Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Turp paciente com bexiga inferior com boo

17 de abril de 2025 atualizado por: Emad Abdellah Ali Mostafa, Sohag University

Preditores de melhoria Afetr Trasurthereral Ressecção de próstata em pacientes com obstrução de bexiga e bexiga subtiva

O estudo é para abril de que a ressecção transurtheral da próstata é boa para o paciente com bexiga subativa ou não.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

Os homens envelhecidos freqüentemente desenvolvem sintomas mais baixos do trato urinário (LUTs). Esses sintomas são comumente atribuídos à obstrução da saída da bexiga por hiperplasia prostática benigna (BPH) e a condição clínica é denominada BPH. No entanto, estudos recentes implicaram muitos fatores na patogênese das LUTs, além da BPH. Isso inclui inflamação e fibrose da próstata, aumento da razão sérica de estrogênio/testosterona, diabetes, síndrome metabólica, apneia do sono, poliúria e alterações na função da bexiga.

A ressecção transuretral de próstata (TURP) é uma opção cirúrgica padrão-ouro testado pelo tempo para lidar com LUTs em homens com aumento benigno da prostática (BPE). A persistência das LUTs é relatada em 5% a 35% dos pacientes submetidos a TURP.

O detrusor sob atividade (DUA) é definido pela Sociedade Internacional de Continência (ICS) como "uma contração de força e/ou duração reduzidas, resultando em esvaziamento prolongado da bexiga e/ou falha em alcançar o esvaziamento completo da bexiga dentro de um período de tempo normal". A subatividade do detrusor foi demonstrada em 17% de homens que apresentavam LUTS após avaliação urodinâmica.

A definição de dua masculino permanece controversa e nenhum tratamento eficaz é consolidado. O papel da cirurgia prostática no dua masculino não é clara. O endpoint primário foi a melhoria clínica e de vazamento com base na pontuação internacional dos sintomas da próstata (IPSS) e na vazão máxima na uroflowmetril (QMAX) dentro de 12 meses.

O DUA é uma associação comum para a persistência de sintomas após TURP nesses pacientes.

A pressão isovolumétrica projetada (PIP) foi proposta por Schäfer, que usou uma linha reta para representar a relação de saída da bexiga (BOR) e depois "projetada" de volta ao eixo y (PDET) do ponto que representa PDET@QMAX para obter a pressão isovolumétrica. Essa projeção é calculada pela fórmula pip = pdet@qmax + kqmax, onde k é uma constante fixa que representa a inclinação do ângulo do eixo Bor a X-A.

K depende da população específica estudada e difere entre homens e mulheres. Em homens, geralmente é considerado 5. Os agrupamentos sugeridos para PIP são os seguintes:

  • > 150 - forte contratilidade
  • 100 a 150 - Contratilidade normal
  • 50 a 100 - Contratilidade fraca
  • <50 - É mais provável que a falha cirúrgica da contratilidade muito fraca ocorra em pacientes com disfunção do detrusor e menor índice de obstrução da bexiga basal (BOOI). Também foi descoberto que o grau de boo pré -operatório está positivamente associado a melhora e QV após Turp. Portanto, um estudo de fluxo de pressão pré -operatório (PFS) é recomendado para a seleção ideal de pacientes mais adequados para a cirurgia, medindo o booi e avaliando a função do detrusor. Booi (PDETQMAX-2QMAX).

Resultados conflitantes criam dilema sobre a eficácia e os resultados do TURP em pacientes com BPE e subatividade da bexiga. Neste estudo, os pesquisadores avaliam os preditores de melhora após a ressecção transuretral da próstata em pacientes com obstrução de bexiga e bexiga subativa.

Objetivo do trabalho:

Captar os preditores de melhora após a ressecção transuretral da próstata em pacientes com obstrução de bexiga e bexiga subativa.

Preditores pré-operatórios:

  1. Idade.
  2. Índice de massa corporal.
  3. Taxa de fluxo urinária pré-operatória.
  4. Pontuação internacional de sintomas da próstata (IPSS).
  5. Parâmetros urodinâmicos (BCI, Booi, PVR e capacidade da bexiga …… ... etc.).
  6. Tamanho da próstata.
  7. Grau de refluxo vesicouteral (se presente).
  8. Capacidade funcional da bexiga.

Preditores intra-operatórios:

  1. Técnica cirúrgica.
  2. Peso ressecado prostático.
  3. Complicações intra-operatórias.
  4. Tipo de próstata (bilobular, trilobular, adenomatosa ou fibroso).
  5. Síndrome de Turp.

Preditores pós-operatórios:

  1. Duração do cateterismo.
  2. Retenção urinária pós-operatória.
  3. Complicações: (por exemplo, infecções, estenose).
  4. Ensaios de micção pós-operatória precoce.
  5. Meça o grau de refluxo vesicouteral após Turp.
  6. Capacidade funcional da bexiga após Turp.

Preditores urodinâmicos:

  1. Contratilidade do detrusor.
  2. Obstrução de saída da bexiga.
  3. Capacidade funcional da bexiga.
  4. Gravidade da UAB: leve/moderado (sintomas da UAB).
  5. Taxa de fluxo urinário máximo.
  6. Conformidade da bexiga.

Outros preditores:

  1. Expectativas do paciente: expectativas realistas e influência da saúde mental.
  2. Co-morbidades.
  3. Fisioterapia pré-operatória.
  4. Cessação do fumo.

Técnica cirúrgica:

A cobertura de antibióticos perioperatórios para cirurgia deve ser cuidadosamente considerada especialmente para o paciente que possui um cateter de habitação (uretral ou suprapúbico).

O TURP é realizado usando anestesia espinhal. O TURP envolve uma abordagem endoscópica através da uretra do paciente para remover cirurgicamente a porção interna da próstata que circunda a uretra. Um laço de fio eletrificado bipolar é usado para remover a porção da próstata entre o pescoço da bexiga e o verumontano para uma profundidade da cápsula cirúrgica. Antes do início da ressecção, a bexiga deve ser inspecionada quanto a qualquer patologia da bexiga (por exemplo, tumor, diverticula ou pedras).

O pescoço da bexiga, o trigono e a posição dos orifícios ureteral, verumontanum e esfíncter externo devem ser observados. O cateter de Foley de três vias é geralmente colocado e tração por um curto período de tempo, liberação de tração com base na depuração da hematúria.

Na ausência de perfuração capsular significativa ou sangramento persistente, o cateter pode ser removido após 24 a 48 horas.

.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino diagnosticados com boo e UAB
  • Idade ≥ 40 anos.

Critérios de exclusão:

  • Diabetes dependente de insulina do paciente
  • Paciente com histórico de derrame ou hemarrage cerbrovascular.
  • História da cirurgia anterior da próstata.
  • Patologia ou cirurgia uretral.
  • Paciente com câncer de próstata ou bexiga.
  • Trauma da coluna vertebral e pélvica ou cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ressecção transurtheral de próstata em bexiga inferior com obstrução da bexiga

O TURP envolve uma abordagem endoscópica através da uretra do paciente para remover cirurgicamente a porção interna da próstata que circunda a uretra. Um laço de fio eletrificado bipolar é usado para remover a porção da próstata entre o pescoço da bexiga e o verumontano para uma profundidade da cápsula cirúrgica. Antes do início da ressecção, a bexiga deve ser inspecionada quanto a qualquer patologia da bexiga (por exemplo, tumor, diverticula ou pedras).

O pescoço da bexiga, o trigono e a posição dos orifícios ureteral, verumontanum e esfíncter externo devem ser observados. O cateter de Foley de três vias é geralmente colocado e tração por um curto período de tempo, liberação de tração com base na depuração da hematúria.

O TURP envolve uma abordagem endoscópica através da uretra do paciente para remover cirurgicamente a porção interna da próstata que circunda a uretra. Um laço de fio eletrificado bipolar é usado para remover a porção da próstata entre o pescoço da bexiga e o verumontano para uma profundidade da cápsula cirúrgica. Antes do início da ressecção, a bexiga deve ser inspecionada quanto a qualquer patologia da bexiga (por exemplo, tumor, diverticula ou pedras).

O pescoço da bexiga, o trigono e a posição dos orifícios ureteral, verumontanum e esfíncter externo devem ser observados. O cateter de Foley de três vias é geralmente colocado e tração por um curto período de tempo, liberação de tração com base na depuração da hematúria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação internacional da pontuação dos sintomas da próstata (IPSS).
Prazo: 3 meses.
Medida de resultado Pressão detrusar no fluxo máximo (unidade PDET-QMAX: CMH2O)
3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emad Mostafa, MD, Assistant lecture

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever