Prevención de caries en la primera infancia: efectividad del programa de atención de salud oral madre-hijo (base)
17 de abril de 2025 actualizado por: NORKHAFIZAH SADDKI
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos de dos brazos fue evaluar la efectividad del programa de atención de salud oral iniciada por la madre, denominado base, para prevenir la caries de la primera infancia (ECC).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Comparar los puntajes medios de conocimiento y actitudes en la prevención de ECC entre las madres de los niños pequeños en el grupo de estudio antes y después de recibir el programa de base.
- Comparar los puntajes medios de conocimiento y actitud en la prevención de ECC entre las madres de los niños pequeños en el grupo de estudio después de recibir el programa base y las madres de los niños pequeños en el grupo de control después de recibir los programas actuales del Ministerio de Salud (MOH).
- Comparar las prácticas de atención médica oral en la prevención de ECC entre las madres en el grupo de estudio después de recibir el programa base y las madres en el grupo de control después de recibir el programa actual de MOH.
- Comparar la incidencia de caries entre niños pequeños en el grupo de estudio y los niños pequeños en el grupo de control después de la exposición de las madres al programa base y al programa actual de MOH, respectivamente.
Los investigadores compararán el programa de base con el programa MOH para ver si la base es efectiva para prevenir el ECC.
Participantes del programa de base:
- Recibió una guía anticipada entregada durante el embarazo y después de dar a luz a los 6 meses y 12 meses
- Cuestionarios completos autoadministrados que miden el conocimiento, las actitudes y las prácticas relacionadas con la prevención del ECC durante el embarazo y después de dar a luz a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
- Haga que su cavidad oral infantil se examine clínicamente a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sarawak
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Miri, Sarawak, Malasia, 98000
- Tudan Health Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas por primera vez
- De 18 años o más
- En su tercer trimestre
- Embarazo singleton
- Capaz de leer y escribir en lenguaje malayo
- Poseer un teléfono móvil con whatsapp
- Será el principal cuidador de su recién nacido
Criterios de exclusión:
• Diagnosticado con trastornos cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa base
Guía anticipatoria prenatal y postnatal con visitas a domicilio
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Orientación anticipada para mujeres embarazadas, seguida de visitas a domicilio programadas a los 6, 12 y 18 meses
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Comparador activo: Programa de Salud Oral de la Primera Infancia del Ministerio de Salud
Guía anticipada postnatal
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Guía anticipada postnatal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la experiencia de la caries dental de los niños de los 6 meses a 18 meses
Periodo de tiempo: De la edad de 6 meses a 18 meses
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Todas las superficies de los cuatro dientes frontales superiores e inferiores de los niños fueron examinadas en tres puntos de tiempo: cuando el niño alcanzó los 6 meses, 12 meses y 18 meses de edad.
Un diente sano sin evidencia de caries se codificó como 0, mientras que un diente con evidencia de caries, ya sea no disponible (como lesiones de punto blanco o marrón) o cavado, se codificó como 1.
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De la edad de 6 meses a 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de conocimiento, actitudes y prácticas de las madres con respecto a la prevención de ECC evaluada por el cuestionario autoadministrado desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 18 meses después del parto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 18 meses después del parto
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La sección de conocimiento del cuestionario incluye 30 ítems con respuestas en un formato cerrado (verdadero, falso y no lo saben).
Las respuestas correctas reciben 1 marca, mientras que las respuestas incorrectas y 'no conocen' no reciben marcas, lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 30, con puntajes más altos que indican un mejor conocimiento.
El dominio de actitud consta de 12 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con declaraciones redactadas negativamente reiniciadas en reversa.
Los puntajes de actitud total varían de 12 a 60, con puntajes más altos que reflejan una actitud más positiva.
El dominio de las prácticas incluye 21 elementos, con la mayoría de las preguntas utilizando una respuesta sí o no.
Dos artículos que alimentan la comida dulce y la limpieza de la boca/dientes del niño en un día en una semana, se evalúan en una escala de frecuencia.
Las respuestas para cada ítem de práctica se describen en términos de frecuencia y porcentaje, en lugar de ser calificadas y sumadas numéricamente.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 18 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00010568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Consideraciones éticas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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