- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06944743
PARCHA PATATIVA CON ESCUPO ANTERACTIVO CON BOO
Predictores de mejora a la resección de la próstata de la próstata en pacientes con obstrucción de la vejiga y la vejiga de la vejiga inferior
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Los hombres envejecidos con frecuencia desarrollan síntomas del tracto urinario inferior (LUT). Estos síntomas se atribuyen comúnmente a la obstrucción de la salida de la vejiga por hiperplasia prostática benigna (BPH) y la condición clínica se denomina BPH. Sin embargo, estudios recientes han implicado muchos factores en la patogénesis de las LUT además de la BPH. Estos incluyen inflamación de próstata y fibrosis, aumento de la relación estrógena sérica/testosterona, diabetes, el síndrome metabólico, la apnea del sueño, la poliuria y los cambios en la función de la vejiga.
La resección transuretral de la próstata (CURP) es una opción quirúrgica estándar de oro probada en el tiempo para tratar con LUT en hombres que tienen agrandamiento prostático benigno (BPE). La persistencia de LUTS se informa en 5% -35% de los pacientes sometidos a TRAP.
El detrusor bajo actividad (DUA) se define por la Sociedad Internacional de Continencia (ICS) como "una contracción de resistencia y/o duración reducida, lo que resulta en un vaciado prolongado de la vejiga y/o no lograr el vaciado completo de la vejiga dentro de un período de tiempo normal". Se demostró una subactividad del detrusor en el 17% de hombres que presentaban LUT después de la evaluación urodinámica.
La definición de dua masculina sigue siendo controvertida y no se consolida ningún tratamiento efectivo. El papel de la cirugía prostática en DUA masculino no está claro. El punto final primario fue la mejora clínica y anular basada en la puntuación internacional de los síntomas de la próstata (IPSS) y el caudal máximo en la uroflowmetría (QMAX) dentro de los 12 meses.
DUA es una asociación común para la persistencia de los síntomas después de la cuna en tales pacientes.
Schäfer propuso la presión isovolumétrica proyectada (PIP), quien utilizó una línea recta para representar la relación de salida de la vejiga (BOR) y luego "proyectado" al eje Y (PDET) desde el punto que representa PDET@QMax para obtener la presión isovolumétrica. Esta proyección se calcula mediante la fórmula pip = pdet@qmax + kqmax donde k es una constante fija que representa la inclinación del ángulo del BOR al eje X-A.
K depende de la población específica estudiada y difiere entre hombres y mujeres. En los hombres, generalmente se toma como 5. Las agrupaciones sugeridas para PIP son las siguientes:
- > 150 - Contractilidad fuerte
- 100 a 150 - contractilidad normal
- 50 a 100 - Contractilidad débil
- <50 - Es más probable que ocurra la falla quirúrgica de contractilidad muy débil en pacientes con disfunción detrusor y un índice de obstrucción de salida de la vejiga basal más bajo (BOOI). También se ha encontrado que el grado de abucheo preoperatorio se asocia positivamente con la mejora y la calidad de vida después de la cava. Por lo tanto, se recomienda un estudio de flujo de presión preoperatorio (PFS) para la selección óptima de pacientes que son más adecuados para la cirugía midiendo BOOI y evaluar la función del detrusor. Booi (PDETQMAX-2QMAX).
Los resultados contradictorios crean dilema sobre la eficacia y los resultados de la CRUD en pacientes con BPE y subactividad de la vejiga. En este estudio, los investigadores evalúan los predictores de mejora después de la resección transuretral de la próstata en pacientes con obstrucción de la vejiga y la vejiga de la vejiga.
Objetivo del trabajo:
Para recoger los predictores de mejora después de la resección transuretral de la próstata en pacientes con obstrucción de la vejiga y la vejiga de la vejiga inferior.
Predictores preoperatorios:
- Edad.
- Índice de masa corporal.
- caudal urinario preoperatorio.
- Puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS).
- Parámetros urodinámicos (BCI, booi, PVR y capacidad de vejiga ...... ... etc.).
- Tamaño de la próstata.
- Grado de reflujo vesicoureteral (si está presente).
- Capacidad funcional de la vejiga.
Predictores intraoperatorios:
- Técnica quirúrgica.
- Peso resecado prostático.
- Complicaciones intraoperatorias.
- Tipo de próstata (bilobular, trilobular, adenomatoso o fibroso).
- Síndrome de TURP.
Predictores postoperatorios:
- Duración de cateterismo.
- Retención urinaria postoperatoria.
- Complicaciones: (por ejemplo, infecciones, estenosis).
- Ensayos de anulación postoperatorios tempranos.
- Medir el grado de reflujo vesicoureteral después de la cURP.
- Capacidad de la vejiga funcional después de la cava.
Predictores urodinámicos:
- Contractilidad detrusor.
- Obstrucción de la salida de la vejiga.
- Capacidad funcional de la vejiga.
- Severidad de la UAB: leve/moderada (síntomas de la UAB).
- Caudal urinario máximo.
- Cumplimiento de la vejiga.
Otros predictores:
- Expectativas del paciente: expectativas realistas e influencia de la salud mental.
- Comorbilidades.
- Fisioterapia preoperatoria.
- Dejar de fumar.
Técnica quirúrgica:
La cobertura de antibióticos perioperatorios para la cirugía debe considerarse cuidadosamente, especialmente para el paciente que tiene un catéter medio (uretral o suprapúbico).
La TRAP se realiza con anestesia espinal. La TRAP implica un enfoque endoscópico a través de la uretra del paciente para eliminar quirúrgicamente la porción interna de la próstata que rodea la uretra. Se usa un circuito electrificado bipolar para eliminar la porción de la próstata entre el cuello de la vejiga y el Verumontanum a una profundidad de la cápsula quirúrgica. Antes de que comience la resección, la vejiga debe ser inspeccionada para cualquier patología de la vejiga (por ejemplo, tumor, diverículas o piedras).
Se debe tener en cuenta el cuello de la vejiga, el trígono y la posición de los orificios ureterales, el verumontano y el esfínter externo. El catéter Foley de tres vías generalmente se coloca y la tracción por un corto tiempo, liberación de tracción basada en la eliminación de hematuria.
En ausencia de perforación capsular significativa o sangrado persistente, el catéter se puede quitar después de 24 a 48 horas.
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Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emad Mostafa, MD
- Número de teléfono: 01092590078
- Correo electrónico: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto, 093
- Reclutamiento
- Emad Abdellah Ali Mostafa
-
Contacto:
- Emad Mostafa, MD
- Número de teléfono: 01092590078
- Correo electrónico: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Emad Mostafa
- Número de teléfono: 01092590077
- Correo electrónico: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos diagnosticados con boo y UAB
- Edad ≥ 40 años.
Criterios de exclusión:
- Diabetes dependiente de la insulina del paciente
- Paciente con antecedentes de accidente cerebrovascular cerebrovascular o hemarragato.
- Historia de cirugía de próstata previa.
- Patología o cirugía uretral.
- Paciente con cáncer de próstata o vejiga.
- Trauma o cirugía espinal y pélvica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Resección transurtheral de la próstata en la vejiga inferida con obstrucción de la salida de la vejiga
La TRAP implica un enfoque endoscópico a través de la uretra del paciente para eliminar quirúrgicamente la porción interna de la próstata que rodea la uretra. Se usa un circuito electrificado bipolar para eliminar la porción de la próstata entre el cuello de la vejiga y el Verumontanum a una profundidad de la cápsula quirúrgica. Antes de que comience la resección, la vejiga debe ser inspeccionada para cualquier patología de la vejiga (por ejemplo, tumor, diverículas o piedras). Se debe tener en cuenta el cuello de la vejiga, el trígono y la posición de los orificios ureterales, el verumontano y el esfínter externo. El catéter Foley de tres vías generalmente se coloca y la tracción por un corto tiempo, liberación de tracción basada en la eliminación de hematuria. |
La TRAP implica un enfoque endoscópico a través de la uretra del paciente para eliminar quirúrgicamente la porción interna de la próstata que rodea la uretra. Se usa un circuito electrificado bipolar para eliminar la porción de la próstata entre el cuello de la vejiga y el Verumontanum a una profundidad de la cápsula quirúrgica. Antes de que comience la resección, la vejiga debe ser inspeccionada para cualquier patología de la vejiga (por ejemplo, tumor, diverículas o piedras). Se debe tener en cuenta el cuello de la vejiga, el trígono y la posición de los orificios ureterales, el verumontano y el esfínter externo. El catéter Foley de tres vías generalmente se coloca y la tracción por un corto tiempo, liberación de tracción basada en la eliminación de hematuria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la puntuación de síntomas de la próstata internacional (IPSS).
Periodo de tiempo: 3 meses.
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Medida de resultado La presión detrusar al flujo máximo (unidad PDET-QMAX: CMH2O)
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3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Vejiga Urinaria Hipoactiva
- Retención urinaria
- Enfermedades prostáticas
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-25-3__IMD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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