- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06944743
TURP inpatient med underaktiv urinblåsan med boo
Förutsägare för förbättring av AFETR -trasureral resektion av prostata hos patienter med underaktiv urinblåsan och urinblåsan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Åldrande män utvecklar ofta lägre urinvägssymtom (LUTS). Dessa symtom tillskrivs vanligtvis urinblåsningsobstruktion av godartad prostatahyperplasi (BPH) och det kliniska tillståndet benämns BPH. Nya studier har emellertid implicerat många faktorer i patogenesen av LUTS utöver BPH. Dessa inkluderar prostatainflammation och fibros, ökat serum östrogen/testosteronförhållande, diabetes, det metaboliska syndromet, sömnapné, polyuria och förändringar i urinblåsan.
Transuretral resektion av prostata (TURP) är ett tidtestat guldstandardkirurgiskt alternativ för att hantera LUTS hos män med godartad prostatisk utvidgning (BPE). Persistens av LUTS rapporteras hos 5% -35% av patienterna som genomgår TURP.
Detrusor under aktivitet (DUA) definieras av International Continence Society (ICS) som "en sammandragning av reducerad styrka och/eller varaktighet, vilket resulterar i långvarig urinblåsan och/eller misslyckande med att uppnå fullständig urinblåsan inom en normal tidsintervall". Detrusorunderaktivitet demonstrerades hos 17% män som presenterade med LUTS efter urodynamisk utvärdering.
Definition av manlig dua förblir kontroversiell och ingen effektiv behandling konsolideras. Rollen för prostatisk kirurgi i manlig dua är inte klar. Den primära slutpunkten var den kliniska och ogiltiga förbättringen baserad på internationell prostatasymptompoäng (IPSS) och den maximala flödeshastigheten i uroflowmetri (QMAX) inom 12 månader.
DUA är en vanlig förening för persistens av symtom efter TURP hos sådana patienter.
Projicerat isovolumetriskt tryck (PIP) föreslogs av Schäfer, som använde en rak linje för att representera urinblåsningsförhållandet (BOR) och sedan "projicerade" tillbaka till y-axeln (PDET) från punkten som representerar PDET@QMAX för att erhålla det isovolumetriska trycket. Denna projektion beräknas med formeln PIP = pdet@qmax + kqmax där k är en fast konstant som representerar brantheten i borens vinkel till x-a-axeln.
K är beroende av den specifika befolkningen som studeras och skiljer sig mellan män och kvinnor. Hos män tas det vanligtvis som 5. De föreslagna grupperingarna för PIP är följande:
- > 150 - Stark kontraktilitet
- 100 till 150 - Normal kontraktilitet
- 50 till 100 - Svag kontraktilitet
- <50 - Mycket svag kontraktilitet Kirurgiskt misslyckande är mer troligt att inträffa hos patienter med detrusor dysfunktion och nedre baslinjesinblåsningsobstruktionsindex (BOOI). Det har också visat sig att graden av preoperativ BOO är positivt associerad med förbättring och QOL efter TURP. Därför rekommenderas en preoperativ tryckflödesstudie (PFS) för optimalt urval av patienter som är mer lämpade för operation genom att mäta booi och utvärdera detrusorfunktionen. BOOI (PDETQMAX-2QMAX).
Konfliktresultat skapar dilemma om effektiviteten och resultaten från TURP hos patienter med BPE och urinblåsans underaktivitet. I denna studie utvärderar utredare prediktorerna för förbättring efter transuretral resektion av prostata hos patienter med underaktivt urinblåsan och urinblåsan.
Syftet med arbetet:
Att plocka upp prediktorerna för förbättring efter transuretral resektion av prostata hos patienter med underaktiv urinblåsan och urinblåsan.
Preoperativa prediktorer:
- Åldras.
- Kroppsmassaindex.
- Preoperativ urinflödeshastighet.
- International Prostate Symptom Score (IPSS).
- Urodynamiska parametrar (BCI, BOOI, PVR och blåskapacitet ... ... osv.).
- Prostatastorlek.
- Grad av vesikoureteral återflöde (om det finns).
- Funktionell blåskapacitet.
Intraoperativa prediktorer:
- Kirurgisk teknik.
- Prostatisk resekterad vikt.
- Intraoperativa komplikationer.
- Prostatatyp (bilobulär, trilobulär, adenomatös eller fibrös).
- TURP -syndrom.
Postoperativa prediktorer:
- Kateteriseringsvaraktighet.
- Postoperativ urinretention.
- Komplikationer: (t.ex. infektioner, striktur).
- Tidiga efteroperativa tomgångsförsök.
- Mät graden av vesicoureteral återflöde efter TURP.
- Funktionell blåskapacitet efter Turp.
Urodynamiska prediktorer:
- Detrusor kontraktilitet.
- Blåsutloppshindring.
- Funktionell blåskapacitet.
- UAB -svårighetsgrad: mild/måttlig (UAB -symtom).
- Maximal urinflödeshastighet.
- Efterlevnad av urinblåsan.
Andra prediktorer:
- Patientförväntningar: Realistiska förväntningar och mentalhälsoinflytande.
- Co-morbidities.
- Preoperativ fysioterapi.
- Rökningsavbrott.
Kirurgisk teknik:
Perioperativ antibiotikatäckning för kirurgi bör noggrant övervägas särskilt för patient som har en inbyggande kateter (urinrör eller suprapubic).
TURP utförs med hjälp av ryggradens anestesi. TURP involverar ett endoskopiskt tillvägagångssätt via patientens urinrör för att kirurgiskt ta bort den inre delen av prostata som omger urinröret. En bipolär elektrifierad trådslinga används för att ta bort den del av prostata mellan urinblåsan och verumontanum till ett djup av den kirurgiska kapseln. Innan resektion påbörjas bör urinblåsan inspekteras för alla urinblåsepatologier (t.ex. tumör, divertikula eller stenar).
Bladderhalsen, trigone och läge för ureterala öppningar, verumontanum och yttre sfinkter bör noteras. Trevägs foley-kateter placeras vanligtvis och dragkraft under en kort tid, frisättning av dragkraft baserad på clearance av hematuri.
I frånvaro av betydande kapsel perforering eller ihållande blödning kan katetern avlägsnas efter 24 till 48 timmar.
.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emad Mostafa, MD
- Telefonnummer: 01092590078
- E-post: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 093
- Rekrytering
- Emad Abdellah Ali Mostafa
-
Kontakt:
- Emad Mostafa, MD
- Telefonnummer: 01092590078
- E-post: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Emad Mostafa
- Telefonnummer: 01092590077
- E-post: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga patienter som diagnostiserats med BOO och UAB
- Ålder ≥ 40 år.
Uteslutningskriterier:
- Patientens insulinberoende diabetes
- Patient med historia av cerbrovaskulär stroke eller hemarrage.
- Historik om tidigare prostatakirurgi.
- Urinrörspatologi eller kirurgi.
- Patient med prostata- eller blåscancer.
- Ryggrads- och bäcken trauma eller kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Transureral resektion av prostata i underaktiv urinblåsan med urinblåsan
TURP involverar ett endoskopiskt tillvägagångssätt via patientens urinrör för att kirurgiskt ta bort den inre delen av prostata som omger urinröret. En bipolär elektrifierad trådslinga används för att ta bort den del av prostata mellan urinblåsan och verumontanum till ett djup av den kirurgiska kapseln. Innan resektion påbörjas bör urinblåsan inspekteras för alla urinblåsepatologier (t.ex. tumör, divertikula eller stenar). Bladderhalsen, trigone och läge för ureterala öppningar, verumontanum och yttre sfinkter bör noteras. Trevägs foley-kateter placeras vanligtvis och dragkraft under en kort tid, frisättning av dragkraft baserad på clearance av hematuri. |
TURP involverar ett endoskopiskt tillvägagångssätt via patientens urinrör för att kirurgiskt ta bort den inre delen av prostata som omger urinröret. En bipolär elektrifierad trådslinga används för att ta bort den del av prostata mellan urinblåsan och verumontanum till ett djup av den kirurgiska kapseln. Innan resektion påbörjas bör urinblåsan inspekteras för alla urinblåsepatologier (t.ex. tumör, divertikula eller stenar). Bladderhalsen, trigone och läge för ureterala öppningar, verumontanum och yttre sfinkter bör noteras. Trevägs foley-kateter placeras vanligtvis och dragkraft under en kort tid, frisättning av dragkraft baserad på clearance av hematuri. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i International Prostate Symptome Score (IPSS).
Tidsram: 3 månad.
|
Utfallsmätning Detrusar-tryck vid maximalt flöde (PDET-QMAX-enhet: CMH2O)
|
3 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomar i urinblåsan
- Urinblåsa, underaktiv
- Urinretention
- Prostatasjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-25-3__IMD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .