Prevenção de cárie na primeira infância: eficácia do programa de saúde bucal mãe-filho (base)
17 de abril de 2025 atualizado por: NORKHAFIZAH SADDKI
O objetivo deste estudo controlado randomizado de dois braços e grupos paralelos foi avaliar a eficácia do programa de assistência médica oral iniciada por mãe, denominada base, na prevenção de cárie na primeira infância (ECC).
As principais perguntas que pretende responder são:
- Comparar o conhecimento médio e as atitudes pontuações na prevenção do ECC entre as mães de crianças pequenas no grupo de estudo antes e depois de receber o programa de base.
- Comparar o conhecimento médio e as pontuações de atitude na prevenção do ECC entre as mães de crianças pequenas no grupo de estudo após receber o programa de base e as mães de crianças pequenas no grupo controle depois de receber os programas atuais do Ministério da Saúde (MOH).
- Comparar práticas de saúde bucal na prevenção da ECC entre as mães no grupo de estudo após receber o programa de base e as mães no grupo controle após o recebimento do programa atual do MOH.
- Comparar a incidência de cárie entre crianças no grupo de estudo e crianças pequenas no grupo controle após a exposição das mães ao programa de base e ao programa atual do MOH, respectivamente.
Os pesquisadores compararão o programa de base ao programa MOH para verificar se a base é eficaz para impedir o ECC.
Participantes do programa de base:
- Recebeu orientação antecipada entregue durante a gravidez e após o nascimento aos 6 meses e 12 meses
- Questionários completos auto-administrados, medindo o conhecimento, atitudes e práticas relacionadas à prevenção do ECC durante a gravidez e após o nascimento aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
- Tenha sua cavidade oral filho examinada clinicamente aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarawak
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Miri, Sarawak, Malásia, 98000
- Tudan Health Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas pela primeira vez
- Com 18 anos ou mais
- No terceiro trimestre
- Gravidez em singleton
- Capaz de ler e escrever na linguagem malaia
- Possuir um telefone celular com o whatsapp
- Será o principal cuidador de seu recém -nascido
Critérios de exclusão:
• Diagnosticado com distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de base
Orientação antecipatória pré -natal e pós -natal com visitas domiciliares
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Orientação antecipada para mulheres grávidas, seguida de visitas domiciliares programadas às 6, 12 e 18 meses
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Comparador Ativo: Ministério da Saúde Primeira Infância Programa de Saúde Bucal
Orientação antecipatória pós -natal
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Orientação antecipatória pós -natal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na experiência dentária da cárie das crianças de 6 meses a 18 meses
Prazo: Dos 6 meses de idade a 18 meses
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Todas as superfícies dos quatro dentes da frente superior e inferior das crianças foram examinadas em três momentos: quando a criança atingiu 6 meses, 12 meses e 18 meses de idade.
Um dente de som sem evidência de cárie foi codificado como 0, enquanto um dente com evidências de cárie, não cavitado (como lesões brancas ou marrons) ou cavitadas, foi codificado como 1.
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Dos 6 meses de idade a 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de conhecimento, atitudes e práticas das mães em relação à prevenção da ECC avaliada pelo questionário auto-administrado da inscrição até o final da intervenção aos 18 meses após o parto
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 18 meses após o parto
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A seção de conhecimento do questionário inclui 30 itens com respostas em um formato fechado (verdadeiro, falso e não sei).
As respostas corretas recebem 1 marca, enquanto as respostas incorretas e 'não sabem' não recebem marcas, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando um melhor conhecimento.
O domínio de atitude consiste em 12 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com declarações com palavras negativas recodificadas no contrário.
As pontuações totais de atitude variam de 12 a 60, com pontuações mais altas refletindo uma atitude mais positiva.
O domínio das práticas inclui 21 itens, com a maioria das perguntas usando uma resposta sim ou não.
Dois itens que alimentam a criança doce e limpando a boca/dentes da criança em um dia em uma semana-são avaliados em uma escala de frequência.
As respostas para cada item de prática são descritas em termos de frequência e porcentagem, em vez de serem pontuadas e somadas numericamente.
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Da inscrição até o final da intervenção aos 18 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00010568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Considerações éticas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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