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Turp hospitalier avec vessie sous-active avec boo

17 avril 2025 mis à jour par: Emad Abdellah Ali Mostafa, Sohag University

Prédicteurs de l'amélioration de la résection trasurtherale de la prostate chez les patients présentant une obstruction de sortie de vessie et de vessie sous-active

L'étude est pour l'après que la résection transurtheraire de la prostate est bonne pour le patient atteint de vessie sous-active ou non.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Les hommes vieillissants développent fréquemment des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS). Ces symptômes sont généralement attribués à l'obstruction de la sortie de la vessie par l'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH) et l'état clinique est appelé BPH. Cependant, des études récentes ont impliqué de nombreux facteurs dans la pathogenèse des LUT en plus de l'HBP. Il s'agit notamment de l'inflammation de la prostate et de la fibrose, une augmentation du rapport sérique d'oestrogène / testostérone, du diabète, du syndrome métabolique, de l'apnée du sommeil, de la polyurie et des changements dans la fonction de la vessie.

La résection transurétrale de la prostate (TURP) est une option chirurgicale étalon-or testée dans le temps pour traiter les LUT chez les hommes ayant une hypertrophie de prostate bénigne (BPE). La persistance des LUT est signalée chez 5% à 35% des patients subissant un TURP.

Le détrusor sous activité (DUA) est défini par la Société internationale de continence (ICS) comme "une contraction de la résistance et / ou de la durée réduites, entraînant une vidange prolongée de la vessie et / ou un échec pour obtenir une vidange complète de la vessie dans une période normale". Un sous-activité du détrusor a été démontré chez 17% d'hommes présentant des LUT après une évaluation urodynamique.

La définition du DUA masculine reste controversée et aucun traitement efficace n'est consolidé. Le rôle de la chirurgie prostatique dans le DUA masculin n'est pas clair. Le critère d'évaluation principal a été l'amélioration clinique et annulée basée sur le score international des symptômes de la prostate (IPSS) et le débit maximum dans l'uroflowmetry (QMAX) dans les 12 mois.

DUA est une association commune pour la persistance des symptômes après le TURP chez ces patients.

La pression isovolumétrique projetée (PIP) a été proposée par Schäfer, qui a utilisé une ligne droite pour représenter la relation de sortie de la vessie (BOR) puis "projetée" à l'axe des y (PDET) du point représentant PDET @ Qmax pour obtenir la pression isovolumétrique. Cette projection est calculée par la formule pip = pdet @ qmax + kqmax où k est une constante fixe représentant la pente de l'angle de l'axe BOR à X-A.

K dépend de la population spécifique étudiée et diffère entre les hommes et les femmes. Dans les hommes, il est généralement considéré comme 5. Les groupements suggérés pour PIP sont les suivants:

  • > 150 - Solide contractilité
  • 100 à 150 - contractilité normale
  • 50 à 100 - Contractilité faible
  • <50 - Une défaillance chirurgicale de contractilité très faible est plus susceptible de se produire chez les patients atteints de dysfonctionnement du détrusor et d'indice d'obstruction de sortie de la vessie inférieure (BOOI). Il a également été constaté que le degré de BOO préopératoire est positivement associé à l'amélioration et à la qualité de vie après TURP. Par conséquent, une étude de flux de pression préopératoire (PFS) est recommandée pour une sélection optimale de patients plus adaptés à la chirurgie en mesurant BOOI et en évaluant la fonction du détrusor. BOOI (pDetqmax-2qmax).

Les résultats contradictoires créent un dilemme sur l'efficacité et les résultats du TURP chez les patients atteints de BPE et de sous-activité de la vessie. Dans cette étude, les chercheurs évaluent les prédicteurs de l'amélioration après résection transurétrale de la prostate chez les patients présentant une obstruction de la vessie et de la vessie sous-active.

Objectif du travail:

Pour récupérer les prédicteurs de l'amélioration après résection transurétrale de la prostate chez les patients présentant une obstruction de la vessie et de la vessie sous-active.

Prédicteurs préopératoires:

  1. Âge.
  2. Indice de masse corporelle.
  3. Débit urinaire préopératoire.
  4. Score international des symptômes de la prostate (IPSS).
  5. Paramètres urodynamiques (BCI, BOOI, PVR et capacité de la vessie …… ... etc.).
  6. Taille de la prostate.
  7. Degré de reflux vésicouréal (s'il est présent).
  8. Capacité de vessie fonctionnelle.

Prédicteurs peropératoires:

  1. Technique chirurgicale.
  2. Postatique réséqué du poids.
  3. Complications peropératoires.
  4. Type de prostate (bilobulaire, trilobulaire, adénomateux ou fibreux).
  5. Syndrome de Turp.

Prédicteurs postopératoires:

  1. Durée de cathétérisme.
  2. Rétention urinaire postopératoire.
  3. Complications: (par exemple, infections, sténose).
  4. Essais d'annulation postopératoire précoces.
  5. Mesurer le degré de reflux vésicouréal après Turp.
  6. Capacité de vessie fonctionnelle après Turp.

Prédicteurs urodynamiques:

  1. Contractilité détrusor.
  2. Obstruction de sortie de la vessie.
  3. Capacité de vessie fonctionnelle.
  4. Gravité de l'UAB: légère / modérée (symptômes de l'UAB).
  5. Débit urinaire maximal.
  6. Conformité de la vessie.

Autres prédicteurs:

  1. Attentes des patients: attentes réalistes et influence sur la santé mentale.
  2. Comorbidités.
  3. Thérapie physique préopératoire.
  4. Cessation fumeurs.

Technique chirurgicale:

La couverture antibiotique périopératoire de la chirurgie doit être soigneusement prise en compte, en particulier pour le patient qui a un cathéter intérieur (urétral ou suprapubique).

Turp est réalisé en utilisant une anesthésie vertébrale. Turp implique une approche endoscopique via l'urètre du patient pour éliminer chirurgicalement la partie interne de la prostate qui entoure l'urètre. Une boucle de fil électrifiée bipolaire est utilisée pour éliminer la partie de la prostate entre le cou de la vessie et le Verumontanum à une profondeur de la capsule chirurgicale. Avant le début de la résection, la vessie doit être inspectée pour toute pathologie de la vessie (par exemple, tumeur, diverticule ou pierres).

Le cou, le trigone et la position des orifices urétéraux, du Verumontanum et du sphincter externe doivent être notés. Le cathéter Foley à trois voies est généralement placé et la traction pendant une courte période, la libération de traction basée sur la clairance de l'hématurie.

En l'absence de perforation capsulaire significative ou de saignement persistant, le cathéter peut être retiré après 24 à 48 heures.

.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients masculins diagnostiqués avec BOO et UAB
  • Âge ≥ 40 ans.

Critères d'exclusion:

  • Diabète dépendant de l'insuline du patient
  • Patient ayant des antécédents d'AVC cerbrovasculaire ou d'hémarragage.
  • Antécédents de chirurgie de la prostate antérieure.
  • Pathologie ou chirurgie urétrale.
  • Patient atteint de cancer de la prostate ou de la vessie.
  • Traumatisme ou chirurgie vertébrale et pelvienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Résection transurtheraire de la prostate dans la vessie sous-active avec obstruction de sortie de la vessie

Turp implique une approche endoscopique via l'urètre du patient pour éliminer chirurgicalement la partie interne de la prostate qui entoure l'urètre. Une boucle de fil électrifiée bipolaire est utilisée pour éliminer la partie de la prostate entre le cou de la vessie et le Verumontanum à une profondeur de la capsule chirurgicale. Avant le début de la résection, la vessie doit être inspectée pour toute pathologie de la vessie (par exemple, tumeur, diverticule ou pierres).

Le cou, le trigone et la position des orifices urétéraux, du Verumontanum et du sphincter externe doivent être notés. Le cathéter Foley à trois voies est généralement placé et la traction pendant une courte période, la libération de traction basée sur la clairance de l'hématurie.

Turp implique une approche endoscopique via l'urètre du patient pour éliminer chirurgicalement la partie interne de la prostate qui entoure l'urètre. Une boucle de fil électrifiée bipolaire est utilisée pour éliminer la partie de la prostate entre le cou de la vessie et le Verumontanum à une profondeur de la capsule chirurgicale. Avant le début de la résection, la vessie doit être inspectée pour toute pathologie de la vessie (par exemple, tumeur, diverticule ou pierres).

Le cou, le trigone et la position des orifices urétéraux, du Verumontanum et du sphincter externe doivent être notés. Le cathéter Foley à trois voies est généralement placé et la traction pendant une courte période, la libération de traction basée sur la clairance de l'hématurie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du score des symptômes de la prostate internationale (IPSS).
Délai: 3 mois.
Mesure des résultats Pression de Detrusar à l'écoulement maximum (unité PDET-QMAX: CMH2O)
3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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