Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Turp indpatient med underaktiv blære med boo

17. april 2025 opdateret af: Emad Abdellah Ali Mostafa, Sohag University

Forudsagere af forbedring AFETR Trasurtheral resektion af prostata hos patienter med underaktiv blære og blæreudgangsobstruktion

Undersøgelsen er til aproved, at transurtheral resektion af prostata er god til patient med underaktiv blære eller ej.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning:

Aldrende mænd udvikler ofte lavere urinvejssymptomer (LUTS). Disse symptomer tilskrives ofte blæreudgangsobstruktion ved godartet prostatahyperplasi (BPH), og den kliniske tilstand kaldes BPH. Nylige undersøgelser har imidlertid impliceret mange faktorer i patogenesen af ​​LUT'er ud over BPH. Disse inkluderer prostatainflammation og fibrose, øget serumøstrogen/testosteronforhold, diabetes, det metaboliske syndrom, søvnapnø, polyuri og ændringer i blærefunktionen.

Transurethral resektion af prostata (TURP) er en tidstestet guldstandard kirurgisk option til håndtering af LUT'er hos mænd, der har godartet prostatisk udvidelse (BPE). Persistens af LUT'er rapporteres hos 5% -35% af patienterne, der gennemgår TURP.

Detrusor under aktivitet (DUA) defineres af International Continence Society (ICS) som "en sammentrækning af reduceret styrke og/eller varighed, hvilket resulterer i langvarig blæretømning og/eller manglende opnåelse af fuldstændig blæretømning inden for en normal tidsperiode". Detrusor -underaktivitet blev demonstreret hos 17% mænd, der præsenterede med LUTS efter urodynamisk evaluering.

Mandlig DUA -definition forbliver kontroversiel, og ingen effektiv behandling er konsolideret. Rollen som prostatakirurgi i mandlig dua er ikke klar. Det primære slutpunkt var den kliniske og ugyldige forbedring baseret på international prostatasymptomresultat (IPSS) og den maksimale strømningshastighed i uroflowmetri (Qmax) inden for 12 måneder.

Dua er en fælles tilknytning til vedholdenhed af symptomer efter TURP hos sådanne patienter.

Projekteret isovolumetrisk tryk (PIP) blev foreslået af Schäfer, der brugte en lige linje til at repræsentere blærens outlet-relation (BOR) og derefter "projicerede" tilbage til Y-aksen (PDET) fra det punkt, der repræsenterede PDET@qmax for at opnå det isovolumetriske tryk. Denne projektion beregnes ved formel PIP = PDET@qmax + kqmax, hvor K er en fast konstant, der repræsenterer stejlheden i BOR-vinklen til X-A-aksen.

K er afhængig af den undersøgte specifikke befolkning og adskiller sig mellem mænd og kvinder. I mænd tages det normalt som 5. De foreslåede grupperinger til PIP er som følger:

  • > 150 - Stærk kontraktilitet
  • 100 til 150 - Normal kontraktilitet
  • 50 til 100 - svag kontraktilitet
  • <50 - Meget svag kontraktilitet Kirurgisk svigt er mere sandsynligt, at der forekommer hos patienter med detrusor -dysfunktion og lavere baseline -blæreudgangsobstruktionsindeks (BOOI). Det har også vist sig, at graden af ​​præoperativ BOO er positivt forbundet med forbedring og QoL efter TURP. Derfor anbefales en præoperativ trykstrømningsundersøgelse (PFS) til optimal selektion af patienter, der er mere egnede til operation ved at måle BOOI og vurdere detrusorfunktion. Booi (PDETQMAX-2QMAX).

Modstridende resultater skaber dilemma om effektiviteten og resultaterne af TURP hos patienter med BPE og blæreunderaktivitet. I denne undersøgelse evaluerer efterforskere forudsigerne for forbedring efter transuretral resektion af prostata hos patienter med underaktiv blære og blæreudløbsobstruktion.

Mål med arbejdet:

At hente prediktorerne for forbedring efter transuretral resektion af prostata hos patienter med underaktiv blære og blæreudløbsobstruktion.

Pre-operative prediktorer:

  1. Alder.
  2. Kropsmasseindeks.
  3. Preoperativ urinstrømningshastighed.
  4. International prostatasymptomresultat (IPSS).
  5. Urodynamiske parametre (BCI, BOOI, PVR og blærekapacitet …… ... osv.).
  6. Prostata størrelse.
  7. Grad af vesicoureteral reflux (hvis til stede).
  8. Funktionel blærekapacitet.

Intra-operative prediktorer:

  1. Kirurgisk teknik.
  2. Prostatapresekteret vægt.
  3. Intra-operative komplikationer.
  4. Prostatatype (bilobular, trilobular, adenomatøs eller fibrøs).
  5. Turp syndrom.

Postoperative prediktorer:

  1. Kateteriseringsvarighed.
  2. Postoperativ urinretention.
  3. Komplikationer: (f.eks. Infektioner, strenghed).
  4. Tidlige postoperative tomrumsforsøg.
  5. Mål grad af vesicoureteral reflux efter TURP.
  6. Funktionel blærekapacitet efter TURP.

Urodynamiske prediktorer:

  1. Detrusor -kontraktilitet.
  2. Blærens udløbsobstruktion.
  3. Funktionel blærekapacitet.
  4. UAB -sværhedsgrad: Mild/moderat (UAB -symptomer).
  5. Maksimal urinstrømningshastighed.
  6. Overholdelse af blæren.

Andre prediktorer:

  1. Patientens forventninger: Realistiske forventninger og mental sundhedsmæssig indflydelse.
  2. Co-morbiditeter.
  3. Preoperativ fysioterapi.
  4. Rygestop.

Kirurgisk teknik:

Perioperativ antibiotisk dækning til operation skal overvejes omhyggeligt for patienten, der har et indbygget kateter (urethral eller suprapubisk).

TURP udføres ved hjælp af rygmarvsanæstesi. TURP involverer en endoskopisk tilgang via patientens urinrør til kirurgisk at fjerne den indre del af prostata, der omkranser urinrøret. En bipolær elektrificeret trådsløjfe bruges til at fjerne den del af prostata mellem blærehalsen og verumontanum til en dybde af den kirurgiske kapsel. Inden resektionen er påbegyndt, skal blæren inspiceres for enhver blærepatologi (f.eks. Tumor, divertikula eller sten).

Blærens hals, trigone og placering af ureterale åbninger, verumontanum og ekstern sfinkter skal bemærkes. Tre-vejs Foley-kateter er normalt placeret på og trækkraft i kort tid, frigivelse af trækkraft baseret på clearance af hæmaturi.

I fravær af betydelig kapslet perforering eller vedvarende blødning kan kateteret fjernes efter 24 til 48 timer.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige patienter, der er diagnosticeret med BOO og UAB
  • Alder ≥ 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientinsulinafhængig diabetes
  • Patient med historie med kerbrovaskulært slagtilfælde eller hæmarage.
  • Historie om forudgående prostatakirurgi.
  • Urethral patologi eller kirurgi.
  • Patient med prostata eller blærekræft.
  • Spinal- og bækkentraume eller kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gennemførsleresektion af prostata i underaktiv blære med blæreudløbsobstruktion

TURP involverer en endoskopisk tilgang via patientens urinrør til kirurgisk at fjerne den indre del af prostata, der omkranser urinrøret. En bipolær elektrificeret trådsløjfe bruges til at fjerne den del af prostata mellem blærehalsen og verumontanum til en dybde af den kirurgiske kapsel. Inden resektionen er påbegyndt, skal blæren inspiceres for enhver blærepatologi (f.eks. Tumor, divertikula eller sten).

Blærens hals, trigone og placering af ureterale åbninger, verumontanum og ekstern sfinkter skal bemærkes. Tre-vejs Foley-kateter er normalt placeret på og trækkraft i kort tid, frigivelse af trækkraft baseret på clearance af hæmaturi.

TURP involverer en endoskopisk tilgang via patientens urinrør til kirurgisk at fjerne den indre del af prostata, der omkranser urinrøret. En bipolær elektrificeret trådsløjfe bruges til at fjerne den del af prostata mellem blærehalsen og verumontanum til en dybde af den kirurgiske kapsel. Inden resektionen er påbegyndt, skal blæren inspiceres for enhver blærepatologi (f.eks. Tumor, divertikula eller sten).

Blærens hals, trigone og placering af ureterale åbninger, verumontanum og ekstern sfinkter skal bemærkes. Tre-vejs Foley-kateter er normalt placeret på og trækkraft i kort tid, frigivelse af trækkraft baseret på clearance af hæmaturi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i International Prostata Symptome Score (IPSS) score.
Tidsramme: 3 måneder.
Resultatforanstaltning detrusar-tryk ved maksimal strømning (PDET-QMAX Enhed: CMH2O)
3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overførende resektion af prostata (TURP)

Abonner