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Turp stationär mit unteraktiver Blase mit Boo

17. April 2025 aktualisiert von: Emad Abdellah Ali Mostafa, Sohag University

Prädiktoren für die Verbesserung von afetr trasurtheraler Resektion von Prostata bei Patienten mit unteraktivem Blasen- und Blasenauslassverstopfung

Die Studie gilt für aproved, dass die transurtherale Resektion von Prostata gut für Patienten mit unteraktiver Blase ist oder nicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Alternde Männer entwickeln häufig Symptome des unteren Harnwegs (LUTS). Diese Symptome werden üblicherweise auf die Obstruktion der Blasenauslass durch gutartige Prostata -Hyperplasie (BPH) zurückgeführt, und der klinische Zustand wird als BPH bezeichnet. Jüngste Studien haben jedoch viele Faktoren in die Pathogenese von LUTs zusätzlich zu BPH beteiligt. Dazu gehören Prostata -Entzündungen und -Fibrose, ein erhöhtes Verhältnis von Serumöstrogen/Testosteron, Diabetes, das metabolische Syndrom, die Schlafapnoe, die Polyurie und die Veränderungen der Blasenfunktion.

Die transurethrale Resektion von Prostata (TURP) ist eine bewährte goldene Standard-chirurgische Option für den Umgang mit LUTs bei Männern mit einer gutartigen Prostatavergrößerung (BPE). Die Persistenz von LUTs wird bei 5% -35% der Patienten, die sich einer Türpe unterziehen, gemeldet.

Der Detrusor unter Aktivität (DUA) wird von der International Continence Society (ICS) als "eine Kontraktion von reduzierter Festigkeit und/oder Dauer definiert, was zu einer längeren Blasenentleerung und/oder dem Versagen der vollständigen Blasenentleerung innerhalb einer normalen Zeitspanne führt". Bei 17% Männern, die nach urodynamischer Bewertung LUTS mit LUTS aufwiesen, wurde nachgewiesen.

Die Definition der männlichen Dua bleibt umstritten und es wird keine wirksame Behandlung konsolidiert. Die Rolle der Prostata -Chirurgie bei männlichem Dua ist nicht klar. Der primäre Endpunkt war die klinische und ungehinderte Verbesserung auf der Grundlage des internationalen Prostatesymptomwerts (IPSS) und der maximalen Durchflussrate in der Uroflowmetrie (QMAX) innerhalb von 12 Monaten.

Dua ist eine häufige Assoziation für die Persistenz von Symptomen nach TURP bei solchen Patienten.

Der projizierte isovolumetrische Druck (PIP) wurde von Schäfer vorgeschlagen, der eine gerade Linie verwendete, um die Blasenauslassbeziehung (BOR) darzustellen und dann aus dem Punkt, der PDET@qmax darstellte, zur Y-Achse (PDET) zurückzukehren, um den isovolumetrischen Druck zu erhalten. Diese Projektion wird durch die Formel pip = pdet@qmax + kqmax berechnet, wobei k eine feste Konstante ist, die die Steilheit des Winkelwinkels auf X-A-Achse darstellt.

K ist abhängig von der untersuchten spezifischen Bevölkerung und unterscheidet sich zwischen Männern und Frauen. In Männern wird es normalerweise als 5 angenommen. Die vorgeschlagenen Gruppierungen für PIP sind wie folgt:

  • > 150 - starke Kontraktilität
  • 100 bis 150 - normale Kontraktilität
  • 50 bis 100 - Schwache Kontraktilität
  • <50 - Es ist wahrscheinlicher, dass bei Patienten mit Detrusorfunktionsstörungen und niedrigerer Basislinien -Obstruktionsindex (BOOI) eine sehr schwache Kontraktilität des chirurgischen Versagens auftreten. Es wurde auch festgestellt, dass der Grad des präoperativen Boo positiv mit Verbesserungen und Lebensqualität nach Turp assoziiert ist. Daher wird eine präoperative Druckflussstudie (PFS) für eine optimale Auswahl von Patienten empfohlen, die durch Messung von Booi und Bewertung der Detrusorfunktion besser für die Operation geeignet sind. Booi (PDETQMAX-2QMAX).

Konflikte Ergebnisse erzeugen ein Dilemma über die Wirksamkeit und die Ergebnisse von TURP bei Patienten mit BPE- und Blasenminderaktivität. In dieser Studie bewerten die Forscher die Prädiktoren für die Verbesserung nach transurethraler Resektion der Prostata bei Patienten mit unteraktiver Blasen- und Blasenauslasse -Obstruktion.

Ziel der Arbeit:

Um die Prädiktoren für die Verbesserung nach transurethraler Resektion der Prostata bei Patienten mit unteraktivem Blasen- und Blasenauslagenobstruktion aufzunehmen.

Präoperative Prädiktoren:

  1. Alter.
  2. Body Mass Index.
  3. Voroperative Harnflussrate.
  4. Internationaler Prostata -Symptom Score (IPSS).
  5. Urodynamische Parameter (BCI, Booi, PVR und Blasenkapazität …… ... usw.).
  6. Prostatagröße.
  7. Grad des vesicoureteralen Reflux (falls vorhanden).
  8. Funktionelle Blasenkapazität.

Intraoperative Prädiktoren:

  1. Chirurgische Technik.
  2. Prostata resected Gewicht.
  3. Intraoperative Komplikationen.
  4. Prostatetyp (bilobulär, trilobulär, adenomatös oder faserig).
  5. Turp -Syndrom.

Postoperative Prädiktoren:

  1. Katheterisierungsdauer.
  2. postoperative Harnretention.
  3. Komplikationen: (z. B. Infektionen, Striktur).
  4. Frühe postoperative Voiding-Versuche.
  5. Messen Sie den Grad des Vesicoureteral -Reflux nach Turp.
  6. Funktionelle Blasenkapazität nach Turp.

Urodynamische Prädiktoren:

  1. Kontraktilität von Detrusor.
  2. Obstruktion der Blasenauslassung.
  3. Funktionelle Blasenkapazität.
  4. UAB -Schweregrad: leicht/mittelschwer (UAB -Symptome).
  5. Maximale Harnflussrate.
  6. Einhaltung der Blase.

Andere Prädiktoren:

  1. Patientenerwartungen: Realistische Erwartungen und Einfluss der psychischen Gesundheit.
  2. Komorbiditäten.
  3. Präoperative Physiotherapie.
  4. Raucherentwöhnung.

Operationstechnik:

Die perioperative Antibiotika -Abdeckung für eine Operation sollte sorgfältig berücksichtigt werden, insbesondere für Patienten mit einem innewohnenden Katheter (Harnröhren oder Suprapubic).

Turp wird unter Verwendung einer Wirbelsäulenanästhesie durchgeführt. Turp beinhaltet einen endoskopischen Ansatz über die Harnröhre des Patienten, um den inneren Teil der Prostata, die die Harnröhre umgibt, chirurgisch zu entfernen. Eine bipolare elektrifizierte Drahtschleife wird verwendet, um den Teil der Prostata zwischen Blasenhals und Verumontanum bis zu einer Tiefe der chirurgischen Kapsel zu entfernen. Vor Beginn der Resektion sollte die Blase auf eine Blasenpathologie (z. B. Tumor, Divertikel oder Steine) inspiziert werden.

Der Blasenhals, der Trigone und die Position der Ureteröffnungen, Verumontanum und der äußere Schließmuskel sollten notiert werden. Der Drei-Wege-Foley-Katheter wird normalerweise für kurze Zeit in und Traktion platziert, die auf der Clearance der Hämaturie freisetzte.

In Ermangelung einer signifikanten Kapselperforation oder anhaltenden Blutungen kann der Katheter nach 24 bis 48 Stunden entfernt werden.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten mit Boo und UAB diagnostiziert
  • Alter ≥ 40 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienteninsulin -abhängiger Diabetes
  • Patient mit cerbrovaskulärem Schlaganfall oder Hemarrage.
  • Vorgeschichte der früheren Prostata -Operation.
  • Harnröhrenpathologie oder Operation.
  • Patient mit Prostata oder Blasenkrebs.
  • Wirbelsäulen- und Beckentrauma oder Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Transurtherale Resektion der Prostata in der unteraktiven Blase mit Blasenauslassobstruktion

Turp beinhaltet einen endoskopischen Ansatz über die Harnröhre des Patienten, um den inneren Teil der Prostata, die die Harnröhre umgibt, chirurgisch zu entfernen. Eine bipolare elektrifizierte Drahtschleife wird verwendet, um den Teil der Prostata zwischen Blasenhals und Verumontanum bis zu einer Tiefe der chirurgischen Kapsel zu entfernen. Vor Beginn der Resektion sollte die Blase auf eine Blasenpathologie (z. B. Tumor, Divertikel oder Steine) inspiziert werden.

Der Blasenhals, der Trigone und die Position der Ureteröffnungen, Verumontanum und der äußere Schließmuskel sollten notiert werden. Der Drei-Wege-Foley-Katheter wird normalerweise für kurze Zeit in und Traktion platziert, die auf der Clearance der Hämaturie freisetzte.

Turp beinhaltet einen endoskopischen Ansatz über die Harnröhre des Patienten, um den inneren Teil der Prostata, die die Harnröhre umgibt, chirurgisch zu entfernen. Eine bipolare elektrifizierte Drahtschleife wird verwendet, um den Teil der Prostata zwischen Blasenhals und Verumontanum bis zu einer Tiefe der chirurgischen Kapsel zu entfernen. Vor Beginn der Resektion sollte die Blase auf eine Blasenpathologie (z. B. Tumor, Divertikel oder Steine) inspiziert werden.

Der Blasenhals, der Trigone und die Position der Ureteröffnungen, Verumontanum und der äußere Schließmuskel sollten notiert werden. Der Drei-Wege-Foley-Katheter wird normalerweise für kurze Zeit in und Traktion platziert, die auf der Clearance der Hämaturie freisetzte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des IPSS -Scores (International Prostata Symptom Score).
Zeitfenster: 3 Monate.
Ergebnismessung Detrusar Druck bei maximaler Fließung (PDET-Qmax-Einheit: CMH2O)
3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transurtherale Resektion von Prostata (Turp)

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