유아기 충치 예방 : 모체 아동 구강 건강 관리 프로그램의 효과 (기초)
2025년 4월 17일 업데이트: NORKHAFIZAH SADDKI
이 2-ARM, 병렬 그룹 클러스터 무작위 대조 시험의 목표는 유아기 우식 (ECC)을 예방하는 기준으로 어머니-자녀 개시 구강 건강 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것이 었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기본 프로그램을 받기 전후에 연구 그룹의 유아의 어머니들 사이에서 ECC 예방에서 평균 지식과 태도 점수를 비교합니다.
- 기본 프로그램을받은 후 연구 그룹의 유아의 어머니들 사이의 ECC 예방에서 평균 지식과 태도 점수를 비교합니다.
- 기본 프로그램을받은 후 연구 그룹의 어머니들 사이의 ECC 예방과 현재 MOH 프로그램을받은 후 통제 그룹의 어머니들 사이의 ECC 예방에서 구강 건강 관리 관행을 비교합니다.
- 어머니의 기초 프로그램 및 현재 MOH 프로그램에 각각 노출 된 후 연구 그룹의 유아와 유아의 유아 간의 충치 발병률을 비교합니다.
연구원들은 기본 프로그램을 MOH 프로그램과 비교하여 ECC를 예방하는 기초가 효과적인지 확인합니다.
기본 프로그램의 참가자 :
- 임신 중 및 6 개월 12 개월에 출산 후 예상 지침을 받았습니다.
- 임신 중 ECC 예방 및 6 개월, 12 개월 및 18 개월에 출산 후 지식, 태도 및 관행을 측정하는 완전한 자체 관리 설문지
- 아이 아동 구강이 6 개월, 12 개월 및 18 개월에 임상 적으로 검사하도록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sarawak
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Miri, Sarawak, 말레이시아, 98000
- Tudan Health Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 처음 임산부
- 18 세 이상
- 3 분기에
- 싱글 톤 임신
- 말레이어로 읽고 쓸 수 있습니다
- WhatsApp과 함께 휴대 전화를 소유하고 있습니다
- 신생아의 주요 관리인이 될 것입니다
제외 기준 :
•인지 장애로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 프로그램
가정 방문을 통한 태아 및 산후 예측 지침
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임산부에 대한 예상 지침, 6, 12 및 18 개월에 예정된 가정 방문
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활성 비교기: 보건부 유아기 구강 건강 관리 프로그램
산후 예측 지침
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산후 예측 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월에서 18 개월까지 어린이의 치과 충치 경험의 변화
기간: 6 개월에서 18 개월까지
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어린이의 4 개의 상단 및 하부 전면 치아의 모든 표면은 3 개의 시점에서 검사되었습니다. 아이가 6 개월, 12 개월, 18 개월에 도달했을 때.
충치의 증거가없는 소리의 치아는 0으로 코딩되었으며, 포기하지 않은 (흰색 또는 갈색 반점 병변과 같은) 또는 캐비 팅 여부에 관계없이 충치의 증거가있는 치아는 1으로 코딩되었습니다.
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6 개월에서 18 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 18 개월에 등록에서 개입 종료까지 자체 관리 설문지에 의해 평가 된 ECC 예방에 관한 어머니의 지식, 태도 및 관행의 변화
기간: 산후 18 개월에 중재 종료까지
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설문지의 지식 섹션에는 긴밀한 형식의 응답이있는 30 개의 항목이 포함되어 있습니다 (True, False 및 모릅니다).
정답은 1 개의 마크를 받고 잘못된 반면, '알지 못합니다'응답은 마크를받지 않아서 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 지식을 나타냅니다.
태도 영역은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 5 점 리 커트 척도로 평가 된 12 개의 항목으로 구성되며, 부정적인 표현은 리버스로 다시 코딩되었습니다.
총 태도 점수는 12에서 60까지이며 점수는 더 높은 점수가 더 긍정적 인 태도를 반영합니다.
관행 영역에는 21 개의 항목이 포함되어 있으며 대부분의 질문은 예 또는 아니오 응답을 사용합니다.
아이를 자극하는 두 가지 품목은 달콤한 음식을 먹고 일주일 안에 하루에 아이의 입/치아를 청소하는 것은 빈도 규모로 평가됩니다.
각 실습 항목에 대한 응답은 수치 적으로 점수를 매기고 합산하기보다는 빈도 및 백분율로 설명됩니다.
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산후 18 개월에 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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