Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Turp døgn med underaktiv blære med boo

17. april 2025 oppdatert av: Emad Abdellah Ali Mostafa, Sohag University

Prediktorer for forbedring av trasurtheral reseksjon av prostata hos pasienter med underaktiv blære- og blæreutløpshindring

Studien er for overordnet at transurtheral reseksjon av prostata er bra for pasient med underaktiv blære eller ikke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Aldrende menn utvikler ofte lavere urinveissymptomer (LUT). Disse symptomene tilskrives ofte hindring av blæreuttak ved godartet prostatisk hyperplasi (BPH) og den kliniske tilstanden betegnes BPH. Nyere studier har imidlertid involvert mange faktorer i patogenesen av LUTS i tillegg til BPH. Disse inkluderer prostatabetennelse og fibrose, økt østrogen/testosteronforhold, diabetes, metabolsk syndrom, søvnapné, polyuri og endringer i blærefunksjonen.

Transuretral reseksjon av prostata (TURP) er et tidstestet gullstandard kirurgisk alternativ for å håndtere LUT-er hos menn som har godartet prostataforstørrelse (BPE). Persistens av LUT-er rapporteres hos 5% -35% av pasientene som gjennomgår TURP.

Detrusor under aktivitet (DUA) er definert av International Continence Society (ICS) som "en sammentrekning av redusert styrke og/eller varighet, noe som resulterer i langvarig blærens tømming og/eller unnlatelse av å oppnå fullstendig tømming av blæren i løpet av et normalt tidsrom". Detrusor underaktivitet ble demonstrert hos 17% menn som presenterte LUT -er etter urodynamisk evaluering.

Mannlig DUA -definisjon er fortsatt kontroversiell og ingen effektiv behandling er konsolidert. Rollen som prostatisk kirurgi i mannlig dua er ikke klar. Det primære endepunktet var den kliniske og ugyldige forbedringen basert på International Prostate Symptom Score (IPS) og den maksimale strømningshastigheten i Uroflowmetry (QMAX) innen 12 måneder.

Dua er en vanlig assosiasjon for utholdenhet av symptomer etter TURP hos slike pasienter.

Prosjektert isovolumetrisk trykk (PIP) ble foreslått av Schäfer, som brukte en rett linje for å representere blæreutløpsforholdet (BOR) og deretter "projiserte" tilbake til Y-aksen (Pdet) fra punktet som representerer Pdet@qmax for å oppnå det isovolumetriske trykket. Denne projeksjonen beregnes med formelen PIP = PDET@QMAX + KQMAX der K er en fast konstant som representerer brattheten i BOR-vinkelen til X-A-aksen.

K er avhengig av den spesifikke populasjonen som er studert og skiller seg mellom menn og kvinner. I menn blir den vanligvis tatt som 5. De foreslåtte grupperingene for PIP er som følger:

  • > 150 - Sterk kontraktilitet
  • 100 til 150 - Normal kontraktilitet
  • 50 til 100 - Svak kontraktilitet
  • <50 - Meget svak kontraktilitet Kirurgisk svikt er mer sannsynlig å forekomme hos pasienter med detrusor -dysfunksjon og nedre baseline blæreutsettingsindeks (BOOI). Det har også blitt funnet at graden av preoperativ Boo er positivt assosiert med forbedring og QOL etter TURP. Derfor anbefales en preoperativ trykkstrømstudie (PFS) for optimalt utvalg av pasienter som er mer egnet for kirurgi ved å måle BOOI og vurdere detrusorfunksjon. Booi (PdetqMax-2qMax).

Motstridende resultater skaper dilemma om effektiviteten og resultatene av TURP hos pasienter med BPE og blære underaktivitet. I denne studien evaluerer etterforskerne prediktorene for forbedring etter transuretral reseksjon av prostata hos pasienter med underaktiv blære- og blæreuttakobstruksjon.

Målet med arbeidet:

For å plukke opp prediktorene for forbedring etter transuretral reseksjon av prostata hos pasienter med underaktiv blære- og blæreuttakobstruksjon.

Preoperative prediktorer:

  1. Alder.
  2. Kroppsmasseindeks.
  3. Preoperativ urinstrømningshastighet.
  4. International Prostate Symptom Score (IPSS).
  5. Urodynamiske parametere (BCI, BOOI, PVR og blærekapasitet …… ... osv.).
  6. Prostatastørrelse.
  7. Grad av vesikoureteral refluks (hvis til stede).
  8. Funksjonell blærekapasitet.

Intra-operative prediktorer:

  1. Kirurgisk teknikk.
  2. Prostatisk resektert vekt.
  3. Intraoperative komplikasjoner.
  4. Prostatatype (bilobular, trilobular, adenomatøs eller fibrøs).
  5. Turp syndrom.

Postoperative prediktorer:

  1. Kateteriseringsvarighet.
  2. Postoperativ urinretensjon.
  3. Komplikasjoner: (f.eks. Infeksjoner, striktur).
  4. Tidlige postoperative ugyldige forsøk.
  5. Målingsgrad av vesikoureteral refluks etter TURP.
  6. Funksjonell blærekapasitet etter TURP.

Urodynamiske prediktorer:

  1. Detrusor kontraktilitet.
  2. Blæreutløpshindring.
  3. Funksjonell blærekapasitet.
  4. UAB -alvorlighetsgrad: mild/moderat (UAB -symptomer).
  5. Maksimal urinstrømningshastighet.
  6. Overholdelse av blæren.

Andre prediktorer:

  1. Pasientforventninger: Realistiske forventninger og mental helseinnflytelse.
  2. Co-morbidities.
  3. Preoperativ fysioterapi.
  4. Røykeslutt.

Kirurgisk teknikk:

Perioperativ antibiotikadekning for kirurgi bør vurderes nøye for pasient som har et innbyggende kateter (urinrør eller suprapubic).

TURP utføres ved hjelp av ryggradsanestesi. TURP involverer en endoskopisk tilnærming via pasientens urinrør for å kirurgisk fjerne den indre delen av prostata som omdirner urinrøret. En bipolar elektrifisert ledningssløyfe brukes til å fjerne delen av prostata mellom blærehalsen og Verumontanum til en dybde av den kirurgiske kapsel. Før reseksjonen er påbegynt, skal blæren inspiseres for enhver blærepatologi (f.eks. Tumor, divertikula eller steiner).

Blærehalsen, trigonen og plasseringen av ureteral åpning, Verumontanum og ekstern sfinkter bør bemerkes. Treveis Foley-kateter er vanligvis plassert til og trekkraft i kort tid, frigjøring av trekkraft basert på klaring av hematuri.

I fravær av betydelig kapsulær perforering eller vedvarende blødning, kan kateteret fjernes etter 24 til 48 timer.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige pasienter diagnostisert med Boo og UAB
  • Alder ≥ 40 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientinsulinavhengig diabetes
  • Pasient med historie med cerbrovaskulær hjerneslag eller hemarrage.
  • Historie om tidligere prostatasirurgi.
  • Urinrørspatologi eller kirurgi.
  • Pasient med prostata eller blærekreft.
  • Spinal og bekken traumer eller kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Transurtheral reseksjon av prostata i underaktiv blære med hindring av blæren utløp

TURP involverer en endoskopisk tilnærming via pasientens urinrør for å kirurgisk fjerne den indre delen av prostata som omdirner urinrøret. En bipolar elektrifisert ledningssløyfe brukes til å fjerne delen av prostata mellom blærehalsen og Verumontanum til en dybde av den kirurgiske kapsel. Før reseksjonen er påbegynt, skal blæren inspiseres for enhver blærepatologi (f.eks. Tumor, divertikula eller steiner).

Blærehalsen, trigonen og plasseringen av ureteral åpning, Verumontanum og ekstern sfinkter bør bemerkes. Treveis Foley-kateter er vanligvis plassert til og trekkraft i kort tid, frigjøring av trekkraft basert på klaring av hematuri.

TURP involverer en endoskopisk tilnærming via pasientens urinrør for å kirurgisk fjerne den indre delen av prostata som omdirner urinrøret. En bipolar elektrifisert ledningssløyfe brukes til å fjerne delen av prostata mellom blærehalsen og Verumontanum til en dybde av den kirurgiske kapsel. Før reseksjonen er påbegynt, skal blæren inspiseres for enhver blærepatologi (f.eks. Tumor, divertikula eller steiner).

Blærehalsen, trigonen og plasseringen av ureteral åpning, Verumontanum og ekstern sfinkter bør bemerkes. Treveis Foley-kateter er vanligvis plassert til og trekkraft i kort tid, frigjøring av trekkraft basert på klaring av hematuri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i International Prostate Symptome Score (IPSS) poengsum.
Tidsramme: 3 måned.
Utfallsmål Detrusartrykk ved maksimal strømning (PDET-QMAX-enhet: CMH2O)
3 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere