- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06944743
Турп стационар с недостаточным мочевым пуш
Предикторы улучшения Afetr Trasurthural резекция простаты у пациентов с недостаточным обструкцией мочевого пузыря и мочевого пузыря
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Стареющие мужчины часто развивают симптомы более низких мочевых путей (LUT). Эти симптомы обычно связаны с обструкцией выходов мочевого пузыря доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), а клиническое состояние называется ДГПЖ. Тем не менее, недавние исследования привели к многим факторам в патогенезе LUT в дополнение к BPH. К ним относятся воспаление предстательной железы и фиброз, повышенное соотношение эстрогена и тестостерона в сыворотке, диабет, метаболический синдром, апноэ во сне, полиурия и изменения функции мочевого пузыря.
Трантуретральная резекция простаты (TURP)-это проверенный по времени хирургический вариант для работы с LUT у мужчин, имеющих доброкачественное увеличение простатиков (BPE). Постоянство LUTS сообщается у 5-35% пациентов, перенесших TURP.
Детрузор под действием деятельности (DUA) определяется Международным обществом продолжения (ICS) как «сокращение снижения силы и/или продолжительности, что приводит к длительному опорожению мочевого пузыря и/или неспособности достичь полного опорожнения мочевого пузыря в течение нормального периода времени». Недооценка детрузора была продемонстрирована у 17% мужчин с LUTS после уродинамической оценки.
Мужское определение DUA остается спорным, и никакое эффективное лечение не консолидируется. Роль хирургии простатической хирургии у мужчин DUA не ясна. Первичной конечной точкой было клиническое улучшение и улучшение мочеиспускания на основе международного показателя симптомов предстательной железы (IPSS) и максимальной скорости потока в урофлоуметрии (QMAX) в течение 12 месяцев.
DUA является общей ассоциацией для стойкости симптомов после багажника у таких пациентов.
Прогнозируемое изоволюметрическое давление (PIP) было предложено Шефером, который использовал прямую линию, чтобы представлять соотношение выходной точки мочевого пузыря (BOR), а затем «прогнозируемое» обратно к оси Y (PDET) из точки, представляющей PDET@Qmax для получения изоволюметрического давления. Эта проекция рассчитывается с помощью формулы PIP = PDET@QMAX + KQMAX, где k-фиксированная постоянная, представляющая крутой угол угла оси BOR до x-A.
K зависит от конкретной изучаемой популяции и отличается между мужчинами и женщинами. У мужчин это обычно принимается как 5. Предлагаемые группировки для PIP следующие:
- > 150 - Сильная сократимость
- От 100 до 150 - нормальная сократимость
- От 50 до 100 - слабая сократимость
- <50 - Очень слабая хирургическая недостаточность сократительной способности с большей вероятностью возникает у пациентов с дисфункцией детрузора и более низким базовым индексом обструкции мочевого пузыря (BOOI). Также было обнаружено, что степень предоперационного BOO положительно связана с улучшением и QOL после TURP. Следовательно, предоперационное исследование потока давления (PFS) рекомендуется для оптимального отбора пациентов, которые более подходят для хирургии путем измерения BOOI и оценки функции детрузора. Booi (pdetqmax-2qmax).
Конфликтные результаты создают дилемму в отношении эффективности и результатов TURP у пациентов с BPE и недостаточной недостаточной мочевой пузырь. В этом исследовании исследователи оценивают предикторы улучшения после трансретральной резекции простаты у пациентов с недостаточным обструкцией мочевого пузыря и мочевого пузыря.
Цель работы:
Чтобы поднять предикторы улучшения после трансретральной резекции предстательной железы у пациентов с недостаточным обструкцией мочевого пузыря и мочевого пузыря.
Предоперационные предикторы:
- Возраст.
- Индекс массы тела.
- Предоперационная скорость потока мочи.
- Международный показатель симптомов простаты (IPSS).
- Уродинамические параметры (BCI, BOOI, PVR и мочевой пузырь …… ... и т. Д.).
- Размер простаты.
- Степень везикуретерового рефлюкса (если присутствует).
- Функциональная емкость мочевого пузыря.
Внутриоперационные предикторы:
- Хирургическая техника.
- Простатический резецированный вес.
- Внутриоперационные осложнения.
- Тип предстательной железы (билобулярный, трилобулярный, аденоматозный или волокнистый).
- Синдром ТУРП.
Послеоперационные предикторы:
- Продолжительность катетеризации.
- Послеоперационное удержание мочи.
- Осложнения: (например, инфекции, стриктура).
- Ранние послеоперационные испытания по мочеиспусканию.
- Измерение степени везикуретерового рефлюкса после тарпа.
- Функциональная пропускная способность мочевого пузыря после ТУРП.
Уродинамические предикторы:
- Детрузор сократимость.
- Обструкция розетки мочевого пузыря.
- Функциональная емкость мочевого пузыря.
- Серьезность UAB: мягкая/умеренная (симптомы UAB).
- Максимальная скорость потока мочи.
- Соответствие мочевого пузыря.
Другие предикторы:
- Ожидания пациентов: реалистичные ожидания и влияние психического здоровья.
- Совместные заболевания.
- Предоперационная физическая терапия.
- Прекращение курения.
Хирургическая техника:
Периоперационное покрытие антибиотиков для хирургии следует тщательно рассмотрено, особенно для пациента, у которого есть постоянный катетер (уретральный или суправобик).
Турп выполняется с использованием спинного анестезии. Turp включает в себя эндоскопический подход через уретру пациента для хирургического удаления внутренней части простаты, которая окружает уретру. Биполярная электрифицированная проволочная петля используется для удаления части простаты между шеей мочевого пузыря и Verumontanum на глубину хирургической капсулы. Перед началом резекции мочевой пузырь следует проверить на любую патологию мочевого пузыря (например, опухоль, дивертикула или камни).
Следует отметить, что шея мочевого пузыря, тригона и положение мочеточковых отверстий, Verumontanum и внешнего сфинктера. Трехсторонний катетер Фоли обычно помещается и тянет в течение короткого времени, высвобождение тяги на основе очистки гематурии.
В отсутствие значительной капсулярной перфорации или стойкого кровотечения катетер можно удалить через 24-48 часов.
Полем
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emad Mostafa, MD
- Номер телефона: 01092590078
- Электронная почта: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 093
- Рекрутинг
- Emad Abdellah Ali Mostafa
-
Контакт:
- Emad Mostafa, MD
- Номер телефона: 01092590078
- Электронная почта: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Emad Mostafa
- Номер телефона: 01092590077
- Электронная почта: emad_mostafa@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациентов мужского пола с диагнозом BOO и UAB
- Возраст ≥ 40 лет.
Критерии исключения:
- Зависимый от инсулина пациента диабет
- Пациент с анамнезом сердеаскулярного инсульта или гемарража.
- История предшествующей хирургии простаты.
- Уретральная патология или хирургия.
- Пациент с раком простаты или мочевого пузыря.
- Спинальная и тазовая травма или хирургия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Трантуртеральная резекция предстательной железы в недостатке мочевого пузыря с обструкцией розетки мочевого пузыря
Turp включает в себя эндоскопический подход через уретру пациента для хирургического удаления внутренней части простаты, которая окружает уретру. Биполярная электрифицированная проволочная петля используется для удаления части простаты между шеей мочевого пузыря и Verumontanum на глубину хирургической капсулы. Перед началом резекции мочевой пузырь следует проверить на любую патологию мочевого пузыря (например, опухоль, дивертикула или камни). Следует отметить, что шея мочевого пузыря, тригона и положение мочеточковых отверстий, Verumontanum и внешнего сфинктера. Трехсторонний катетер Фоли обычно помещается и тянет в течение короткого времени, высвобождение тяги на основе очистки гематурии. |
Turp включает в себя эндоскопический подход через уретру пациента для хирургического удаления внутренней части простаты, которая окружает уретру. Биполярная электрифицированная проволочная петля используется для удаления части простаты между шеей мочевого пузыря и Verumontanum на глубину хирургической капсулы. Перед началом резекции мочевой пузырь следует проверить на любую патологию мочевого пузыря (например, опухоль, дивертикула или камни). Следует отметить, что шея мочевого пузыря, тригона и положение мочеточковых отверстий, Verumontanum и внешнего сфинктера. Трехсторонний катетер Фоли обычно помещается и тянет в течение короткого времени, высвобождение тяги на основе очистки гематурии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя международной оценки симптомов простаты (IPSS).
Временное ограничение: 3 месяца.
|
Измерение результата давления детрусара при максимальном потоке (Блок PDET-QMAX: CMH2O)
|
3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Заболевания мочевого пузыря
- Мочевой пузырь, малоподвижный
- Задержка мочи
- Заболевания предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-3__IMD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .