Zapobieganie próchnicy we wczesnym dzieciństwie: skuteczność programu opieki zdrowotnej ustnej matki-dziecko (podstawa)
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: NORKHAFIZAH SADDKI
Celem tego dwupalowego, randomizowanego badania klastrowego, była ocena skuteczności programu opieki zdrowotnej inicjowanej przez matkę-dziecko, określoną jako podstawę zapobiegania próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC).
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Porównywanie średnich wyników wiedzy i postaw w zapobieganiu ECC wśród matek małych dzieci w grupie badawczej przed i po otrzymaniu programu podstawowego.
- Aby porównać średnie wyniki wiedzy i postawy w zapobieganiu ECC między matkami małych dzieci w grupie badawczej po otrzymaniu programu podstawowego i matkom małych dzieci w grupie kontrolnej po otrzymaniu obecnych programów Ministerstwa Zdrowia (MOH).
- Aby porównać doustne praktyki opieki zdrowotnej w zapobieganiu ECC między matkami w grupie badawczej po otrzymaniu programu podstawowego i matkom w grupie kontrolnej po otrzymaniu obecnego programu MOH.
- Porównywanie próchnicy między maluchami w grupie badawczej a małych dzieci w grupie kontrolnej po ekspozycji matek na program podstawowy i obecny program MOH.
Naukowcy porównają program podstawowy z programem MOH, aby sprawdzić, czy podstawa jest skuteczna w celu zapobiegania ECC.
Uczestnicy programu podstawowego:
- Otrzymały wytyczne przewidywane podczas ciąży i po urodzeniu po 6 miesiącach i 12 miesiącach
- Pełne samozadowolenie kwestionariusze mierzące wiedzę, postawy i praktyki związane z zapobieganiem ECC podczas ciąży i po urodzeniu po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
- Klinicznie zbadane w jamie doustnej dziecka po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Malezja, 98000
- Tudan Health Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży po raz pierwszy
- W wieku 18 lat
- W trzecim trymestrze
- Singleton ciąża
- Potrafi czytać i pisać w języku malajskim
- Posiadaj telefon komórkowy z WhatsApp
- Będzie głównym dozorcą ich noworodka
Kryteria wykluczenia:
• Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program podstawowy
Prenatalne i poporodowe wytyczne przewidujące z wizytami domowymi
|
Wytyczne dla kobiet w ciąży, a następnie zaplanowane wizyty domowe w wieku 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: Ministerstwo Zdrowia Wczesna opieka zdrowotna w dzieciństwie
Postnatalne wytyczne przewidujące
|
Postnatalne wytyczne przewidujące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w doświadczeniu próchnicy dentystycznej dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy do 18 miesięcy
|
Wszystkie powierzchnie czterech górnych i dolnych przednich zębów dzieci badano w trzech punktach czasowych: kiedy dziecko osiągnęło 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ząb dźwiękowy bez dowodów próchnicy został zakodowany jako 0, podczas gdy ząb z dowodami próchnicy, niezależnie od tego, czy nie zawarte (takie jak zmiany w kolorze białym lub brązowym) lub kawitowane, został zakodowany jako 1.
|
Od 6 miesięcy do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy, postaw i praktyk matek dotyczących zapobiegania ECC ocenianego przez samozadowolenie kwestionariusz od zapisania się do końca interwencji po 18 miesiącach poporodowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 18 miesiącach poporodowych
|
Sekcja wiedzy kwestionariusza zawiera 30 elementów z odpowiedziami w formacie zamkniętym (prawda, fałsz i nie wiem).
Prawidłowe odpowiedzi otrzymują 1 znak, podczas gdy odpowiedzi „nie wiedzą” nie otrzymują żadnych znaków, co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę.
Domena postawy składa się z 12 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza), z negatywnie sformułowanymi stwierdzeniami ponownie zakodowanymi na odwrót.
Całkowite wyniki postawy wynoszą od 12 do 60, a wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie.
Domena praktyk zawiera 21 pozycji, z większością pytań z udziałem tak lub braku odpowiedzi.
Dwa przedmioty karmiące dziecko słodkie jedzenie i sprzątanie ust/zębów dziecka w ciągu jednego tygodnia-oceniane na skalę częstotliwości.
Odpowiedzi dla każdego elementu praktyki są opisywane pod względem częstotliwości i odsetka, a nie liczbowo oceniane i sumowane.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 18 miesiącach poporodowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00010568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Względy etyczne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .