幼児期の虫歯予防：母子経口ヘルスケアプログラムの有効性（基礎）
2025年4月17日 更新者：NORKHAFIZAH SADDKI
この2つの腕の並列群クラスターランダム化比較試験の目標は、幼児期の虫歯を防止するための母子開始された経口医療プログラムの有効性を評価することでした（ECC）。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 基礎プログラムを受け取る前後に、研究グループの幼児の母親の間でECCの予防における平均知識と態度のスコアを比較する。
- 現在の保健省（MOH）プログラムを受け取った後、基礎プログラムを受け取った後、研究グループの幼児の母親とコントロールグループの幼児の母親の間でECCの予防における平均知識と態度のスコアを比較する。
- 現在のMOHプログラムを受け取った後、基礎プログラムを受け取った後、研究グループの母親とコントロールグループの母親間でECCの予防における口腔ヘルスケアの慣行を比較する。
- 母親が基礎プログラムと現在のMOHプログラムにさらした後、研究グループの幼児とコントロールグループの幼児との間の虫歯の発生率をそれぞれ比較する。
研究者は、基底プログラムをMOHプログラムと比較して、ECCを防ぐために基礎が効果的かどうかを確認します。
基礎プログラムの参加者：
- 妊娠中および6か月と12か月で出産した後に行われた予測ガイダンスを受け取りました
- 妊娠中および6か月、12か月、18か月の出産後にECCの予防に関連する知識、態度、および慣行を測定する完全な自己管理アンケート
- 6か月、12か月、18か月で子供の口腔を臨床的に検査してもらう
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sarawak
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Miri、Sarawak、マレーシア、98000
- Tudan Health Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 初めての妊婦
- 18歳以上
- 妊娠第3期に
- シングルトン妊娠
- マレー語で読み書きができます
- WhatsAppの携帯電話を所有しています
- 新生児の主要な世話人になります
除外基準：
•認知障害と診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：基本プログラム
出生前および出生後の予測的ガイダンスを備えた訪問
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妊婦への予測ガイダンスに続いて、6、12、および18ヶ月に予定された家庭訪問が続きます
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アクティブコンパレータ：保健省幼児期の口腔医療プログラム
出生後の予測ガイダンス
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出生後の予測ガイダンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月から18ヶ月の年齢の子供の歯科car虫の経験の変化
時間枠：6ヶ月から18ヶ月の年齢
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子供の4つの上部と下の歯のすべての表面は、3つの時点で検査されました。子供が6ヶ月、生後12ヶ月、18ヶ月に達したとき。
car虫の証拠のない音の歯は0としてコード化されましたが、虫歯の証拠を持つ歯は、非cavitされていない（白または茶色の斑点病変など）またはキャビテーションされているかどうかにかかわらず、1としてコード化されました。
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6ヶ月から18ヶ月の年齢
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠後18ヶ月での登録から介入の終わりまでの自己管理アンケートによって評価されたECCの予防に関する母親の知識、態度、および実践の変化
時間枠：産後18ヶ月での登録から介入の終わりまで
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アンケートの知識セクションには、30項目が密接な形式の回答を備えた30項目（True、False、およびNot Not Now）が含まれています。
正解は1マークを受け取りますが、反応は正しくなく「わからない」応答にはマークがありません。その結果、0〜30の範囲の合計スコアが得られ、スコアが高いほど知識が高くなります。
態度ドメインは、1（強く同意しない）から5（強く同意する）までの5ポイントのリッカートスケールで評価された12項目で構成されており、否定的な表現されたステートメントが逆に再コーディングされています。
総態度スコアの範囲は12〜60で、スコアが高いほど前向きな姿勢を反映しています。
実践ドメインには21項目が含まれており、ほとんどの質問はyesまたはnoの応答を使用しています。
子供に甘い食べ物を飼育し、1週間で1日で子供の口/歯を掃除する2つのアイテムは、周波数スケールで評価されます。
各練習項目の応答は、数値的にスコアリングされて合計されるのではなく、頻度と割合の観点から説明されます。
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産後18ヶ月での登録から介入の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2023年2月8日
研究の完了 (実際)
2023年2月8日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。