen und -Fibrose, ein erhöhtes Verhältnis von Serumöstrogen/Testosteron, Diabetes, das metabolische Syndrom, die Schlafapnoe, die Polyurie und die Veränderungen der Blasenfunktion.
Die transurethrale Resektion von Prostata (TURP) ist eine bewährte goldene Standard-chirurgische Option für den Umgang mit LUTs bei Männern mit einer gutartigen Prostatavergrößerung (BPE). Die Persistenz von LUTs wird bei 5% -35% der Patienten, die sich einer Türpe unterziehen, gemeldet.
Der Detrusor unter Aktivität (DUA) wird von der International Continence Society (ICS) als "eine Kontraktion von reduzierter Festigkeit und/oder Dauer definiert, was zu einer längeren Blasenentleerung und/oder dem Versagen der vollständigen Blasenentleerung innerhalb einer normalen Zeitspanne führt". Bei 17% Männern, die nach urodynamischer Bewertung LUTS mit LUTS aufwiesen, wurde nachgewiesen.
Die Definition der männlichen Dua bleibt umstritten und es wird keine wirksame Behandlung konsolidiert. Die Rolle der Prostata -Chirurgie bei männlichem Dua ist nicht klar. Der primäre Endpunkt war die klinische und ungehinderte Verbesserung auf der Grundlage des internationalen Prostatesymptomwerts (IPSS) und der maximalen Durchflussrate in der Uroflowmetrie (QMAX) innerhalb von 12 Monaten.
Dua ist eine häufige Assoziation für die Persistenz von Symptomen nach TURP bei solchen Patienten.
Der projizierte isovolumetrische Druck (PIP) wurde von Schäfer vorgeschlagen, der eine gerade Linie verwendete, um die Blasenauslassbeziehung (BOR) darzustellen und dann aus dem Punkt, der PDET@qmax darstellte, zur Y-Achse (PDET) zurückzukehren, um den isovolumetrischen Druck zu erhalten. Diese Projektion wird durch die Formel pip = pdet@qmax + kqmax berechnet, wobei k eine feste Konstante ist, die die Steilheit des Winkelwinkels auf X-A-Achse darstellt.
K ist abhängig von der untersuchten spezifischen Bevölkerung und unterscheidet sich zwischen Männern und Frauen. In Männern wird es normalerweise als 5 angenommen. Die vorgeschlagenen Gruppierungen für PIP sind wie folgt:
- > 150 - starke Kontraktilität
- 100 bis 150 - normale Kontraktilität
- 50 bis 100 - Schwache Kontraktilität
- <50 - Es ist wahrscheinlicher, dass bei Patienten mit Detrusorfunktionsstörungen und niedrigerer Basislinien -Obstruktionsindex (BOOI) eine sehr schwache Kontraktilität des chirurgischen Versagens auftreten. Es wurde auch festgestellt, dass der Grad des präoperativen Boo positiv mit Verbesserungen und Lebensqualität nach Turp assoziiert ist. Daher wird eine präoperative Druckflussstudie (PFS) für eine optimale Auswahl von Patienten empfohlen, die durch Messung von Booi und Bewertung der Detrusorfunktion besser für die Operation geeignet sind. Booi (PDETQMAX-2QMAX).
Konflikte Ergebnisse erzeugen ein Dilemma über die Wirksamkeit und die Ergebnisse von TURP bei Patienten mit BPE- und Blasenminderaktivität. In dieser Studie bewerten die Forscher die Prädiktoren für die Verbesserung nach transurethraler Resektion der Prostata bei Patienten mit unteraktiver Blasen- und Blasenauslasse -Obstruktion.
Ziel der Arbeit:
Um die Prädiktoren für die Verbesserung nach transurethraler Resektion der Prostata bei Patienten mit unteraktivem Blasen- und Blasenauslagenobstruktion aufzunehmen.
Präoperative Prädiktoren:
- Alter.
- Body Mass Index.
- Voroperative Harnflussrate.
- Internationaler Prostata -Symptom Score (IPSS).
- Urodynamische Parameter (BCI, Booi, PVR und Blasenkapazität …… ... usw.).
- Prostatagröße.
- Grad des vesicoureteralen Reflux (falls vorhanden).
- Funktionelle Blasenkapazität.
Intraoperative Prädiktoren:
- Chirurgische Technik.
- Prostata resected Gewicht.
- Intraoperative Komplikationen.
- Prostatetyp (bilobulär, trilobulär, adenomatös oder faserig).
- Turp -Syndrom.
Postoperative Prädiktoren:
- Katheterisierungsdauer.
- postoperative Harnretention.
- Komplikationen: (z. B. Infektionen, Striktur).
- Frühe postoperative Voiding-Versuche.
- Messen Sie den Grad des Vesicoureteral -Reflux nach Turp.
- Funktionelle Blasenkapazität nach Turp.
Urodynamische Prädiktoren:
- Kontraktilität von Detrusor.
- Obstruktion der Blasenauslassung.
- Funktionelle Blasenkapazität.
- UAB -Schweregrad: leicht/mittelschwer (UAB -Symptome).
- Maximale Harnflussrate.
- Einhaltung der Blase.
Andere Prädiktoren:
- Patientenerwartungen: Realistische Erwartungen und Einfluss der psychischen Gesundheit.
- Komorbiditäten.
- Präoperative Physiotherapie.
- Raucherentwöhnung.
Operationstechnik:
Die perioperative Antibiotika -Abdeckung für eine Operation sollte sorgfältig berücksichtigt werden, insbesondere für Patienten mit einem innewohnenden Katheter (Harnröhren oder Suprapubic).
Turp wird unter Verwendung einer Wirbelsäulenanästhesie durchgeführt. Turp beinhaltet einen endoskopischen Ansatz über die Harnröhre des Patienten, um den inneren Teil der Prostata, die die Harnröhre umgibt, chirurgisch zu entfernen. Eine bipolare elektrifizierte Drahtschleife wird verwendet, um den Teil der Prostata zwischen Blasenhals und Verumontanum bis zu einer Tiefe der chirurgischen Kapsel zu entfernen. Vor Beginn der Resektion sollte die Blase auf eine Blasenpathologie (z. B. Tumor, Divertikel oder Steine) inspiziert werden.
Der Blasenhals, der Trigone und die Position der Ureteröffnungen, Verumontanum und der äußere Schließmuskel sollten notiert werden. Der Drei-Wege-Foley-Katheter wird normalerweise für kurze Zeit in und Traktion platziert, die auf der Clearance der Hämaturie freisetzte.
In Ermangelung einer signifikanten Kapselperforation oder anhaltenden Blutungen kann der Katheter nach 24 bis 48 Stunden entfernt werden.
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Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emad Mostafa, MD
- Telefonnummer: 01092590078
- E-Mail: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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-
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Sohag, Ägypten, 093
- Rekrutierung
- Emad Abdellah Ali Mostafa
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Kontakt:
- Emad Mostafa, MD
- Telefonnummer: 01092590078
- E-Mail: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Emad Mostafa
- Telefonnummer: 01092590077
- E-Mail: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit Boo und UAB diagnostiziert
- Alter ≥ 40 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienteninsulin -abhängiger Diabetes
- Patient mit cerbrovaskulärem Schlaganfall oder Hemarrage.
- Vorgeschichte der früheren Prostata -Operation.
- Harnröhrenpathologie oder Operation.
- Patient mit Prostata oder Blasenkrebs.
- Wirbelsäulen- und Beckentrauma oder Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Transurtherale Resektion der Prostata in der unteraktiven Blase mit Blasenauslassobstruktion
Turp beinhaltet einen endoskopischen Ansatz über die Harnröhre des Patienten, um den inneren Teil der Prostata, die die Harnröhre umgibt, chirurgisch zu entfernen. Eine bipolare elektrifizierte Drahtschleife wird verwendet, um den Teil der Prostata zwischen Blasenhals und Verumontanum bis zu einer Tiefe der chirurgischen Kapsel zu entfernen. Vor Beginn der Resektion sollte die Blase auf eine Blasenpathologie (z. B. Tumor, Divertikel oder Steine) inspiziert werden. Der Blasenhals, der Trigone und die Position der Ureteröffnungen, Verumontanum und der äußere Schließmuskel sollten notiert werden. Der Drei-Wege-Foley-Katheter wird normalerweise für kurze Zeit in und Traktion platziert, die auf der Clearance der Hämaturie freisetzte. |
Turp beinhaltet einen endoskopischen Ansatz über die Harnröhre des Patienten, um den inneren Teil der Prostata, die die Harnröhre umgibt, chirurgisch zu entfernen. Eine bipolare elektrifizierte Drahtschleife wird verwendet, um den Teil der Prostata zwischen Blasenhals und Verumontanum bis zu einer Tiefe der chirurgischen Kapsel zu entfernen. Vor Beginn der Resektion sollte die Blase auf eine Blasenpathologie (z. B. Tumor, Divertikel oder Steine) inspiziert werden. Der Blasenhals, der Trigone und die Position der Ureteröffnungen, Verumontanum und der äußere Schließmuskel sollten notiert werden. Der Drei-Wege-Foley-Katheter wird normalerweise für kurze Zeit in und Traktion platziert, die auf der Clearance der Hämaturie freisetzte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des IPSS -Scores (International Prostata Symptom Score).
Zeitfenster: 3 Monate.
|
Ergebnismessung Detrusar Druck bei maximaler Fließung (PDET-Qmax-Einheit: CMH2O)
|
3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen der Harnblase
- Harnblase, Unterfunktion
- Harnverhalt
- Prostataerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-25-3__IMD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Transurtherale Resektion von Prostata (Turp)
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Tishreen UniversityAbgeschlossenEvaluation der Deep-Plan-Intervention in der Submentalregion für das Management des DoppelkinnsSyrien