Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig barndoms kariesforebyggelse: Effektivitet af mor-barn Oral Health Care Program (basis)

17. april 2025 opdateret af: NORKHAFIZAH SADDKI

Målet med denne to-arm, parallel-gruppe-klynge-randomiserede kontrollerede forsøg var at vurdere effektiviteten af ​​det indledte mor-barn, der blev indledt Oral Health Care-program, kaldet grundlag for at forhindre karies i den tidlige barndom (ECC).

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • For at sammenligne gennemsnitlig viden og holdninger scoringer i forebyggelse af ECC blandt mødre til småbørn i studiegruppen før og efter at have modtaget basisprogrammet.
  • For at sammenligne gennemsnitlig viden og holdningsresultater i forebyggelse af ECC mellem mødre til småbørn i studiegruppen efter at have modtaget basisprogrammet og mødre til småbørn i kontrolgruppen efter at have modtaget de nuværende ministeriet for sundhed (MOH) -programmer.
  • For at sammenligne oral sundhedspleje til forebyggelse af ECC mellem mødre i studiegruppen efter at have modtaget basisprogrammet og mødre i kontrolgruppen efter at have modtaget det nuværende MOH -program.
  • For at sammenligne caries -forekomst mellem småbørn i studiegruppen og småbørn i kontrolgruppen efter mødres eksponering for henholdsvis basisprogrammet og det nuværende MOH -program.

Forskere vil sammenligne basisprogrammet med MOH -programmet for at se, om grundlaget er effektivt for at forhindre ECC.

Deltagere af basisprogrammet:

  • Modtaget foregribende vejledning leveret under graviditet og efter fødslen efter 6 måneder og 12 måneder
  • Komplette selvadministrerede spørgeskemaer, der måler viden, holdninger og praksis relateret til forebyggelse af ECC under graviditet og efter fødslen efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
  • Lad deres barn mundhulen klinisk undersøgt efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Tudan Health Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Første gang gravide kvinder
  • 18 år og derover
  • I deres tredje trimester
  • Singleton graviditet
  • I stand til at læse og skrive på malaysisk sprog
  • Ej en mobiltelefon med whatsapp
  • Vil være den primære vicevært for deres nyfødte

Ekskluderingskriterier:

• Diagnosticeret med kognitive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Basisprogram
Prenatal og postnatal foregribende vejledning med hjemmebesøg
Forventende vejledning til gravide kvinder, efterfulgt af planlagte hjemmebesøg efter 6, 12 og 18 måneder
Aktiv komparator: Ministeriet for Sundhed Tidlig barndom Oral Healthcare Program
Postnatal foregribende vejledning
Postnatal foregribende vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tandkarieserfaring af børnene fra 6 måneder til 18 måneder til 18 måneder
Tidsramme: Fra 6 måneder til 18 måneder
Alle overflader på de fire øvre og nedre fortænder af børnene blev undersøgt på tre tidspunkter: da barnet nåede 6 måneder gamle, 12 måneder gamle og 18 måneder gamle. En lydtand uden tegn på karies blev kodet som 0, mens en tand med bevis for karies, hvad enten det ikke er kølet (såsom hvide eller brune pletlæsioner) eller kaviteret, blev kodet som 1.
Fra 6 måneder til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden, holdninger og mødres praksis vedrørende forebyggelse af ECC vurderet ved selvadministreret spørgeskema fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 18 måneder efter fødslen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 18 måneder efter fødslen
Spørgeskemaets viden om spørgeskemaet indeholder 30 poster med svar i et tæt afsluttet format (sandt, falskt og ved ikke). Korrekte svar modtager 1 mærke, mens forkert og 'ved ikke' svar får ingen mærker, hvilket resulterer i en samlet score i området fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre viden. Holdningsdomænet består af 12 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig), med negativt formulerede udsagn, der er genkodet omvendt. De samlede holdningsresultater spænder fra 12 til 60, med højere score, der afspejler en mere positiv holdning. Praksisdomænet inkluderer 21 poster, med de fleste spørgsmål ved hjælp af et ja eller intet svar. To genstande, der fodrer barnets søde mad og rengør barnets mund/tænder på en dag i en uges, vurderes på en frekvensskala. Svar for hver praksiselement er beskrevet med hensyn til hyppighed og procentdel i stedet for at være numerisk scoret og opsummeret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 18 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00010568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etiske overvejelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Abonner